Prova VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia

Questão 5456830

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

De acordo com a Lei no 13.021, de 8.8.2014, para o funcionamento das farmácias, de qualquer natureza, exigem-se a autorização e o licenciamento da autoridade competente, além de outras condições.

Assinale a alternativa que apresenta uma outra condição necessária.

• A. Ter a presença de farmacêutico durante todo o horário de funcionamento.
• B. Ter a presença de farmacêutico durante o horário comercial, pelo menos.
• C. Dispor de freezer a –20 ºC para a conservação de medicamentos.
• D. Devem se caracterizar como empresas de pequeno porte.
• E. Para o atendimento de vacinas e soros para a população, é necessário autorização especial da ANVISA.

Gabarito: A

Comentários

• Lei 13.021 de 8 de agosto de 2014, Dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas.

  [...]

  CAPÍTULO III

  Dos estabelecimentos farmacêuticos

  SEÇÃO I

  Das Farmácias

  Art. 6º - Para o funcionamento das farmácias de qualquer natureza, exigem-se a autorização e o licenciamento da autoridade competente, além das seguintes condições: 

  I - ter a presença de farmacêutico durante todo o horário de funcionamento;

  II - ter localização conveniente, sob o aspecto sanitário; 

  III - dispor de equipamentos necessários à conservação adequada de imunobiológicos; 

  IV - contar com equipamentos e acessórios que satisfaçam aos requisitos técnicos estabelecidos pela vigilância sanitária.

  [...]

  Resposta satisfatória: Letra A

Questão 5456833

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

De acordo com a Portaria MS/SVS no 344, de 12 maio de 1998, é correto afirmar que o Certificado de Não Objeção é

• A. a licença concedida pela SVS/MS a empresas, instituições e órgãos, para o exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a esse Regulamento Técnico, bem como os medicamentos que as contenham.
• B. o documento expedido pela SVS/MS, que consubstancia a importação de substâncias constantes das listas “A1” e “A2”, “A3”, “B1” e “B2”, “C3” e “D1” desse Regulamento Técnico ou de suas atualizações, bem como os medicamentos que as contenham.
• C. o documento expedido pela SVS/MS, que consubstancia a exportação de substâncias constantes das listas “A1” e “A2”, “A3”, “B1” e “B2”, “C3” e “D1” desse Regulamento Técnico ou de suas atualizações, bem como os medicamentos que as contenham.
• D. o documento expedido pela SVS/MS, que consubstancia a concessão da Autorização Especial.
• E. o documento expedido pelo órgão competente do MS do Brasil, certificando que as substâncias ou medicamentos objeto da importação ou exportação não estão sob controle especial neste país.

Gabarito: E

Comentários

• Passível de anulação. Apesar da resposta correta ser a alternativa E, esta e todas as demais foram revogadas pela RDC nº 367, de 6 de abril de 2020.

• X A) a licença concedida pela SVS/MS a empresas, instituições e órgãos, para o exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a esse Regulamento Técnico, bem como os medicamentos que as contenham. (AUTORIZAÇÃO ESPECIAL)

  X B) o documento expedido pela SVS/MS, que consubstancia a importação de substâncias constantes das listas “A1” e “A2”, “A3”, “B1” e “B2”, “C3” e “D1” desse Regulamento Técnico ou de suas atualizações, bem como os medicamentos que as contenham. (AUTORIZAÇÃO DE IMPORTAÇÃO)

  X C) o documento expedido pela SVS/MS, que consubstancia a exportação de substâncias constantes das listas “A1” e “A2”, “A3”, “B1” e “B2”, “C3” e “D1” desse Regulamento Técnico ou de suas atualizações, bem como os medicamentos que as contenham. (AUTORIZAÇÃO DE EXPORTAÇÃO)

  X D) o documento expedido pela SVS/MS, que consubstancia a concessão da Autorização Especial. (CERTIFICADO DE AUTORIZAÇÃO ESPECIAL)

  V E) o documento expedido pelo órgão competente do MS do Brasil, certificando que as substâncias ou medicamentos objeto da importação ou exportação não estão sob controle especial neste país.

  Letra E.

  Bons estudos!

Questão 5456836

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

Assinale a alternativa que completa, correta e respectivamente, a frase a seguir, de acordo com a RDC nº 473/2021, que atualiza o Anexo I da Portaria MS/SVS nº 344, de 12 maio de 1998.

“Preparações medicamentosas na forma farmacêutica de comprimidos de liberação controlada à base de Oxicodona (pertencente à lista das substâncias _______ sujeitas à Notificação de Receita “___”), contendo não mais que mg dessa substância, por unidade posológica, ficam sujeitas a prescrição em RECEITA DE CONTROLE ESPECIAL, em 2 vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: “VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA – SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA”.

• A. entorpecentes … B … 50
• B. entorpecentes … A … 40
• C. psicotrópicas … B2 … 60
• D. psicotrópicas … A … 20
• E. psicotrópicas … B … 10

Gabarito: B

Comentários

• Oxicodona em concentrações inferiores a 40mg consiste em um adendo da lista A (mais especificamente A1 - Entorpecentes).

  Gab: B

• LISTA A1 - LISTA DAS SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES (Sujeitas a Notificação de Receita "A" - amarela)

  Preparações medicamentosas na forma farmacêutica de comprimidos de liberação controlada a base de OXICODONA, contendo não mais que 40 miligramas dessa substância, por unidade posológica, ficam sujeitas não à prescrição em Notificação de Receita A, mas sim, à prescrição em RECEITA DE CONTROLE ESPECIAL, em 2 (duas) vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: "VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA"

Questão 5456839

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmácia Hospitalar e Comunitária

Em relação à Notificação de Receita B, é correto afirmar que

• A. deve ser de cor azul, impressa às expensas do profissional ou da instituição, e tem validade por um período de 30 dias contados a partir de sua emissão.
• B. deve ser de cor amarela, impressa às expensas da Autoridade Sanitária Estadual ou do Distrito Federal, contendo 20 folhas em cada talonário.
• C. será válida por 30 dias a contar da data de sua emissão em todo o Território Nacional, sendo necessário que seja acompanhada da receita médica com justificativa do uso, quando para aquisição em outra Unidade Federativa.
• D. deve ser de cor branca, impressa conforme modelo da Portaria no 344, de 12 de maio de 1998, às expensas dos serviços públicos de saúde devidamente cadastrados junto ao órgão de Vigilância Sanitária Estadual.
• E. poderá conter até 7 ampolas e, para as demais formas farmacêuticas, a quantidade para o tratamento correspondente no máximo a 45 dias.

