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Prova FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Farmacovigilância


ID
1705933
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Fundamentalmente, para um fármaco exercer efeito sistêmico ele deve alcançar:

Alternativas
Comentários
  • Circulação sistêmica.

ID
1705936
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A via de administração enteral é a mais segura, econômica e conveniente para administração de fármacos. É correto afirmar que as vias de administração nesta categoria são:

Alternativas

ID
1705939
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Sobre biodisponibilidade, analise as afirmativas a seguir.
I. A biodisponibilidade é menor do que 100% para fármacos que não são administrados por via intravenosa.
II. A área sob a curva (ASC) é o parâmetro farmacocinético usado para avaliar a biodisponibilidade absoluta. 
III. Medicamentos de uso oral cujos fármacos não sejam absorvidos no trato gastrintestinal não necessitam de estudos de biodisponibilidade relativa.
IV. A biodisponibilidade traduz a velocidade e a extensão de absorção de um fármaco a partir de uma forma de administração.
Assinale:

Alternativas
Comentários
  • TODAS ESTÃO CORRETAS:

    I - a biodisponibilidade só é 100% quando administrada por vias que evitam o metabolismo de primeira passagem, como EV, SL, IM e SC. Caso contrário, parte do fármaco será eliminado antes de chegar à circulação sistema.

    II - a biodisponibilidade absoluta corresponde a AUC de um fármaco administrado por via extravenosa (qualquer via que não seja a EV) dividida pela AUC de um fármaco administrado por via endovenosa.

    III - a biodisponibilidade relativa é a medida que compara a biodisponibilidade de dois fármacos diferentes (genérico e referência) administrados por via extracelular e que sofrem metabolismo de primeira passagem.

    IV - em outras palavras, biodisponibilidade é a porcentagem do fármaco inalterado que chega à circulação sistêmica após administração.


ID
1705942
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Para um fármaco administrado por via oral, o pico de concentração máxima é alcançado quando:

Alternativas

ID
1705945
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A verificação de bioequivalência entre dois ou mais medicamentos se baseia principalmente na análise de dois parâmetros farmacocinéticos. Esses parâmetros são conhecidos como:

Alternativas

ID
1705948
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

De acordo com o código de ética do profissional farmacêutico, assinale a alternativa correta.

Alternativas
Comentários
  • Gab. letra e

    A) Nesse caso, o código não sugere nada quanto à remuneração.

    B) Quando houver substituito, não será necessário comunicar o afastamento.

    C) XVIII - delegar a outros profissionais atos ou atribuições exclusivos da profissão farmacêutica;

    D) não é um dever, é um direito.

    E) VI - É um direito: negar-se a realizar atos farmacêuticos que sejam contrários aos ditames da ciência, da ética e da técnica, comunicando o fato, quando for o caso, ao usuário, a outros profissionais envolvidos e ao respectivo Conselho Regional de Farmácia;

  • Um adendo a resposta da Renata Oliveira

    Na letra A: Dispor seus serviços profissionais às autoridades constituídas, se solicitado, em caso de confliito social interno, catástrofe ou epidemia, independentemente de haver ou não remuneração ou vantagem pessoal;

  • Gabarito: Letra E

    De acordo com o código de ética do profissional farmacêutico, assinale a alternativa correta.

    A) O Farmacêutico tem como dever colocar seus serviços profissionais à disposição das autoridades constituídas, se solicitado, em caso de conflito social interno, catástrofe ou epidemia, devendo haver remuneração.

    R: II. colocar seus serviços profissionais à disposição das autoridades constituídas, se solicitado, em caso de conflito social interno, catástrofe ou epidemia, independentemente de haver ou não remuneração ou vantagem pessoal;

    B) O farmacêutico deve comunicar ao Conselho Regional de Farmácia, por escrito, o afastamento de suas atividades profissionais das quais detém responsabilidade técnica, mesmo quando houver outro farmacêutico que, legalmente, o substitua.

    R: Art. 12 - O farmacêutico deve comunicar ao Conselho Regional de Farmácia, por escrito, o afastamento de suas atividades profissionais das quais detém responsabilidade técnica, quando não houver outro farmacêutico que, legalmente, o substitua.

    C) É proibido delegar a outros profissionais atos ou atribuições da profissão farmacêutica.

    R: XVIII. delegar a outros profissionais atos ou atribuições exclusivos da profissão farmacêutica;

    D) É um dever do farmacêutico, exigir dos demais profissionais de saúde o cumprimento da legislação sanitária vigente, em especial quanto à legibilidade da prescrição.

    R: Art. 16 – São direitos do farmacêutico:

    III. exigir dos demais profissionais de saúde o cumprimento da legislação sanitária vigente, em especial quanto à legibilidade da prescrição

    E) É um direito do farmacêutico, recusar-se a realizar atos farmacêuticos que, embora autorizados por lei, sejam contrários aos ditames da ciência e da técnica, comunicando o fato, quando for o caso, ao usuário, a outros profissionais envolvidos ou ao respectivo Conselho Regional de Farmácia.

