Questão 1013974

• Banca: CETRO
• Órgão: ANVISA
• Ano: 2013
• Provas: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Controle Microbiológico; Farmacologia; Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

Leia o trecho abaixo para responder à questão 78.
“A contaminação microbiana de um produto não estéril pode levar não somente à sua deterioração, mas também ao risco de infecção para o usuário. Consequentemente, os produtos farmacêuticos orais e tópicos (cápsulas, comprimidos, suspensões, cremes etc.), que não são estéreis, devem ser  submetidos aos controles da contaminação microbiana.”
Farmacopeia Brasileira, 5ª edição. (Adaptado.)

Assinale a alternativa que apresenta o produto não estéril com o maior limite de contagem microbiana (bactérias aeróbias e fungos/leveduras).

• A. Preparação aquosa para uso oral, contendo matéria- prima de origem natural.
  
• B. Preparação não aquosa para uso oral, de origem sintética ou biológica.
  
• C. Preparação aquosa para uso oral, de origem sintética ou biológica.
  
• D. Dispositivo transdérmico.
  
• E. Extrato seco.
  

Gabarito: E

Comentários

• Considerar que o extrato seco é o que possui menor quantidade de água no material, diminuindo assim a proliferação dos micro-organismos e consequente não metabolização de substâncias intrínsecas ao extrato mantém assim as características químicas do produto.