Gabarito: A

Comentários

• B) Assertiva diz respeito à notificação de receita A.

  C) Pela 344 válida apenas na UF que concedeu a numeração. Vale lembrar, no entanto, que a Lei nº 13.732/2018 tornou esse receituário (e os demais) válidos em todo o território nacional.

  D) Assertiva dizia respeito à notificação de substâncias da lista C3 (imunossupressoras). Item revogado pela RDC 11/2011.

  E) Até 5 ampolas ou quantidade para tratamento de 60 dias (se outra FF).

  Gab: A

• Tendo como fonte de pesquisa a PRT 344/98 que é uma das bibliografias indicadas no edital desse concurso.

  A. ITEM CORRETO

  B. A Notificação de Receita "A", para a prescrição dos medicamentos e substâncias das listas "A1" e "A2" (entorpecentes) e "A3" (psicotrópicos), de cor amarela, será impressa, as expensas da Autoridade Sanitária Estadual ou do Distrito Federal, conforme modelo anexo IX, contendo 20 (vinte) folhas em cada talonário. Será fornecida gratuitamente pela Autoridade Sanitária competente do Estado, Município ou Distrito Federal, aos profissionais e instituições devidamente cadastrados.

  C. A Notificação de Receita "B", de cor azul, impressa as expensas do profissional ou da instituição, conforme modelos anexos (X e XI) a este Regulamento Técnico, terá validade por um período de 30 (trinta) dias contados a partir de sua emissão e somente dentro da Unidade Federativa que concedeu a numeração.

  D. A Notificação de Receita para prescrição do medicamento a base da substância da lista "C3" (imunossupressora), de cor branca, será impressa conforme modelo anexo (XIII), as expensas dos serviços públicos de saúde devidamente cadastrados junto ao órgão de Vigilância Sanitária Estadual. (Revogado pela Resolução - RDC Nº 11, de 22 de março de 2011) 

  E. A Notificação de Receita "B" poderá conter no máximo 5 (cinco) ampolas e, para as demais formas farmacêuticas, a quantidade para o tratamento correspondente no máximo a 60 (sessenta) dias.

Questão 5456842

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Análises Clínicas; Controle de Qualidade Laboratorial

Considerando as Boas Práticas da Fabricação de Medicamentos, em relação às instalações e aos equipamentos, é correto afirmar que

• A. instalações dedicadas são necessárias para fabricação, quando os limites de resíduos relevantes, derivados da avaliação toxicológica – podem ser satisfatoriamente determinados por um método analítico validado.
• B. instalações dedicadas são necessárias para fabricação, quando os dados científicos da avaliação toxicológica dão suporte a um risco controlável, como potencial alergênico de materiais altamente sensibilizantes, incluindo os betalactâmicos.
• C. os ralos não podem ser sifonados e devem ter dimensões adequadas.
• D. sempre que possível, o acesso para manutenção deve estar localizado externamente às áreas de fabricação.
• E. as áreas de produção devem ser efetivamente ventiladas, com instalações de tratamento do ar apropriadas aos produtos manipulados, incluindo temperatura e, onde necessário, umidade e filtração – às operações realizadas e ao ambiente interno.

Gabarito: D

Comentários

• A) instalações dedicadas quando os limites de resíduos relevantes, derivados da avaliação toxicológica NÃO podem ser satisfatoriamente determinados.*

  B) instalações dedicadas quando os dados científicos da avaliação toxicológica NÃO dão suporte a um risco controlável.*

  C) os ralos DEVEM ser sifonados.

  E) as instalações de tratamento do ar devem ser apropriadas ao ambiente EXTERNO.

  Gab: D

  *A título de complementação, outra situação que requer instalações dedicadas é quando o "risco não pode ser adequadamente controlado por medidas operacionais e/ou técnicas".

Questão 5456845

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Cálculos Farmacêuticos

Solução Parenteral de Grande Volume (SPGV) é a solução estéril e apirogênica, destinada à aplicação parenteral em dose única, cujo volume é de

• A. 250 mL ou superior.
• B. 500 mL ou superior.
• C. 100 mL ou superior.
• D. 1000 mL ou superior.
• E. 1500 mL ou superior.

Gabarito: C

Comentários

• RDC 17/2010

  Solução Parenteral de Grande Volume (SPGV): solução estéril e apirogênica, destinada à aplicação parenteral em dose única, cujo volume é de 100mL ou superior. Estão incluídas nesta definição as soluções para irrigação e soluções para diálise peritoneal;

Questão 5456848

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacologia e Pesquisa Clínica

Assinale a alternativa correta em relação aos Estudos de Equivalência Farmacêutica.

• A. É aceito Estudo de Equivalência Farmacêutica realizado com Medicamentos Teste e de Referência acondicionados em embalagens primárias destinadas a dosar/conduzir/executar a administração de suas formas farmacêuticas ou que contenham acessórios que exijam ensaios específicos diferentes.
• B. Não devem ser realizados com medicamentos que se apresentem na forma de comprimido revestido/ drágea, cujo Medicamento de Referência seja comprimido simples ou vice-versa, desde que o revestimento não controle a liberação da substância ativa.
• C. Para as formas farmacêuticas isentas do Estudo de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência, conforme disposto em normas e regulamentos específicos aprovados pela Anvisa, a diferença de teor entre os Medicamentos Teste e de Referência não pode ser superior a 15%, desde que ambos estejam dentro da especificação do método analítico adotado.
• D. Quando da realização de estudos com lotes-piloto, os medicamentos devem estar acondicionados, no mínimo, em sua embalagem primária, devidamente identificada conforme legislação vigente, incluindo acessório, se aplicável.
• E. Para as formas farmacêuticas não isentas do Estudo de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência, recomenda-se que a diferença de teor da substância ativa entre os Medicamentos Teste e de Referência não seja superior a 10%.

Gabarito: D

Comentários

• A) Não é aceito EEF se teste e referência tem acessórios que exigem ensaios diferentes. Ex: não posso comparar solução oral que usa colher de medida com solução oral usando frasco gotejador.