  • Pessoal essa questão deveria de ser anulada, quando o inciso fala em delegar, ele corresponde as proibições do farmacêutico.


ID
1705951
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

O decreto nº 85878, de 07 de abril de 1981, estabelece normas sobre o exercício da profissão de farmacêutico. De acordo com este decreto, analise as afirmativas a seguir.
São atribuições privativas do profissional farmacêutico:
I. o tratamento e o controle de qualidade das águas de consumo humano, de indústria farmacêutica, de piscinas, de praias e balneários, salvo se necessário o emprego de reações químicas controladas ou operações unitárias
II. a responsabilidade técnica em estabelecimentos industriais em que se fabriquem insumos farmacêuticos para uso humano ou veterinário e insumos para produtos dietéticos e cosméticos com indicação terapêutica.
III. a responsabilidade técnica em órgãos, empresas, estabelecimentos, laboratórios ou setores em que se preparem ou fabriquem produtos biológicos, imunoterápicos, soros, vacinas, alérgenos, opoterápicos para uso humano e veterinário, bem como de derivados do sangue.
IV. A responsabilidade técnica em estabelecimentos industriais, instituições governamentais ou laboratórios especializados em que se fabriquem conjuntos de reativos ou de reagentes destinados às diferentes análises auxiliares do diagnóstico médico.
V. A responsabilidade técnica em órgãos, laboratórios, setores ou estabelecimentos farmacêuticos em que se pratiquem extração, purificação, controle de qualidade, inspeção de qualidade, análise prévia, análise de controle e análise fiscal de insumos farmacêuticos de origem vegetal, animal e mineral.
VI. A responsabilidade técnica em depósitos de produtos farmacêuticos de qualquer natureza.
Assinale:

Alternativas
Comentários
  •  Art 1º São atribuições privativas dos profissionais farmacêuticos:

           I - desempenho de funções de dispensação ou manipulação de fórmulas magistrais e farmacopéicas, quando a serviço do público em geral ou mesmo de natureza privada;

           II - assessoramento e responsabilidade técnica em:

           a) estabelecimentos industriais farmacêuticos em que se fabriquem produtos que tenham indicações e/ou ações terapêuticas, anestésicos ou auxiliares de diagnóstico, ou capazes de criar dependência física ou psíquica;

           b) órgãos, laboratórios, setores ou estabelecimentos farmacêuticos em que se executem controle e/ou inspeção de qualidade, análise prévia, análise de controle e análise fiscal de produtos que tenham destinação terapêutica, anestésica ou auxiliar de diagnósticos ou capazes de determinar dependência física ou psíquica;

           c) órgãos, laboratórios, setores ou estabelecimentos farmacêuticos em que se pratiquem extração, purificação, controle de qualidade, inspeção de qualidade, análise prévia, análise de controle e análise fiscal de insumos farmacêuticos de origem vegetal, animal e mineral;

           d) depósitos de produtos farmacêuticos de qualquer natureza;

           III - a fiscalização profissional sanitária e técnica de empresas, estabelecimentos, setores, fórmulas, produtos, processos e métodos farmacêuticos ou de natureza farmacêutica;

           IV - a elaboração de laudos técnicos e a realização de perícias técnico-legais relacionados com atividades, produtos, fórmulas, processos e métodos farmacêuticos ou de natureza farmacêutica;

           V - o magistério superior das matérias privativas constantes do currículo próprio do curso de formação farmacêutica, obedecida a legislação do ensino;

           VI - desempenho de outros serviços e funções, não especificados no presente Decreto, que se situem no domínio de capacitação técnico-científica profissional.


ID
1705954
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Na resolução RDC nº 135, de 29 de maio de 2003, estão descritos os medicamentos que não serão admitidos para fim de registro como medicamento genérico, devido à dificuldade de comprovação da bioequivalência em relação a outros medicamentos. Estão compreendidos neste grupo os seguintes medicamentos:

Alternativas

ID
1705957
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Os principais fatores capazes de alterar a biodisponibilidade de medicamentos estão relacionados ao indivíduo e as características do medicamento.
Assinale a alternativa que indique um fator que não interfere na biodisponibilidade.

