Questão 959218

• Banca: CETRO
• Órgão: ANVISA
• Ano: 2013
• Provas: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Análises Clínicas; Controle de Qualidade Industrial; Controle Microbiológico; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF; Microbiologia Básica e Clínica

De acordo com a Farmacopeia Brasileira, 5^a edição, a água purificada é produzida a partir da água potável ou da água reagente e deve atender às especificações estabelecidas na respectiva monografia. Não contém qualquer outra substância adicionada. É obtida por uma combinação de sistemas de purificação, em uma sequência lógica, tais como: múltipla destilação; troca iônica; osmose reversa; eletrodeionização; ultrafiltração; ou outro processo capaz de atender, com a eficiência desejada, aos limites especificados para os diversos contaminantes. No que diz respeito ao limite de contaminação bacteriana em água purificada, a Farmacopeia Brasileira especifica que a contagem total de bactérias não pode ultrapassar o limite de :

• A. 1 UFC/100mL.
• B. 1 UFC/1000mL.
• C. 10 UFC/100mL.
• D. 100 UFC/100mL.
• E. 1000 UFC/1000mL.

Gabarito: D

Comentários

• De acordo com a Farmacopeia Brasileira 5 º edição a especificação para água purificada, contagem total de bactérias é de 100UFC/ML (POR ML E NÃO POR 100 ML).

• Resposta correta: 100UFC/mL

• Segundo a Farmacopeia Brasileira 5º edição, os parâmetros para Água Purificada são:

  Condutividade de 0,1 a 1,3 mS/cm a 25 °C

  resistividade > 1,0 MΩ-cm

  COT(CARBONO ORGÂNICO TOTAL) ≤ 0,50 mg/L

  Contagem total de bactérias < 100 UFC/100mL

  Ausência de Pseudomonas e outros patogênicos.

  Bons estudos!