  B) Posso sim comparar (em EEF) comprimido simples com revestido/ drágea, desde que o revestimento não controle a liberação da substância ativa.

  C) Para FF isentas de BDR, a diferença de teor entre teste e referência pode ser superior a 5%.

  E) Para FF não isentas de BDR, a diferença de teor entre teste e referência deve ser inferior a 5%.

  Gab: D

• por mais respostas concisas assim

Questão 5456851

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacologia e Pesquisa Clínica

Em relação aos estudos de Perfil de Dissolução Comparativo, assinale a alternativa correta.

• A. Na comparação dos perfis de dissolução, pode-se usar o Método Modelo Independente Simples que emprega um fator de diferença (F1) e um fator de semelhança (F2); e o fator F2 corresponde a uma medida de semelhança entre as porcentagens dissolvidas de ambos os perfis.
• B. O teste do Medicamento Teste deve ser feito sempre depois do teste com o Medicamento de Referência/ Comparador.
• C. Nos casos de pós-registro, em que o Estudo de Equivalência Farmacêutica não é aplicável, o Estudo de Perfil de Dissolução Comparativo deve ser realizado utilizando-se, exclusivamente, o método de dissolução descrito na Farmacopeia Brasileira.
• D. A comparação de perfis de dissolução não é útil nos casos em que se deseja conhecer o comportamento de dois medicamentos antes de submetê-los a Estudo de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência, para isenção de menores dosagens desses estudos e para alterações pós-registro.
• E. Para que dois perfis de dissolução sejam considerados semelhantes, entre outros critérios, os Medicamentos Teste e de Referência/Comparador devem apresentar tipos de dissoluções correspondentes. Por exemplo, se o Medicamento de Referência/Comparador apresentar dissolução média de 85% em 30 minutos (dissolução lenta), o Medicamento Teste deve apresentar também dissolução lenta.

Gabarito: A

Comentários

• Agora o Macete é (6, 8, 12)

• B) PDC (Perfil de dissolução comparativo) deve ser feito simultaneamente entre Teste e Referência/Comparador.

  C) Preferencialmente por método descrito na Farmacopeia.

  D) A assertiva descreve as situações em que o PDC é útil.

  E) Dissolução de 85% em 30 minutos é característica de dissolução rápida.

  Gab: A

Questão 5456854

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacologia e Pesquisa Clínica

É correto afirmar que os estudos de bioequivalência para medicamentos genéricos ou similares estão dispensados para

• A. soluções aquosas (parenterais, orais, otológicas e as administradas como inalatórios orais ou sprays nasais com ou sem dispositivo) que contenham o mesmo fármaco, na mesma concentração em relação ao medicamento de referência (equivalentes farmacêuticos); a resolução não vale para soluções oftálmicas.
• B. gases.
• C. soluções oleosas parenterais que contenham o mesmo fármaco, na mesma concentração em relação ao medicamento de referência (equivalentes farmacêuticos), mesmo que não contenham o mesmo veículo oleoso presente no medicamento de referência.
• D. pós para reconstituição que resultem em soluções aquosas orais (mas não parenterais), desde que contenham o mesmo fármaco, na mesma concentração em relação ao medicamento de referência (equivalentes farmacêuticos).
• E. medicamentos de aplicação tópica, inclusive os destinados a efeitos sistêmicos, que contenham o mesmo fármaco, na mesma concentração em relação ao medicamento de referência (equivalentes farmacêuticos) e excipientes de mesma função que aqueles presentes no medicamento comparador.

Gabarito: B

Questão 5456857

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Cálculos Farmacêuticos

Um fármaco será considerado altamente solúvel se sua maior dose administrada oralmente como uma formulação de liberação imediata (dose máxima por administração descrita em bula) solubiliza-se completamente em até

• A. 100 mL de cada uma das soluções-tampão utilizadas dentro da faixa de pH ácido (1,2 a 4,5), a 37 ± 1 ºC.
• B. 150 mL de cada uma das soluções-tampão utilizadas dentro da faixa de pH neutro, a 37 ± 1 ºC.
• C. 250 mL de cada uma das soluções-tampão utilizadas dentro da faixa de pH ácido (1,2 a 4,5), a 37 ± 1 ºC.
• D. 100 mL de cada uma das soluções-tampão utilizadas dentro da faixa de pH fisiológico (1,2 a 6,8), a 37 ± 1 ºC.
• E. 250 mL de cada uma das soluções-tampão utilizadas dentro da faixa de pH fisiológico (1,2 a 6,8), a 37 ± 1 ºC.

Gabarito: E

Questão 5456860

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia

De acordo com a IN no 10, de 29 de setembro de 2016, os medicamentos genéricos, similares ou novos, orais de liberação imediata, contendo os fármacos _______ , entre outros, poderão ser candidatos à bioisenção baseada no sistema de classificação biofarmacêutica.

Assinale a alternativa que preenche adequadamente a lacuna.

• A. prednisona, metformina e ácido acetilsalicílico
• B. cafeína, cefalexina e losartana
• C. ácido acetilsalicílico, cafeína e dipirona
• D. losartana, hidroclorotiazina e amoxacilina
• E. amoxacilina, propranolol e metformina

Gabarito: C

Comentários

• Nas assertivas, são candidatos a bioisenção somente:

  A) ácido acetilsalicílico

  B) cafeína

  C) ácido acetilsalicílico, cafeína e dipirona - Gabarito

  D) nenhum

  E) propranolol

Questão 5456863

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Química Analítica e Espectroscopia

Assinale a alternativa correta em relação à validação dos métodos analíticos.

• A. Não será admitida a utilização de abordagens alternativas para a validação de métodos analíticos aplicados aos produtos biológicos, como ensaios biológicos e imunológicos.
• B. Ensaio limite é a operação técnica que consiste na determinação de uma ou mais características de um dado insumo ou produto, de acordo com um método especificado.
• C. Revalidação de método analítico é a repetição parcial ou total da validação de um método analítico para assegurar que esse continua cumprindo com os requisitos estabelecidos.
• D. Matriz complexa é aquela que contém até 3 substâncias não monitoradas, que não podem ser obtidas sem a presença do analito.
• E. Validação analítica é o procedimento a ser realizado previamente a uma corrida analítica para demonstrar que o sistema está apto para o uso pretendido, sendo que os parâmetros desse procedimento devem ser definidos durante o desenvolvimento e, a validação do método.

