Questão 3027211

• Banca: Exército
• Órgão: EsSEx
• Ano: 2018
• Provas: Exército - 2018 - EsSEx - Primeiro Tenente - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Controle Microbiológico; Farmacologia; Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada RDC Nº 17, de 16 de abril de 2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, o controle de contaminação de recipientes para armazenamento de água para uso farmacêutico deve considerar alguns aspectos. Dentre as opções a seguir, assinale a afirmativa incorreta:

• A. Quando são utilizadas válvulas de alívio de pressão e discos de ruptura em reservatórios, tais componentes devem ter desenho sanitário.
• B. Os filtros de ventilação utilizados em reservatórios devem reter bactérias, ser hidrofílicos e ser configurados idealmente para permitir teste de integridade no local.
• C. O espaço entre a superfície da água e a tampa do reservatório é uma área de risco em que gotas de água e ar podem entrar em contato em temperaturas que incentivam a proliferação de microrganismos.
• D. Pode-se aceitar a realização de testes offline nos filtros de ventilação.

Gabarito: C

Comentários

• não concordo com o gabarito, para mim o correto é a letra B. Pois os filtros de ventilação devem ser hidrofóbicos e não hidrofílicos.

  Art. 555. Os seguintes itens devem ser considerados para o controle eficiente de contaminação:

  I - o espaço entre a superfície da água e a tampa do reservatório é uma área de risco em que gotas de água e ar podem entrar em contato em temperaturas que incentivam a proliferação de microorganismos;

  II - os reservatórios devem ser configurados para evitar zonas mortas em que possa haver contaminação microbiológica;

  III - filtros de ventilação são colocados em reservatórios para permitir que o nível interno de líquido flutue. Os filtros devem reter bactérias, devem ser hidrofóbicos e devem ser configurados idealmente para permitir teste de integridade no local. Testes offline também são aceitáveis; e

  IV - quando são utilizadas válvulas de alívio de pressão e discos de ruptura em reservatórios para protegê-los contra

  pressurização excessiva, tais componentes devem ter desenho sanitário.

• III - filtros de ventilação são colocados em reservatórios para permitir que o nível interno de líquido flutue. Os filtros devem reter bactérias, devem ser hidrofóbicos e devem ser configurados idealmente para permitir teste de integridade no local. Testes offline também são aceitáveis; e