Alternativas
Comentários
  • Gab. letra A

     


ID
1705960
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Em junho de 2008, a ANVISA publicou a resolução RDC n°34, nesta instituiu o sistema de lançamento de dados para estudos de bioequivalência e equivalência farmacêutica, além de um cadastro de voluntários para estudos de bioequivalência. Os nomes do sistema e do cadastro citados acima são:

Alternativas

ID
1705963
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Alguns fármacos apresentam grande afinidade às proteínas plasmáticas. Um exemplo é o antiretroviral lopinavir que se liga a alfa-glicoproteína e somente cerca de 1% do fármaco permanece na forma livre. Em geral, o plasma sanguíneo é utilizado como amostra para quantificar as concentrações do fármaco e, desta forma, determinar a curva de concentração versus o tempo para a análise de bioequivalência. Em casos como o citado anteriormente, a estratégia de amostragem e quantificação, segundo a legislação para estudos de bioequivalência, deve ser:

Alternativas

ID
1705966
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

As exposições ocupacionais a materiais biológicos potencialmente contaminados são um sério risco aos profissionais em seus locais de trabalho. Estudos epidemiológicos mostram que os acidentes envolvendo sangue e outros fluidos orgânicos correspondem às exposições mais freqüentes. No caso de contaminação com material biológico, recomenda-se que:

Alternativas

ID
1705969
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Sobre os resíduos gerados em laboratório, analise as afirmativas a seguir.
I. Resíduos infectantes são aqueles que contém agentes biológicos com risco potencial à saúde pública e ao ambiente.
II. Resíduos especiais incluem os resíduos radioativos, farmacêuticos e químicos perigosos.
III. Resíduos de baixa radioatividade e tempo de meia vida curta podem ser estocados até o decaimento da radioatividade para níveis em que não sejam mais considerados radioativos.
IV. O rejeito de resíduos biológicos deve ser acondicionado em sacos plásticos de cor preta.
Assinale:

Alternativas
Comentários
  • SEM ADV CLT 791 PRA QQ 1.

    COM ADV .SUM TST

    JUIZ DE PAZ NA CF 98 . TEM 21 ANOS

    ACAO RESCISORIA

    PROTECAO .EX MARIA DA PWNHA

    ACAO CAUTELAR . EU TAVA LA.

    ALITENTOS 5478/68. GRAVITICOS

    M.S SEG

    AÇÃO POPULAR

    REVISAO CRIMINAL .QND JUIZ ERRAR.

    DIVORCIO CPC 733

    INVENTARIO 610 CC

    USUCAPIAO DE BENS PUB.

    ASSINADO: O MENINO DAS RUAS, UM BICHO SOLTO.

  • Resíduo biológico infectante saco vermelho

ID
1705972
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Na produção de uma forma farmacêutica com a incorporação de um fármaco, é necessário o uso de adjuvantes farmacêuticos. Para cada forma farmacêutica, os adjuvantes estabelecem as características principais do produto e contribuem para a forma física, o sabor, a estabilidade, a textura e a aparência. Por exemplo, os aglutinantes são usados paras provocar a adesão das partículas do pó que passarão por compressão. É considerado um aglutinante:

Alternativas
Comentários
  • Os aglutinantes são usados para promover adesão das partículas durante a granulação e compressão de formas farmacêuticas sólidas.

    São exemplos de aglutinantes: goma arábica, ácido algínico, açúcar compressível, CMC- Na, etilcelulose, gelatina, metilcelulose, povidona (PVP), amido, amido pré-gelatinizado, glicose líquida.

  • Ácido algínico - Aglutinante;

    Estereato de cálcio - Lubrificante;

    Lauril sulfato de sódio - Agente molhante;

    Caulin - Adsorvente;

    Bentonita - Adsorvente.

    LETRA A.

    BONS ESTUDOS!


ID
1705975
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Os injetáveis são formas farmacêuticas estéreis, livres de pirogênios, destinadas à administração parenteral. A esterilidade dessas formulações é essencial uma vez que entram em contato direto com os tecidos e, por isso, podem causar facilmente infecção. Existem alguns métodos usados para esterilizar produtos farmacêuticos. O método de esterilização deve ser selecionado de acordo com a natureza da preparação e de seus componentes.
(Allen Jr, Loyd V. Ansel H.C. Formas Farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos, 8ª edição, 2007- com adaptações)
Em uma preparação farmacêutica aquosa de grande volume, é mais adequado utilizar a esterilização:

Alternativas
Comentários
  • Esterilização por vapor que é realizada em autoclaves e emprega vapor sob pressão.


ID
1705978
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A Política Nacional de Medicamentos (PORTARIA GM Nº 3.916, DE 30 DE OUTUBRO DE 1998) apresenta diversas diretrizes, dentre elas a Adoção da Relação de Medicamentos Essenciais – RENAME, que representa:

Alternativas

ID
1705981
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A promoção do uso racional de medicamentos é uma das prioridades da Política Nacional de Medicamentos, que além da implementação da RENAME, tem outras medidas como meta. Não é considerada uma medida associada à promoção de uso racional de medicamentos:

Alternativas
Comentários
  • D

    o controle da comercialização de medicamentos.

    GABARITO : D


ID
1705984
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Para a Organização Mundial da Saúde, a Farmacovigilância é a ciência e as atividades relativas à detecção, à avaliação, à compreensão e à prevenção de efeitos adversos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a medicamentos. Não é um dos objetivos específicos da Farmacovigilância:

Alternativas
Comentários
  • Gab. letra A.

    Para avaliar os riscos dos medicamentos na fase de pré-comercialização deve se realizar os estudos pré clinicos. 