Gabarito: C

Comentários

• A) Podem ser usadas abordagens alternativas no caso de produtos biológicos;

  B) Ensaio limite permite verificar se a quantidade do analito está acima ou abaixo de um nível previamente estabelecido, sem o quantificar com exatidão.

  D) O número de substância não monitoradas em uma matriz complexa é indefinido.

  E) O que se faz previamente a corrida analítica é a verificação de sistema.

  Gab: C

Questão 5456866

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Química Analítica e Espectroscopia

Em relação à linearidade dos métodos analíticos usados na validação, é correto afirmar que

• A. as soluções utilizadas para avaliação da linearidade devem ser preparadas de maneira independente, podendo ser utilizadas soluções diluídas de uma mesma solução mãe da SQT (Substância Química de Trabalho).
• B. para o estabelecimento da linearidade, devem-se utilizar, no mínimo, 2 concentrações diferentes da SQR (Substância Química de Referência) para as soluções preparadas em, no mínimo, triplicata.
• C. a avaliação da linearidade e a equação da reta de regressão de y em x, estimada pelo método dos mínimos quadrados não precisam ser apresentadas para analitos gasosos.
• D. nos testes estatísticos, deve ser utilizado um nível de significância de 5%.
• E. ela não pode ser demonstrada por meio da sua capacidade de obter respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma amostra.

Gabarito: D

Comentários

• A) Jamais se usa SQT em validação. O correto na assertiva seria SQR (substância química de referência).

  B) Uso de no mínimo 5 concentrações diferentes da SQR.

  C) A RDC 166/2017 não traz qualquer determinação sobre a não apresentação da linearidade para análise de gases.

  E) A linearidade DEVE ser demonstrada por meio da sua capacidade de obter respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma amostra.

  Gab: D

Questão 5456869

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Química Analítica e Espectroscopia

Assinale a alternativa correta em relação às faixas de trabalho que devem ser usadas na validação dos métodos analíticos.

• A. Para uniformidade de conteúdo: de 80% a 120%.
• B. Para teor: de 80% a 120%.
• C. Para teste de dissolução: de –10% da menor concentração esperada a +10% da maior concentração esperada a partir do perfil de dissolução.
• D. Para determinação de impurezas: do limite de quantificação até 130% da concentração no limite da especificação de cada impureza individual.
• E. Para determinação simultânea de teor e impurezas pelo procedimento de normalização de área: do limite de quantificação até 130% da concentração esperada da substância ativa.

Gabarito: B

Comentários

• A) Para uniformidade de conteúdo: de 70% a 130%.

  C) Para teste de dissolução: de –20% da menor concentração esperada a +20% da maior concentração esperada a partir do perfil de dissolução.

  D) Para determinação de impurezas: do limite de quantificação até 120% da concentração no limite da especificação de cada impureza individual.

  E) Para determinação simultânea de teor e impurezas pelo procedimento de normalização de área: do limite de quantificação até 120% da concentração esperada da substância ativa.

  Gab: B

  *Macete: para tudo a variação na faixa de trabalho é de 20% (+20, -20, 120). A exceção é para a uniformidade de conteúdo (30% para mais ou para menos).

Questão 5456872

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

De acordo com a RDC no 53, ANVISA, de 4 de dezembro de 2015, é correto afirmar que

• A. o estudo do perfil de degradação forçada deve ser realizado em todas as concentrações do medicamento.
• B. a regulamentação se aplica aos produtos biológicos/ biotecnológicos, excipientes, peptídeos, oligonucleotídeos, radiofármacos, produtos de fermentação e derivados, produtos fitoterápicos e produtos brutos de origem animal.
• C. o limite de identificação é o valor acima do qual um produto de degradação deverá ser reportado no(s) estudo(s) de estabilidade.
• D. os testes de degradação forçada devem promover uma degradação superior a 25% e inferior àquela que levaria à degradação completa da amostra, comprometendo o teste.
• E. a análise crítica do perfil de degradação deve contemplar a verificação da pureza cromatográfica do pico do insumo farmacêutico ativo no medicamento, mas não precisa se ater à avaliação dos fatores que podem interferir de alguma forma na estabilidade do medicamento.

Gabarito: A

Comentários

• B) A assertiva descreve os casos nos quais a RDC53/2015 NÃO se aplica (art. 2).  

  C) o limite de identificação é o valor acima do qual um produto de degradação deverá ter sua estrutura química identificada (art. 3). A assertiva apresenta a definição de limite de notificação.

  D) os testes de degradação forçada devem promover

  uma degradação superior a 10% e inferior àquela que levaria à degradação completa da amostra.

  E) a análise crítica do perfil de degradação deve contemplar também a avaliação dos fatores que

  podem interferir na estabilidade do medicamento.

  Gabarito: A

Questão 5456875

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

A RDC no 171, ANVISA, de 22 de agosto de 2017 – que revisa a aplicabilidade da RDC no 53, de 4.12.2015 para alterações pós-registro e os prazos para produtos já registrados –, entra em vigor de forma escalonada para os medicamentos já registrados pertencentes ao anexo II (como antidiabéticos e antidepressivos) no ano de

• A. 2017.
• B. 2020.
• C. 2018.
• D. 2021.
• E. 2019.

Gabarito: E

Questão 5456878

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Coleta de Material Biológico e Biossegurança Aplicada às Ciências Farmacêuticas

Assinale a alternativa correta em relação aos aterros de resíduos perigosos.

• A. Os aterros de classe III são os locais de disposição final de resíduos perigosos no solo, sem causar danos ou riscos à saúde pública, minimizando os impactos ambientais e utilizando procedimentos específicos de engenharia para o confinamento destes.
• B. Os agentes biológicos classe de risco 4 são os conhecidos por não causarem doenças no homem ou nos animais adultos sadios.
• C. Os agentes biológicos classe de risco 3 são os que possuem capacidade de transmissão por via respiratória e que causam patologias humanas ou animais, potencialmente letais, para as quais existem usualmente medidas de tratamento ou de prevenção. Representam risco se disseminados na comunidade e no meio ambiente, podendo se propagar de pessoa a pessoa.
• D. Os agentes biológicos classe de risco 2 são os que provocam infecções no homem ou nos animais; seu potencial de propagação na comunidade e de disseminação no meio ambiente é limitado, mas para tais agentes não existem medidas terapêuticas e profiláticas eficazes.
• E. Os agentes biológicos classe de risco 1 são os que representam grande ameaça para o ser humano e para os animais, implicando grande risco a quem os manipula, com grande poder de transmissibilidade de um indivíduo a outro, não existindo medidas preventivas e de tratamento para esses agentes.

