Questão 3373168

• Banca: IBADE
• Órgão: Prefeitura de Aracruz - ES
• Ano: 2019
• Provas: IBADE - 2019 - Prefeitura de Aracruz - ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Controle Físico-Químico; Controle Microbiológico; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

Sobre o estudo de estabilidade de longa duração de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFA) é correto afirmar que:

• A. é realizado com objetivo de controlar e confirmar o prazo de validade do medicamento ou IFA.
• B. Tem por objetivo obter informações sobre a estabilidade do medicamento após a aberturas e subsequentes reaberturas da embalagem primária
• C. devem ser utilizados pelo menos dois lotes do produto farmacêutico que será estudado.
• D. é um estudo que visa verificar a estabilidade física, química, biológica e microbiológica de medicamentos ou IFAs, nas condições de armazenamento e prazo de validade determinadas.
• E. tem a finalidade de avaliar a estabilidade do produto quando este é exposto somente à luz.

Gabarito: D

Comentários

• ·        Estudos de longa duração: Antes de ser comercializado um produto precisa passar por testes de longa duração que representa condições de armazenamento reais.