  • GABARITO A.

    A FARMACOVIGILÂNCIA ESTÁ RELACIONADA A FASE PÓS COMERCIALIZAÇÃO, ESTUDOS DE FASE IV.


ID
1705987
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Reação adversa a medicamento (RAM) é qualquer resposta a um fármaco que seja prejudicial, não intencional e que ocorra nas doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de doenças, ou para a modificação de uma função fisiológica. Apesar de existirem diversas classificações para as RAMs, segundo alguns autores, a classificação proposta por Rawlins e Thompson, é considerada a mais adequada e tem sido a mais empregada. Segundo esta classificação, as reações adversas produzidas por medicamentos poderiam subdividir-se em dois grandes grupos. Baseado nestas afirmações é correto afirmar que:

Alternativas
Comentários
  • As reações do tipo A são farmacologicamente previsíveis, geralmente dependente da dose, têm alta incidência e morbidade, baixa mortalidade e podem ser tratadas ajustando-se as doses. São reações produzidas por mecanismos de superdosagem relativa, efeito colateral, citotoxicidade, interações medicamentosas e alterações na forma farmacêutica.

    As reações do tipo A envolvem respostas normais e exageradas, mas indesejáveis aos fármacos em questão. Além disso, inclui resposta terapêutica exagerada ao local-alvo (por exemplo, hipoglicemia com um hipoglicemiante), um efeito farmacológico desejado em outro local e efeitos farmacológicos secundários (hipotensão ortostática com fenotiazina). É em geral reconhecida antes de um fármaco ser comercializado. 

    Entretanto, alguns efeitos ocorrem após uma longa latência, tais como carcinogênese ou efeitos sobre a reprodução. Muitas reações do tipo A têm base farmacocinéticas, isto é, metabolismo hepático prejudicado (devido a polimorfismo genético ou efeito de outro medicamento concorrente), resultando em aumento das concentrações plasmáticas (LEE, 2009).

     

     

    As reações do tipo B não são farmacologicamente previsíveis, nem dose dependente, tem incidência e morbidade baixas e sua mortalidade pode ser alta. As reações do tipo B não se relacionam a ações farmacológicas conhecidas dos fármacos em questão. 

    Frequentemente são causadas por mecanismos imunológicos ou farmacogenéticos. Em geral, não se relacionam a dosagem e, embora comparativamente raras, apresentam maior probabilidade de causaram doença grave ou morte. 

    Reações imunológicas, como anafilaxia com penicilina ocorrem nesta categoria. Outros exemplos incluem anemia aplástica com cloranfenicol e hipertermia maligna com agentes anestésicos. Devido a sua natureza, reações tipo B têm mais chance de resultar em remoção da autorização da comercialização.

    Devem ser tratadas, as reações do tipo B, com suspensão do fármaco e são produzidas por mecanismos de hipersensibilidade, idiossincrasia, intolerância e até mesmo por alterações na formulação farmacêutica.

     

    https://www.portaleducacao.com.br/conteudo/artigos/farmacia/classificacao-das-reacoes-adversas-a-medicamentos-ram/34346

     


ID
1705990
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Sobre farmacovigilância, analise as afirmativas a seguir.
I. A notificação voluntária é classificada como um processo de vigilância passiva e as instituições sentinela são classificados como vigilância ativa.
II. Conceitos e métodos epidemiológicos são utilizados na farmacovigilância.
III. A notificação de suspeita de reação adversa só deve ser realizada, quando da certeza de que a reação ocorreu devido ao uso de um medicamento.
IV. A avaliação da causalidade só pode ser realizada por meio do uso de algoritmos.
Assinale:

Alternativas

ID
1705993
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Sobre o conceito de sinal em farmacovigilância, não se pode afirmar que:

Alternativas
Comentários
  • Os eventos verificados nos processos de farmacovigilância, não foram verificados anteriormente nas fases anteriores de estudos clínicos. Gab. Letra c
  • Sinal é um conjunto de notificações sobre possível relação causal entre um evento adverso e um medicamento, sendo que há duas condições para essa elação: ser desconhecida ou ter documentação incompleta.

    PORTANTO, a alternativa C torna-se INCORRETA!!!


ID
1705996
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

As notificações relacionadas à farmacovigilância, conforme descrito no artigo 2º da Resolução Nº 4, DE 10 DE FEVEREIRO DE 2009, devem ser encaminhas por meio do sistema eletrônico de notificação do SNVS definido pela Anvisa. Os detentores de registro de medicamentos deverão notificar ao SNVS, o mais breve possível, todo evento adverso grave ocorrido em território nacional que envolva óbito ou risco de morte, sendo estabelecido o prazo máximo de:

Alternativas
Comentários
  • Os detentores de registro de medicamentos deverão ser informados 7 dias corridos a partir da data de recebimento da informação do evento adverso

  • Atenção ao enunciado, o que se pede é a sobre a notificação dos DRM:

    DRM: 7 dias corridos a partir da data de recebimento da informação do evento adverso.