Gabarito: C

Comentários

• A) O correto seria Aterro de Classe I;

  B) Definição para agentes de classe de risco 1;

  D) Para agentes de classe de risco 2 existem medidas terapêuticas e profiláticas eficazes;

  E) Definição para agentes de classe de risco 4;

  Gab: C

Questão 5456881

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

Em relação à determinação da solubilidade de um insumo farmacêutico ativo (IFA), é correto afirmar que

• A. o método recomendado é o “stayflask”, que é o método de solubilidade tradicionalmente utilizado.
• B. deve ser feita a 37 ºC ± 1 °C na faixa de pH fisiológico (1,0 a 6,8), em pelo menos 3 meios diferentes, como em pH 1,2; 4,5 e 6,8.
• C. deve ser realizadas em duplicata, calculando-se a média, o desvio padrão e o coeficiente de variação entre os resultados obtidos.
• D. para IFAs muito solúveis, pode ser necessário utilizar tensoativo. A investigação de diferentes classes de surfactantes, como aniônico, não iônico e catiônico, e diferentes concentrações é recomendada para demonstrar que a concentração de tensoativo pretendida é a mais baixa possível.
• E. o estudo só termina após a centrifugação – que deve ser sempre realizada.

Gabarito: B

Comentários

• A) O método se chama "shakeflask"

  C) Testes em triplicata.

  D) Pode ser necessário usar tensoativo em IFAs pouco solúveis.

  E) Não há essa determinação no Guia 14/2018. O que deve ser feito antes da análise é a filtração.

  Gab: B

Questão 5456884

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia

Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do texto.

“Os monitores eletrônicos de temperatura, usados no transporte de produtos biológicos devem ser calibrados periodicamente para garantir que irão operar dentro das especificações do fabricante. Essa calibração, dentro da faixa de utilização, deve ter exatidão mínima de _______ e resolução mínima de _______.”

• A. ± 0,2 ºC … 0,1 ºC
• B. ± 1,0 ºC … 0,1 ºC
• C. ± 0,5 ºC … 0,2 ºC
• D. ± 1,0 ºC … 0,3 ºC
• E. ± 0,5 ºC … 0,1 ºC

Gabarito: E

Questão 5456887

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Código de Ética da Profissão Farmacêutica; Legislação em Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação às infrações e regras de aplicação das sanções disciplinares descritas no Código de Ética da Profissão Farmacêutica.

• A. Às infrações éticas e disciplinares leves devem ser aplicadas as penas de advertência sem publicidade na primeira vez; advertência por escrito, sem publicidade, com o emprego da palavra “censura” na segunda vez; multa no valor de 5 salários-mínimos regionais, a partir da terceira vez.
• B. Considera-se reincidente aquele que tiver antecedentes disciplinares em processos findados, mesmo que a decisão não esteja transitada em julgado.
• C. Às infrações éticas e disciplinares medianas, deve ser aplicada a pena de multa no valor de 10 salários mínimos regionais, que serão elevados ao dobro, ou aplicada a pena de suspensão, no caso de reincidência.
• D. Verifica-se a reincidência quando se comete outra infração ética durante o prazo de 5 anos após o trânsito em julgado da decisão administrativa que o tenha condenado anteriormente.
• E. Obstar ou dificultar a ação fiscalizadora ou desacatar as autoridades sanitárias ou profissionais, quando no exercício das suas funções, é considerada uma infração ética e disciplinar grave.

Gabarito: D

Comentários

• A e C) Multa de 1-3 salários mínimos;

  B) Reincidente com antecedentes em processos findados ou com decisão transitada em julgado.

  E) Infração mediana.

  Gab: D

  *Vale lembrar que o Código de Ética atualmente vigente é dado pela RDC 711/2021.

• hadouken!

Questão 5456890

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Análises Clínicas; Urinálise

Assinale a alternativa correta sobre as amostras utilizadas no rastreamento e monitoramento de fármacos em emergências.

• A. A diluição in vivo de amostras de urina ocorre quando o paciente ingere diuréticos e/ou água antes da coleta, de modo a remover o fármaco do corpo ou diluir a urina.
• B. O principal tipo de amostra utilizada em métodos de rastreamento e triagem é o sangue.
• C. A adulteração de uma amostra ocorre quando esta é substituída por amostra de outro indivíduo que não aquele que está sendo avaliado.
• D. Uma forma de minimizar problemas com a adulteração de amostras é anotar a temperatura da amostra antes desta ser selada, e a faixa considerada válida para o teste é de 30,0 a 35,0 ºC.
• E. É possível determinar se a amostra de urina foi diluída utilizando-se como referência a dosagem de ureia, que deve ser maior ou igual a 20 mg/dL.

Gabarito: A

Comentários

• B) Para triagem a amostra mais usada é a urina.

  C) Uma amostra adulterada é aquela na qual foram acrescidas substâncias para destruir o fármaco/droga existente ou interferir nas análises. A assertiva está descrevendo a definição de amostra substituída.

  D) Faixa normal de temperatura é 32,2° a 37,7°C (basta pensar na temperatura corporal)

  E) Para verificar se a urina foi diluída se faz a dosagem de creatinina (ideal acima de 20mg/dL).

  Gab: A

  Fonte: Wallach, 10.ed, p. 719.

Questão 5456893

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Química Analítica e Espectroscopia

Os métodos de rastreamento de fármacos, em geral, apresentam uma sensibilidade elevada, mas uma especificidade moderada, com reatividade cruzada para muitos fármacos da mesma classe. Por esse motivo, quando se deseja identificar uma substância específica em uma amostra positiva no rastreamento, deve-se solicitar um teste confirmatório, que pode ser realizado pelo método de

• A. radioimunoensaio.
• B. interação cinética de partículas.
• C. imunoensaio enzimático de multiplicação.
• D. imunoensaio por doação de enzima clonada.
• E. cromatografia + espectrometria de massa.

