SóProvas

ID
1021210
Banca
IBFC
Órgão
PC-RJ
Ano
2013
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Um fitoterápico, preparado por maceração de uma planta medicinal, deve, obrigatoriamente, atender a requisitos específicos para contaminantes microbiológicos, segundo a RDC 10/2010, da ANVISA. Dentre as opções abaixo, escolha a que representa a alternativa verdadeira.

Alternativas
Comentários
  • Segundo rdc 10/2010 fitoterapicos não podem conter aflotoxina e salmonela As especificações quanto ao número de UFCs variam de acordo com o microrganismo e forma de processo de extração se a quente ou a frio.

  • a)O fitoterápico não deve apresentar mais que 100 UFC (unidades formadoras de colônia) de Escherichia coli por grama.  máximo 10UFC por grama

    b) O fitoterápico não deve apresentar aflatoxinas.CORRETO

    c) O fitoterápico não deve apresentar mais que 10 UFC (unidades formadoras de colônia) de Salmonella sp. por grama. Ausência

    d) O fitoterápico pode apresentar, no máximo, 10 UFC (unidades formadoras de colônia) de bactérias aeróbicas por grama. máximo 105 UFC por grama

    e) O número máximo de UFC (unidades formadoras de colônia) de fungos no fitoterápico não pode exceder 50. máximo 103 UFC

  • b) para plantas medicinais que não passarão por processo extrativo a quente (preparados por maceração):

    1. bactérias aeróbicas: máximo de 105 UFC por grama;

    2. fungos: máximo de 103 UFC por grama;

    3. Escherichia coli: máximo de 10 UFC por grama;

    4. outras enterobactérias: máximo de 103 UFC por grama;

    5. salmonela: ausência; e

    6.aflatoxinas: ausência. A avaliação da ausência de aflatoxinas deverá ser realizada quando for citado em

    monografia específica em Farmacopéia reconhecida ou quando existir citação em literatura científica da necessidade

    dessa avaliação ou de contaminação da espécie por aflatoxinas.