    Agora, nos hospitais, os eventos adversos graves que evoluírem para óbito, deve ser notificado em 72h após o ocorrido. ( RDC Nº36/2013).


ID
1705999
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Um dos principais métodos para obtenção de informações acerca de reações adversas a medicamentos (RAM) é a notificação voluntária ou espontânea realizada por profissionais de saúde. As hipóteses geradas com esta ação podem sugerir um seguimento mais intensivo ou o início de estudos epidemiológicos que permitam estabelecer o risco de RAM associado àquele uso. Existem outras utilidades das notificações espontâneas de RAM, tais como:
I. identificação de reações previamente desconhecidas e inesperadas.
II. caracterização de síndromes iatrogênicas decorrentes do uso de medicamentos a partir de dados sobre o paciente, o fármaco e a reação.
III. identificação de subgrupos de pacientes mais suscetíveis.
IV. comparação de toxicidade entre fármacos de um mesmo grupo terapêutico.
V. monitorização contínua das reações adversas de um medicamento quando é lançado no mercado.
Assinale:

Alternativas
Comentários
  •  I. identificação de reações previamente desconhecidas e inesperadas.

    II. caracterização de síndromes iatrogênicas decorrentes do uso de medicamentos a partir de dados sobre o paciente, o fármaco e a reação.

    III. identificação de subgrupos de pacientes mais suscetíveis.

    IV. comparação de toxicidade entre fármacos de um mesmo grupo terapêutico.

    V. monitorização contínua das reações adversas de um medicamento quando é lançado no mercado


ID
1706002
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Apesar de a notificação voluntária ser o método mais tradicional em farmacovigilância e de maior facilidade para implantação, existem algumas limitações. São limitações da notificação voluntária:
I. sobre-registro, decorrente da forma de coleta de informações.
II. apresentação de vieses.
III. não há teste de hipótese de relacionamento causal.
IV. Dados sobre a exposição não disponíveis.
Assinale:

Alternativas

ID
1706005
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A notificação intensificada de suspeita de reação adversa é caracterizada por:

Alternativas
Comentários
  • Estimular e facilitar a notificação pelos profissionais de saúde em situações específicas.


ID
1706008
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Alguns grupos da população são mais suscetíveis ao aparecimento de reações adversas a medicamentos. Não é considerado um fator de predisposição a RAM:

Alternativas
Comentários
  •  

    gravidez? kkkk mds


ID
1706011
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Naranjo e colaboradores criaram um algoritmo, atribuindo valores numéricos às respostas e o somatório dos valores obtidos indica a força de causalidade. Fazem parte dos critérios para definição da relação causal do algoritmo de Naranjo, as seguintes perguntas:
I. O fármaco foi detectado no sangue ou em outros fluidos biológicos em concentrações sabidamente tóxicas?
II. A reação reaparece quando um placebo é administrado?
III. A reação adversa foi confirmada por qualquer evidência objetiva?
IV. Houve intervalo adequado entre o uso do medicamento e a reação?
Assinale:

Alternativas
Comentários
  • algoritmo de Naranjo
    Duvidosa 0 ou -
    Possível 1 - 4
    Provável 5 - 8 
    Definida 9 ou +

  • Algoritmo de Naranjo

    1- Existem notificações conclusivas sobre esta reação?

    2- A reação apareceu após a administração do fármaco?

    3- A reação melhorou quando o fármaco foi suspenso?

    4- A reação reapareceu quando da sua administração?

    5 - Existem causas alternativas (até mesmo outro fármaco)?

    6 - A reação reaparece com a introdução do placebo? II

    7 - A concentração plasmática está em nível tóxico? I

    8 - A reação aumentou com a dose maior ou reduziu com a dose menor?

    9- O paciente já experimentou semelhante reação anteiormente com medicamentos de mesmo fármaco?

    10 - A reação foi confirmada por qualquer evidência objetiva? III


ID
1706014
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

O tratamento das RAMs, quando estas se relacionam ao efeito farmacológico, e de acordo com a gravidade, pode consistir em:
I. suspensão temporária ou definitiva da administração do medicamento.
II. redução da dose.
III. tratamento dos sinais e sintomas provocados pelo medicamento.
IV. administração de um antagonista específico.
Assinale:

Alternativas
Comentários
  •  I. suspensão temporária ou definitiva da administração do medicamento.

    II. redução da dose.

    III. tratamento dos sinais e sintomas provocados pelo medicamento.

    IV. administração de um antagonista específico

    todas estão corretas

  • De acordo com a gravidade, o tratamento das RAM farmacologicamente previsíveis pode ocorrer com a:

    -suspensão do uso do medicamento, temporária ou definitiva;

    -diminuição da dose;

    -administração de outros medicamentos ou medidas terapêuticas que reduzam ou anulem os eventos adversos;

    -tratamento dos sinais e sintomas provocados pelo medicamento;

    -administração de um antagonista específico, quando necessário

    -entre outros

    (Domeq, 1991).