Gabarito: E

Questão 5456896

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Toxicologia Básica e Clínica

Assinale a alternativa que descreve um conceito correto na validação das análises toxicológicas.

• A. A linearidade corresponde à capacidade do método de fornecer resultados diretamente proporcionais à concentração da substância em análise e pode ser determinada matematicamente por uma análise de regressão linear, com coeficiente de correlação igual ou maior que 0,8.
• B. A sensibilidade de um método indica sua capacidade de discriminar as concentrações de um analito por meio da curva de calibração, de tal modo que quanto menor o ângulo de inclinação da reta, mais sensível será o método.
• C. O limite de detecção (LD) representa a menor concentração do analito, que pode ser medida por um determinado procedimento experimental e que é expresso como uma concentração.
• D. A padronização externa deve ser realizada mensalmente, pois compara a área do pico analítico da substância a ser quantificada na amostra com as áreas obtidas com soluções de concentrações conhecidas preparadas a partir de um padrão.
• E. A seletividade é a capacidade de um método instrumental de avaliar de modo inequívoco as substâncias em um exame, na presença de outros componentes que podem interferir em sua determinação.

Gabarito: E

Comentários

• A) Coeficiente de correlação igual ou superior a 0,98

  B) Quanto maior o ângulo de inclinação da curva, maior a sensibilidade.

  C) LD é a menor concentração que pode ser detectada, mas não necessariamente quantificada.

  D) A padronização externa deve ser feita a cada análise, haja vista que o método é sensível a erros de preparo de amostras/padrões.

  Gab: E

  Fonte: Moreau, 2ª ed, pgs. 42-50.

Questão 5456902

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Controle Físico-Químico

As técnicas cromatográficas de preparo de amostras podem ser fundamentadas em diferentes processos físico-químicos.

No processo de extração de analitos por partição, se a matriz for aquosa, os analitos apolares tendem a se dissolver na fase extratora apolar, ________ na matriz. A amostra e a fase extratora são colocadas em contato até que seja alcançado o equilíbrio na distribuição dos analitos entre as duas fases. A constante de distribuição (K) pode ser determinada a partir da razão entre a ________.

Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do texto.

• A. miscível … concentração residual do composto na amostra e a concentração do analito na fase extratora
• B. imiscível … concentração do analito na fase extratora e a concentração residual do composto na amostra
• C. imiscível … concentração residual do composto na amostra e a concentração do analito na fase extratora
• D. miscível … massa do analito extraída e a massa total da amostra
• E. imiscível … massa total da amostra e a massa do analito extraída

Gabarito: B

Questão 5456905

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacocinética; Farmacologia

Assinale a alternativa correta sobre a análise laboratorial do metoprolol e seus metabólitos.

• A. O metoprolol é biotransformado por apenas uma via metabólica oxidativa, cujo metabólito contribui significativamente com o efeito farmacológico.
• B. O principal metabólito é o betametoprololol, resultado da hidroxilação alifática.
• C. A matriz biológica para a análise deve ser o sangue, pois o metoprolol não é amplamente excretado na urina.
• D. O metoprolol é metabolizado exclusivamente pela isoforma CYP2D6 e pode ser usado como marcador para determinação dos fenótipos ultrarrápido, extensivo e lento de metabolizadores.
• E. A determinação deve ser realizada em ensaio cromatográfico, utilizando curva de calibração em duplicata para cada um dos calibradores.

Gabarito: D

Comentários

• A) O metoprolol é biotransformado por três vias metabólicas oxidativas: O-desmetilação; hidroxilação alifática e desaminação oxidativa.

  B) O principal metabólito é o alfa-hidroximetoprolol. A via está correta.

  C) A matriz de análise é a urina.

  E) Calibradores submetidos a análise em quintuplicata nesse teste.

  Gab: D

  Fonte: Moreau, 2ªed, pgs. 466-468.

Questão 5456911

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

Fatores pré-analíticos, como variação circadiana, postura e estresse, podem interferir nos resultados das análises, e os pacientes devem ser corretamente orientados, de modo a minimizar possíveis erros. Assinale a alternativa que relaciona corretamente um exame e sua interferência pré-analítica.

• A. Aldosterona – nível mais baixo pela manhã, entre 6 e 8h.
• B. Insulina – nível mais baixo pela manhã, entre 6 e 8h.
• C. Hormônio adenocorticotrófico (ACTH) – nível mais baixo à noite; aumenta com o estresse.
• D. Hormônio do crescimento – nível mais baixo à tarde e à noite.
• E. Ferro – nível mínimo no final da manhã; aumenta até 30% durante o dia.

Gabarito: C

Comentários

• essa é a ordem de citação

• A e B) Os níveis de ambos (aldosterona e insulina) é mais baixo à noite.

  D) Hormônio do crescimento – nível mais alto à tarde e à noite.

  E) Ferro – nível máximo no final da manhã; diminui até 30% durante o dia.

  Gab: C

  Fonte: Mcpherson, 21ªed, p. 25.

Questão 5456914

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Análises Clínicas; Hematologia Clínica

O trecho a seguir se refere ao uso de anticoagulantes em exames de sangue.

________ é o anticoagulante de escolha para a contagem de células sanguíneas e para a morfologia celular. Ele(a) está disponível nos tubos com tampa lavanda. Para exames de coagulação, um tubo com tampa ________, contendo citrato de sódio, é comumente utilizado porque ele preserva os fatores de coagulação lábeis. Tubos com tampa preta contêm _________ e, em geral, são utilizados para a velocidade de hemossedimentação (VHS). Tubos com tampa ________ em geral são utilizados para a dosagem de glicose, porque eles contêm um preservativo ou agente antiglicolítico.

Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do texto.

