A respeito do controle de qualidade e estatística, julgue os itens
que se seguem.
Erros sistemáticos são aqueles cometidos por desatenção ou desinformação do experimentador.
A respeito do controle de qualidade e estatística, julgue os itens
que se seguem.
O controle estatístico permite o monitoramento de qualquer processo produtivo e viabiliza ao operador agir de imediato se constatar algum tipo de desvio.
A escolha dos delineamentos e os métodos estatísticos para análise de dados são dois aspectos importantes num estudo de bioequivalência. Esses dois aspectos estão relacionados, uma vez que o método de análise depende do delineamento utilizado. O planejamento experimental mais utilizado nos ensaios de biodisponibilidade/bioequivalência é o crossover. Sobre este tipo de delineamento é correto afirmar que:
Quando se necessita aferir a precisão de diferentes técnicas para dosagem de uma mesma substância, utiliza- se uma medida de comparação denominada coeficiente de variação (CV), que representa:
A farmacopeia brasileira descreve método para determinação de peso médio em cápsulas duras, empregando ensaio não destrutivo. Um dos três parâmetros para análise do produto é o peso médio das cápsulas manipuladas (PMédio). Para a prescrição de 100 cápsulas, o peso médio será determinado pela média aritmética do peso de:
No controle de qualidade das análises em laboratórios clínicos, é comum a utilização das Regras Múltiplas de Westgard. A probabilidade de detecção de erros é melhorada através da seleção daquelas regras que são particularmente sensíveis aos erros aleatórios e sistemáticos. Qual dessas regras é sensível ao erro aleatório?
Uma preparação normalmente armazenada em temperatura ambiente (20°C) apresentou um prazo de validade de uma semana. Caso essa preparação seja mantida congelada (–10°C), qual será o novo prazo de validade nessa nova condição de armazenamento? Utilize o método Q10 (cálculo da predição da estabilidade; T2= T1/3(∆T /10)
Os métodos gráficos têm sido cada vez mais usados devido ao seu forte apelo visual. Que tipo de gráfico é normalmente empregado para agrupar os dados em intervalos de classes (distribuição de frequências)?
Na análise estatística dos dados, variável é qualquer característica associada a uma população. Para cada tipo de variável existem técnicas apropriadas para resumir informações, portanto, é importante classificar a variável estudada antes de iniciar a estatística descritiva. A variável peso de um comprimido pode ser classificada como
Muitas vezes é necessário resumir os dados observados em um ou alguns valores que sejam representativos do conjunto como um todo. Para isso são usados, em estatística, medidas de posição. Entre as medidas disponíveis pode, dependendo do objetivo, utilizar o parâmetro moda. Reunindo um conjunto de volumes de um medicamento qualquer tem-se o seguinte conjunto de resultados: 10; 10; 10; 11; 11; 12; 12. Qual é a moda desse conjunto?
Com relação ao Controle Estatístico de Processo (CEP), assinale a alternativa incorreta.
No Controle Estatístico de Processo, o gráfico de controle é utilizado na detecção de alterações inusitadas de uma ou mais características de um processo ou produto. Em outras palavras, é uma ferramenta estatística que desperta para a presença de causas especiais grandes na linha de produção. A esse respeito, assinale a afirmativa incorreta.
Com relação ao Controle Estatístico de Processo (CEP), assinale a alternativa incorreta.
No Controle Estatístico de Processo, o gráfico de controle é utilizado na detecção de alterações inusitadas de uma ou mais características de um processo ou produto. Em outras palavras, é uma ferramenta estatística que desperta para a presença de causas especiais grandes na linha de produção. A esse respeito, assinale a afirmativa incorreta.
No Controle Estatístico de Processo, o gráfico de controle é
utilizado na detecção de alterações inusitadas de uma ou
mais características de um processo ou produto. Em outras
palavras, é uma ferramenta estatística que desperta para a
presença de causas especiais grandes na linha de produção.
A esse respeito, assinale a afirmativa incorreta.
A escolha dos delineamentos e os métodos estatísticos para análise de dados são dois aspectos importantes num estudo de bioequivalência. Esses dois aspectos estão relacionados, uma vez que o método de análise depende do delineamento utilizado. O planejamento experimental mais utilizado nos ensaios de biodisponibilidade/bioequivalência é o crossover. Sobre este tipo de delineamento, é correto afirmar que:
O número de voluntários participantes de um estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência de medicamentos deverá sempre assegurar poder estatístico suficiente para garantir a confiabilidade dos resultados. O número de voluntários pode ser calculado por meio do coeficiente de variação do fármaco e poder do teste. Entretanto, não é permitido o uso de número inferior a:
A análise de regressão é uma ferramenta estatística empregada para demonstrar como uma ou mais variáveis independentes influenciam o resultado de uma resposta – variável dependente. Diante do exposto, assinale a afirmativa correta.
Em um estudo de uma doença, dos 10 casos observados, um iniciou o período de observação já doente, sete tornaram-se doentes no período do estudo, dois não registraram doença. Qual a prevalência desta doença?
A regra de Westgard ______ detecta erro sistemático; ocorre quando dois resultados consecutivos ultrapassam dois desvios padrões para acima ou abaixo da média. Já a regra _____ indica erro aleatório e é utilizada somente em controles com dois níveis; os resultados mostram diferença de quatro desvios padrão entre os dois níveis de controle em uma mesma corrida.
Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do trecho acima.