ID
1706017
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A ANVISA orienta quanto à ordem de prioridade para a Notificação de Eventos Adversos pelos Profissionais da Saúde, no documento Diretrizes para o Gerenciamento do Risco em Farmacovigilância. Esta ordem de prioridade deve ser:

Alternativas
Comentários
  • C

    Eventos graves,

    Eventos inesperados e aumento inesperado da freqüência de eventos esperados,

    Eventos provenientes de medicamentos (novos, fitoterápicos, manipulados ou isentos de prescrição) e

    Eventos provenientes dos seguintes medicamentos.


ID
1706020
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A avaliação de risco x benefício de um medicamento pode ser feita analisando-se:
I. dois medicamentos ou dois ou mais tratamentos para diferentes indicações.
II. as possibilidades de melhoria ao se usar um determinado medicamento e os riscos que ele oferece.
III. os riscos da doença a ser tratada.
IV. os custos juntamente com os riscos da doença a ser tratada.
Assinale:

Alternativas
Comentários
  • Por eliminação dava pra responder, mas tá meio mal formulada. A 1 é meio absurda, como se compara risco x benefício de tratamentos para indicações diferentes?


ID
1706023
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Os estudos observacionais comparativos são métodos clássicos na epidemiologia e representam um componente-chave na avaliação de uma suspeita de reação adversa. O estudo de uma população sob o risco de uma doença ou de uma reação adversa acompanhada ao longo do tempo, buscando identificar a doença ou a reação é chamado de:

Alternativas
Comentários
  • acompanhada ao longo do tempo --> COORTE

  • acompanhada ao longo do tempo, buscando identificar a doença (ou seja, parte da exposição -causa- para descobrir o efeito- doença. coorte.


ID
1706026
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Os estudos de utilização de medicamentos são ferramentas valiosas para observar o uso de fármacos ao longo do  tempo, identificar problemas potenciais associados a seu uso e avaliar os efeitos de intervenções reguladoras e educativas. Sobre os tipo de estudos de utilização de medicamento é correto afirmar que:

Alternativas
Comentários
  • Estudos Quantitativos:

    DADOS DE SERVIÇO DE SAÚDE

    REGISTRO DE VENDAS

    DADOS DE PRESCRIÇÕES MÉDICAS

    ESTATÍSTICA DE USO

    FONTES PRÓPRIAS DO SERVIÇO DE FARMÁCIA

    Estudos Qualitativos:

    ESTUDOS DE PRESCRIÇÃO

    ESTUDOS DE ADESÃO AO TRATAMENTO

     


ID
1706029
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Dose Diária Definida (DDD) é uma unidade de medida de consumo de medicamentos, criada para superar as dificuldades derivadas da utilização de mais de um tipo de unidade em estudos de utilização de medicamentos. Sobre a DDD, não é correto afirmar que:

Alternativas
Comentários
  • Segundo Storpirtis, mesmo preparações para uso pediátrico serão expressas como DDD de adulto.

  • Essa questão do uso pediátrico é, inclusive, um dos furos do uso da DDD


ID
1706032
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Para o enfrentamento das emergências em saúde pública nas diferentes esferas de gestão, o sistema de saúde conta com uma rede integrada de unidades de alerta e resposta chamada rede CIEVS, que significa:

Alternativas
Comentários
  • Gabarito errado. 

    o centro seria letra C

  • Centro de Informações Estratégicas de Vigilância em Saúde – CIEVS

    Gabarito Letra C - não sei pq consideraram letra A


ID
1706035
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A avaliação da causalidade compreende a avaliação da probabilidade de que um evento adverso seja conseqüência do uso do medicamento, quando se refere a um caso individual. Algumas categorias de causalidade definidas pela OMS (2005) são descritas a seguir:
I. Definida: Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratório, que ocorre em espaço de tempo plausível em relação à administração do medicamento e que não pode ser explicado por doença de base ou por outros medicamentos ou substâncias químicas.
II. Possível: Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratório, que se apresenta em período de tempo razoável de administração do medicamento, improvável de ser atribuído a uma doença concomitante ou outros medicamentos ou substâncias químicas, e que apresenta uma resposta clinicamente razoável a suspensão do uso do medicamento.
III. Improvável: Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratório, em que a associação temporal com a administração do medicamento torna uma relação causal improvável e em que outros medicamentos, substâncias químicas ou doenças subjacentes propiciam explicações plausíveis.
IV. Condicional/Não classificada: Trata-se de evento clínico, incluindo-se anormalidades em testes de laboratório, notificado como sendo um evento adverso, sobre o qual são necessários mais dados para avaliação adequada ou quando os dados adicionais estão sendo analisados.

Assinale:

Alternativas
Comentários
  • A II é a definição de provável e não de possível!


