Questão 3002941

• Banca: Aeronáutica
• Órgão: CIAAR
• Ano: 2019
• Provas: Aeronáutica - 2019 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmácia Industrial
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Farmacocinética; Farmacologia; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

O desenvolvimento de medicamentos genéricos no Brasil deve responder a diversos quesitos que asseguram sua eficácia, segurança e intercambialidade com o medicamento de referência. Diversos parâmetros devem ser avaliados, como a biodisponibilidade, bioequivalência, equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo.

A esse respeito, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas.

I . Biodisponibilidade à comparação da forma farmacêutica, via de administração e concentração do princípio ativo entre o produto de referência e genérico, indicando apresentarem a mesma farmacocinética

PORQUE

II . a equivalência farmacêutica refere-se à comprovação de que o medicamento de referência e genérico apresentam resultados in vitro similares, indicando apresentarem a mesma eficácia e segurança.

Sobre essas asserções, é correto afirmar que

• A. a primeira é uma afirmativa falsa e a segunda, verdadeira.
• B. a primeira é uma afirmativa verdadeira e a segunda, falsa.
• C. as duas são verdadeiras, mas não estabelecem relação entre si.
• D. as duas são verdadeiras, e a segunda é uma justificativa correta da primeira.

Gabarito: A

Comentários

• A biodisponibilidade descreve proporção e velocidade de aparecimento na corrente sanguínea de uma determinada dose administrada.