• A. Heparina … vermelha … EDTA … branca
• B. Heparina … verde … fluoreto de sódio … cinza
• C. Fluoreto de sódio … vermelha … EDTA … branca
• D. Citrato de sódio tamponado … azul claro … EDTA … cinza
• E. EDTA … azul claro … citrato de sódio tamponado … cinza

Gabarito: E

Comentários

• EDTA é o anticoagulante de escolha para a contagem de células sanguíneas e para a morfologia celular. Ele(a) está disponível nos tubos com tampa lavanda. Para exames de coagulação, um tubo com tampa azul claro, contendo citrato de sódio, é comumente utilizado porque ele preserva os fatores de coagulação lábeis. Tubos com tampa preta contêm citrato de sódio tamponado e, em geral, são utilizados para a velocidade de hemossedimentação (VHS). Tubos com tampa cinza em geral são utilizados para a dosagem de glicose, porque eles contêm um preservativo ou agente antiglicolítico.

  LETRA E

  Bons estudos!

Questão 5456920

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Análises Clínicas; Imunologia Básica e Clínica

O diagnóstico da leucemia aguda se baseia na determinação do porcentual de blastos existentes no sangue periférico ou na medula óssea utilizando a técnica da citometria de fluxo, que permite detectar a expressão de antígenos presentes na superfície celular. Um marcador fortemente relacionado com a leucemia mieloide aguda e que também é alvo terapêutico com anticorpos monoclonais é o

• A. CD 5.
• B. CD 45.
• C. CD 8.
• D. CD 33.
• E. CyKappa.

Gabarito: D

Questão 5456923

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacologia e Pesquisa Clínica

Assinale a alternativa correta sobre os estudos de pré-formulação de uma substância ativa em uma forma farmacêutica.

• A. Fármacos líquidos são mais estáveis e fáceis de empregar em formulações de uso oral do que os sólidos, em especial no preparo de comprimidos, que são a forma farmacêutica de maior aceitação no mercado.
• B. A fotomicrografia das amostras de substância ativa fornece indicações de tamanho da partícula, estrutura do cristal e distribuição granulométrica da matéria- -prima. Partículas ovais ou esféricas fluem melhor do que aquelas em formato de agulha e têm o processamento mais fácil.
• C. A determinação da pressão de vapor é especialmente importante para fármacos que são administrados por meio de bombas de aerossol e, quanto maior for o tamanho das partículas, maior é a pressão de vapor.
• D. O abaixamento do ponto de fusão é uma medida que permite determinar o grau de pureza de uma substância na medida em que substâncias com alto ponto de fusão são afetadas em maior extensão do que aquelas com baixo ponto de fusão pela adição de um segundo componente à amostra.
• E. A determinação da forma do fármaco como cristalino, amorfo ou ainda polimórfico é muito importante, pois sabe-se que os fármacos em sua forma cristalina são sempre mais solúveis do que aqueles em sua forma amorfa.

Gabarito: B

Comentários

• A) Para comprimidos, o melhor é usar fármacos sólidos. Além disso, os sólidos que são mais estáveis do que os líquidos.

  C) Quanto menor o tamanho da partícula, maior é a pressão de vapor.

  D) Substâncias com alto ponto de fusão são afetadas em menor extensão do que aquelas com baixo ponto de fusão.

  E) Formas amorfas são mais solúveis.

  Gab: B

  Fonte: Ansel, 9ªed, p. 98-101

Questão 5456926

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

Assinale a alternativa que relaciona corretamente o tamanho da cápsula de gelatina dura com seu volume/ capacidade em mL.

• A. Tamanho 0 – volume 0,50.
• B. Tamanho 000 – volume 0,13.
• C. Tamanho 1 – volume 0,68.
• D. Tamanho 3 – volume 0,30.
• E. Tamanho 10 – volume 1,4.

Gabarito: D

Comentários

• Tamanho 000 - 1,40 mL

  Tamanho 00 - 0,95 mL

  Tamanho 0 - 0,68 mL

  Tamanho 1 - 0,50 mL

  Tamanho 2 - 0,37 mL

  Tamanho 3 - 0,30 mL

  Tamanho 4 - 0,21 mL

  Tamanho 5 - 0,13 mL

  Fonte: Ansel, 9ªed, p. 210.

Questão 5456935

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Controle Físico-Químico

A água bacteriostática para injeção USP é a água utilizada como solvente e veículo para injetáveis que

• A. contém álcool benzílico como conservante e não deve ser usada em neonatos.
• B. não precisa ser estéril e pode ser usada em grandes volumes.
• C. contém tiomersal como conservante e deve ser usada somente em preparações de até 100 ml.
• D. é isotônica e estéril e, por isso, pode ser usada em grandes volumes.
• E. contém cloreto de sódio, cloreto de potássio e cloreto de cálcio em concentrações semelhantes às dos fluidos biológicos e é útil para repor eletrólitos.

Gabarito: A

Comentários

• B e D) Esse tipo de água deve ser usada somente em soluções parenterais de pequenos volumes (para evitar toxicidade dos agentes antimicrobianos). Além disso, é um tipo de água estéril.

  C) É acondicionada em recipientes de até 30mL, e contem álcool benzílico como agente bacteriostático.

  E) A assertiva apresenta a definição de Injeção de Ringer USP.

  Gab: A

  Fonte: Ansel, 9ªed, p. 442.

Questão 5456938

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Cálculos Farmacêuticos

Observe a formulação a seguir.

Sulfato de efedrina 1%

Água estéril q.s.p. 30 mL

Tornar isotônica com NaCl q.s.

As quantidades de sulfato de efedrina e de NaCl (em gramas) que deverão ser empregadas nessa formulação são, respectivamente,

Dados: EqNaCl do sulfato de efedrina = 0,23

• A. 0,3 – 0,270.
• B. 0,23 – 0,270.
• C. 0,3 – 0,201.
• D. 0,1 – 0,300.
• E. 0,23 – 0,069.

Gabarito: C

Comentários

• Para calcular a quantidade de sulfato de efedrina (regra de três básica):

  30 mL --- 100%

  x --- 1%

  R: 0,3g

  .

  Para preparar 30 mL de uma solução isotônica de cloreto de sódio:

  30 mL x 0,9% = 0,27 g NaCl

  .

  Porém, temos que considerar a contribuição dos 0,3g de efedrina para a tonicidade da solução. Basta então multiplicar a quantidade a ser pesada do PA pelo seu equivalente em NaCl (fornecido na questão):

  0,30g x 0,23 = 0,069

  .

  *Por fim, para saber quanto pesar de NaCl, subtraímos a contribuição da efedrina (0,069g) da quantidade de NaCl que deve ser pesada para deixar a solução isotônica:

  0,27g - 0,069g = 0,201g

  .