ID
1706038
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Não pode ser considerada uma fonte de informação em farmacovigilância:

Alternativas

ID
1706041
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Segundo a PORTARIA Nº 3.252, DE 22 DE DEZEMBRO DE 2009, Art. 2º a Vigilância em Saúde constitui-se de ações de promoção da saúde da população, vigilância, proteção, prevenção e controle das doenças e agravos à saúde. Dentre essas ações, está o conjunto de intervenções individuais, coletivas e ambientais responsáveis pela atuação sobre os determinantes sociais da saúde, denominada:

Alternativas
Comentários
  • Promoção da saúde: conjunto de intervenções individuais, coletivas e ambientais responsáveis pela atuação sobre os determinantes sociais da saúde;

    Alternativa C


ID
1706044
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária é coordenado pela ANVISA no âmbito nacional e é integrado por:
I. vigilâncias Sanitárias estaduais.
II. vigilâncias Sanitárias municipais.
III. sistema Nacional de Laboratórios de Saúde Pública, nos aspectos pertinentes à vigilância sanitária.
IV. sistemas de informação de vigilância sanitária.
Assinale:

Alternativas

ID
1706047
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Não compete às Secretarias Municipais de Saúde a gestão dos Sistemas Nacionais de Vigilância em Saúde e Vigilância Sanitária, no âmbito de seus limites territoriais, de acordo com a política, diretrizes e prioridades estabelecidas a:

Alternativas

ID
1706050
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Em 2001, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) lançou o Projeto dos Hospitais Sentinela que visava a criação de uma rede integrada, atuando nas seguintes áreas:

Alternativas
Comentários
  • O projeto será implantado nos principais hospitais do país, que formarão uma rede integrada, atuando em três grandes áreas: Tecnovigilância, Farmacovigilância e Hemovigiância. Os hospitais-sentinela deverão acompanhar o desempenho e eficácia de medicamentos, equipamentos, artigos de uso médico, sangue e seus derivados. Possíveis efeitos adversos detectados, prejudiciais à saúde dos pacientes e/ou dos profissionais, serão notificados a ANVISA.

    http://www.hgb.rj.saude.gov.br/risco/sentinela.asp


ID
1706053
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

O NOTIVISA é um sistema informatizado que pode ser acessado no sitio da ANVISA com o propósito de receber as notificações de eventos adversos e queixas técnicas relacionados com os produtos sob vigilância sanitária. Sobre o NOTIVISA pode-se afirmar que:
I. subsidia o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) para identificar reações adversas ou efeitos não desejados dos produtos.
II. aperfeiçoa o conhecimento dos efeitos dos produtos e, quando indicado, altera recomendações sobre seu uso e cuidados.
III. regula os produtos comercializados no País e, de forma geral, promove ações de proteção à Saúde Pública.
IV. têm acesso a este sistema, os profissionais de saúde e o cidadão.
Assinale:

Alternativas
Comentários
  • Letra D está incorreta pois apenas tem acesso ao NOTIVISA os trabalhadores da saúde.

  • Atualmente há o Viginet no qual os cidadãos podem notificar.

  • Podem notificar junto ao Notivisa : Profissionais da saúde, usuários e a população de forma geral.


ID
1706056
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A avaliação risco/benefício não permite:

Alternativas
Comentários
  • Dentro do contexto de avaliação do risco benefício não é possível mensurar os eventos adversos pertinentes de tal medicação ao paciente.


ID
1706059
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

São considerados tipos de queixa técnica:
I. produto com suspeita de desvio da qualidade.
II. produto com suspeita de estar sem registro.
III. suspeita de empresa sem autorização de funcionamento.
IV. suspeita de produto falsificado.

Assinale:

Alternativas
Comentários
  • Queixas Técnicas - suspeitas de irregularidade sanitária, seja por um afastamento dos parâmetros de qualidade de um produto, exigidos no processo de registro da ANVISA, ou por outras práticas ilegais, tais como empresas clandestinas, produtos falsificados ou sem registro, venda de medicamentos a empresas sem autorização de funcionamento.


ID
1706062
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

O uso racional de medicamentos parte do princípio que o paciente recebe o medicamento apropriado para suas necessidades clínicas, nas doses individualmente requeridas para um adequado período de tempo e a um baixo custo para ele e sua comunidade. O uso irracional de medicamentos por prescritores e consumidores é um problema muito complexo, o qual necessita da implementação de muitas diferentes formas de intervenções.
Dessa forma, o uso racional de medicamentos inclui:
I. seguimento dos efeitos desejados e de possíveis eventos adversos conseqüentes do tratamento.
II. o não uso de polifarmácia.
III. adesão ao tratamento pelo paciente.
IV. paciente apropriado, isto é, inexistência de contraindicação e mínima probabilidade de reações adversas.

Assinale:

Alternativas
Comentários
  • Há II está errada pois existem certas doenças como o câncer em que o paciente deve fazer uso de várias medicações (polifarmácia).

