Em uma solução oftálmica de 4mL de Tobramicina a 0,3%, foi adicionado 2 mL de uma solução injetável que contém 40mg/mL deste fármaco.
Qual a concentração de tobramicina na solução final?
Alguns antioxidantes são agentes redutores atuando no fármaco ou ainda no componente que pode ser oxidado.
Um exemplo de um agente oxidante que atua dessa maneira é
Substâncias antioxidantes podem atuar interrompendo a reação em cadeia de oxidação. Por apresentarem um átomo de hidrogênio ou elétron que fica facilmente disponível durante o processo, convertem-se em radicais livres, que não são suficientemente reativos para dar a continuidade a esta reação em cadeia.
Um agente oxidante que possui esse tipo de reação é o composto
O uso de tampões ou agentes reguladores de pH é uma prática importante a ser considerada no processo de fabricação de várias preparações farmacêuticas.
Leia as afirmativas abaixo e assinale aquela considerada FALSA quando utilizamos esses coadjuvantes técnicos.
Os agentes de viscosidade são, em geral, coloides hidrofílicos de macromoléculas solúveis ou de coloides particulados de associação. Estas macromoléculas são polímeros de cadeia linear ou ramificada que se dissolvem molecularmente em água e podem ser classificadas como dispersões coloidais.
Em relação à metilcelulose, podemos afirmar que uma das grandes vantagens do seu uso é
Uma mistura de pós pode ser definida como uma operação unitária que tem como objetivo trabalhar dois ou mais componentes, a princípio segregados ou parcialmente misturados, de modo que cada partícula de cada um dos seus componentes passe a entrar em contato o mais próximo possível com as unidades de outro componente ou de cada um dos outros componentes.
Em relação a essa operação farmacêutica, pode-se afirmar que
A velocidade de dissolução global e biodisponibilidade de um fármaco a partir de um comprimido convencional são influenciadas por diversos fatores.
Analise as afirmativas abaixo e, em seguida, marque a opção correta.
São pontos críticos de controle no processo de secagem de granulado:
Em relação aos agentes edulcorantes, é correto afirmar:
Em relação à validação analítica, é correto afirmar que
É atribuição do Controle de Qualidade, segundo a RDC 210/ANVISA:
Na preparação de formulações oftálmicas, algumas características devem ser levadas em consideração.
Analise as afirmativas abaixo e marque a única INCORRETA.
Segundo a RDC Nº. 210/ANVISA, a produção de preparações estéreis deve ser feita em áreas limpas, cuja entrada de pessoal e de materiais deve ser feita através de câmaras de passagem. As áreas devem ser mantidas dentro de padrões de limpeza apropriados e devem conter sistemas de ventilação que utilizem filtros de eficiência comprovada. As diversas operações envolvidas no preparo dos materiais de embalagem (tais como: recipientes e tampas), no preparo do produto, no enchimento e na esterilização devem ser realizadas em áreas separadas também dentro da área limpa. As áreas limpas utilizadas na fabricação de produtos estéreis são classificadas, segundo a legislação, de acordo com as características exigidas para a qualidade do ar, em graus A, B, C e D.
Analise as afirmativas abaixo e assinale a resposta que julgar correta.
I. A biodisponibilidade de um fármaco pode ser afetada pelo grau de desintegração e dissolução das formas farmacêuticas nos fluidos orgânicos.
II. Fatores que influenciam a absorção de fármacos também podem variar a biodisponiblidade.
III. A biodisponibilidade influencia a resposta clínica e escolha das vias de administração.
Na transformação de um fármaco em uma forma farmacêutica definida, é necessário que ele seja química e fisicamente caracterizado.
Os estudos de pré-formulação farmacêutica preveem várias etapas, EXCETO:
Na fabricação da forma farmacêutica suspensão, é necessário garantir que o fármaco a ser suspenso tenha um tamanho de partícula bastante reduzido, assegurando que tais partículas fiquem suspensas com baixa velocidade de sedimentação.
Analise as afirmativas abaixo e marque a sequencia correta de respostas verdadeiras (V) e respostas falsas (F).
( ) Para garantir a uma molhabilidade adequada, a tensão interfacial entre o sólido e o liquido deve ser reduzida de maneira a facilitar a dispersão das partículas no líquido.
( ) O estado da suspensão floculada ou defloculada não depende da magnitude das forças de repulsão e atração entre as partículas.
( ) O fenômeno “caking" é caracterizado pela baixa velocidade de sedimentação das partículas, evitando que o líquido fique preso ao sedimento, ficando mais compacto e dificultando a sua redispersão.
( ) A formulação ideal de uma suspensão seria um sistema floculado, com uma viscosidade suficientemente elevada para prevenir a sedimenhtação.
Sobre a forma farmacêutica aerossol, assinale a opção correta.
Um método bastante eficiente para o cálculo de quantidade relativas de emulsionante, necessário à produção de emulsões estáveis, é o chamado Equilíbrio Hidrófilo-Lipofilo (EHL).
Analise as afirmativas abaixo.
Em relação à forma farmacêutica suspensão, identifique cada afirmativa abaixo como (V) verdadeira ou (F) falsa e, a seguir, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.
Os sistemas terapêuticos transdérmicos (TTS) facilitam a passagem de fármacos através da pele, com o objetivo de exercer um efeito sistêmico.
Em relação ao exposto acima, analise as afirmativas abaixo e, em seguida, marque a opção correta.
Segundo a RDC 210/03 ANVISA, a ocorrência de contaminação cruzada deve ser evitada através de técnicas apropriadas ou de medidas organizacionais, tais como
I. produção em instalações exclusivas e separadas para os vários fármacos que serão fabricados, acompanhados de processos de limpeza e descontaminação devidamente validados.
O objetivo da autoinspeção é avaliar o cumprimento das BPF pelo fabricante em todos os aspectos da produção e do controle de qualidade.
Leia o texto da RDC 210 e complete as lacunas com a sequência de palavras corretas.
Marque a afirmativa INCORRETA.
Gestão da qualidade é um conjunto de atividades gerenciais que determina a política da qualidade, objetivos e responsabilidades implementados por meio de planejamento, garantia, controle e melhoria contínua da qualidade. No setor farmacêutico, sistemas de qualidade são adotados em seus programas gerenciais.
Assinale os programas de sistema de qualidade que podem ser utilizados para implementação da gestão de qualidade em uma indústria farmacêutica.
Um teste analítico utilizado para a forma farmacêutica cápsulas é
Com base nas características de cedência, os comprimidos podem ser classificados em 3 tipos:
I. comprimido de liberação imediata.
II. comprimido de liberação retardada.
III. comprimido de liberação prolongada.
Relacione a classificação acima com a definição de cada uma dessas formas e, em seguida, marque a opção correta.
a) Quando o fármaco é liberado de maneira lenta em velocidade aproximadamente constante.
b) Quando o fármaco é liberado do comprimido após algum tempo de sua administração.
c) Quando o fármaco é liberado de modo rápido após a sua administração.