  • Em nenhum momento a questão fez outro tipo de direcionamento, pelo contrário, ela enfatizou o URM, portanto, o não uso de polifarmácia é pertinente par o uso racional dee medicamentos. Sem entender a questão.


ID
1706065
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Em maio de 2001, foi instituído o Centro Nacional de Monitorização de Medicamentos (CNMM), através da Portaria Ministerial MS nº696, de 7/5/2001. Sobre o CNMM, não é correto afirmar que:

Alternativas
Comentários
  • A

    deve promover e desenvolver pesquisas que avaliam do uso racional de medicamentos.

    GABARITO: A


ID
1706068
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

No intuito de contribuir para o monitoramento da qualidade de medicamentos, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), em conjunto com o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz (INCQS/FIOCRUZ), instituiu o Programa Nacional de Verificação da Qualidade de Medicamentos (PROVEME). São critérios utilizados para a coleta de amostras para a verificação de qualidade:
I. medicamentos da rede SUS.
II. medicamentos notificados com suspeitas de desvio da qualidade.
III. medicamentos de maior custo.
IV. medicamentos analisados anteriormente que obtiveram resultado de análise insatisfatória.

Assinale:

Alternativas

ID
1706071
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A RDC 04/2009 prevê, no capítulo 7, do artigo 13 ao 16, inspeções em farmacovigiância. Os detentores de registro de medicamentos (DRM) serão submetidos à inspeção em farmacovigilância pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) sempre que houver necessidade de avaliação do cumprimento dessa Resolução. Além disso, as inspeções em farmacovigilância terão como objetivo a avaliação dos sistemas de farmacovigilância das empresas farmacêuticas. Sobre a inspeção em farmacovigilância para detentores de registro de medicamentos não é correto afirmar que:

Alternativas
Comentários
  • RDC 04/2009 Art. 16 Além das inspeções em farmacovigilância pelo SNVS, os detentores de registro de medicamentos devem realizar, no mínimo uma vez por ano, uma auto-inspeção em relação às ações de farmacovigilância, mantendo em seu poder o registro da auto-inspeção com a descrição das ações corretivas necessárias.

     

    Resposta: Letra a

    http://portal.anvisa.gov.br/documents/33868/2894051/Guias+de+Farmacovigil%C3%A2ncia+para+Detentores+de+Registro+de+Medicamentos+-+documento+completo/f3fc06a5-97e6-4bbc-848d-750bcefb99e0?version=1.2

     

     


ID
1706074
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

É papel dos Centros Regionais de Farmacovigilância receberem e avaliarem as notificações de suspeita de reação adversa. Na avaliação das notificações, alguns critérios devem ser utilizados como:
I. a qualidade da notificação quanto aos dados e o diagnóstico.
II. a codificação utilizada para os medicamentos, às reações adversas e indicações terapêuticas.
III. a relevância do evento para a saúde pública;
IV. a avaliação de duplo-relato.

Assinale:

Alternativas

ID
1706077
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Dentre as reações medicamentosas graves existem aquelas que estão associadas à pele. A RAM que se caracteriza por um distúrbio sistêmico com envolvimento de pele e membranas mucosas, com o aparecimento de lesões vesículo-bolhosas ulcerativas é chamada de:

Alternativas
Comentários
  • A síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) é uma doença grave associada a febre e problemas de pele que incluem erupções cutâneas, bolhas e úlceras. Embora possa afetar a pele de todo o corpo, uma característica do SJS são problemas de pele dentro da boca, nariz e olhos.


ID
1706080
Banca
FGV
Órgão
FIOCRUZ
Ano
2010
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

A prescrição pediátrica deve ser precisa, segura e eficaz. Isso pode ser difícil porque não há suficientes evidências para embasá-la, o que pode acarretar risco para a criança. Em geral, pediatras, médicos gerais e outros provêm tratamento com base em sua experiência e julgamento, decidindo sobre indicações, dosagens e formulações. As reações adversas a medicamentos em pediatria estão algumas vezes associadas ao uso de medicamentos não-licenciados ou off-label. A respeito dos conceitos sobre esses medicamentos em pediatria pode-se afirmar que:
I. são medicamentos prescritos de forma diferente daquela orientada na bula.
II. são medicamentos que não são aprovados para uso em criança.
III. são medicamentos contra-indicados para uso em criança;
IV. são medicamentos manipulados ou modificados, ou sem dosagem específica para crianças.

Assinale:

Alternativas
Comentários
  • Não concordo que os medicamentos contra indicados sejam enquadrados como off label.

  • O medicamento chamado off-label é aquele cuja indicação do profissional assistente diverge do que consta na bula. Já o material off-label é aquele cuja indicação de profissional assistente diverge do que consta no manual de uso do material. Não cabe junta médica ou odontológica, pois o medicamento e material cuja indicação clínica seja diferente daquela do registro efetuado pela Anvisa não são de cobertura obrigatória pelas operadoras. art. 3º da RN 424/2017