  Gab: C

Questão 5456944

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia

Muitos ligantes extracelulares agem aumentando a concentração intracelular de compostos que atuam como segundos mensageiros, como o trifosfato de inositol e o diacilglicerol. Uma etapa crucial para a formação desses segundos mensageiros é a ativação na membrana da enzima

• A. proteína cinase dependente de cálcio.
• B. adenililciclase.
• C. fosfodiesterase.
• D. fosfolipase c.
• E. tirosino quinase.

Gabarito: D

Comentários

• Ativação da Adenililciclase aumenta o AMPc

  Ativação da Fosfolipase C aumenta trifosfato de inositol (IP3), diacilglicerol (DAG) e Cálcio citoplasmático

Questão 5456947

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacocinética; Farmacologia

A eliminação de primeira passagem de um fármaco

• A. é proporcional à absorção do mesmo fármaco em todas as vias de administração.
• B. pode ocorrer pela metabolização desse fármaco na parede do intestino, na veia porta ou no fígado, antes ainda desse fármaco atingir a circulação sistêmica.
• C. pode ser calculada a partir de uma proporção entre o clearance total e o clearance hepático.
• D. não pode ser evitada com o uso de supositórios retais e de comprimidos sublinguais.
• E. ocorre principalmente pela eliminação pré-hepática de fármacos hidrossolúveis, por meio da urina.

Gabarito: B

Questão 5456950

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia

O texto a seguir se refere ao ciclo do citocromo P450.

Na 1ª etapa, o P450 ________ combina-se com um substrato de fármaco para formar um complexo binário. Na 2ª etapa, o ________ doa um elétron à flavoproteína P450-redutase que, por sua vez, reduz o complexo oxidado P450-fármaco. Na 3ª etapa, um segundo elétron é introduzido a partir de NADPH por meio da ________, que serve para reduzir o oxigênio molecular e formar um complexo oxigênio ativado-P450-substrato. Na 4ª etapa, esse complexo transfere o oxigênio ativado ao substrato do fármaco para formar o produto _________.

Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do texto.

• A. oxidado (Fe+3) … NADPH … P450-redutase … oxidado
• B. reduzido (Fe+2) … NAD … P450-oxidase … hidroxilado
• C. oxidado (Fe+2) … FAD … P450-oxidase … oxidado
• D. reduzido (Fe+3) … NADPH … P450-redutase … reduzido
• E. oxidado (Fe+3) … FADH … P450-oxidase … carboxilado

Gabarito: A

Questão 5456953

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia

Um exemplo de aplicação da farmacogenômica pode ser visto em pacientes que apresentam maior risco de toxicidade em músculos esqueléticos relacionada com o uso de estatinas (miopatia induzida por sinvastatina). A alteração genética nesses pacientes se deve a um polimorfismo nos genes

• A. das enzimas de fase II.
• B. da glicose 6-P-desidrogenase.
• C. transportadores de ânions orgânicos.
• D. da hidroxipirimidina desidrogenase.
• E. da tiopurina s-metiltransferase.

Gabarito: C

Comentários

•  A variação genética no transportador de ânions (OATP1B1) está associada à miopatia e à rabdomiólise graves induzidas pelas estatinas.

Questão 5456956

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacologia do Sistema Nervoso Central e Periférico

Assinale a alternativa que corresponde a dois neurotransmissores que tenham ação tipicamente inibitória nos seus subtipos de receptores.

• A. GABA (GABA_A) e glutamato (NMDA).
• B. Acetilcolina (M₁) e glutamato (AMPA).
• C. Norepinefrina (β₁) e glutamato (AMPA).
• D. Serotonina (5-HT3) e norepinefrina (α₁).
• E. GABA (GABA_B) e glicina (Taurina).

Gabarito: E

Questão 5456959

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia

A artrite reumatoide é uma doença imunológica progressiva que pode provocar efeitos sistêmicos significativos, de tal modo que a estratégia terapêutica tem se concentrado na busca de fármacos antirreumáticos modificadores da doença (FARMDs). Assinale a alternativa que contém um FARMD não biológico.

• A. Abatacepte.
• B. Adalimumabe.
• C. Metotrexato.
• D. Etanercepte.
• E. Prednisona.

Gabarito: C

Questão 5456962

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Assistência Farmacêutica e Saúde Pública

De acordo com o Consenso de Granada, os problemas relacionados com o uso de medicamentos (PRM) podem ser classificados de 1 a 6, em critérios relacionados com a necessidade, efetividade e segurança. Assim, quando o paciente sofre um problema de saúde em consequência de receber um medicamento de que ele não necessitava, ele apresenta um

• A. PRM 1, por necessidade.
• B. PRM 2, por necessidade.
• C. PRM 3, por efetividade.
• D. PRM 4, por efetividade.
• E. PRM 5, por segurança.

Gabarito: B

Comentários

• NECESSIDADE

  PRM 1 - Não receber uma medicação de que necessita.

  PRM 2 - Receber um medicamento de que não necessita.

  EFETIVIDADE

  PRM 3 - Inefetividade não quantitativa da medicação.

  PRM 4 - Inefetividade quantitativa da medicação.

  SEGURANÇA

  PRM 5 - Insegurança não quantitativa de um medicamento.

  PRM 6 - Insegurança quantitativa de um medicamento.

  Fonte: Bisson, 3ªed, p. 56.

Questão 5456965

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia

Assinale a alternativa correta sobre as reações adversas a medicamentos (RAM).

• A. A maioria dos agentes farmacológicos é pobremente imunogênica, por serem moléculas pequenas e de baixo peso molecular.
• B. As RAM graves causam invalidez transitória ou requerem tratamento para conter a evolução, sem a necessidade de interrupção à administração do medicamento.
• C. A hidralazina pode estimular a formação de anticorpos contra os eritrócitos e provocar anemia hemolítica em alguns pacientes.
• D. A alfametildopa pode alterar o material genético das células e provocar lúpus eritematoso.
• E. A procainamida pode provocar anemia hemolítica em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase.

Gabarito: A

Comentários

• B) A assertiva apresenta a definição de RAM de gravidade moderada. As RAMs graves implicam o risco de morte ou invalidez permanente ou de duração maior que um dia, além de requererem interrupção da administração do medicamento e a administração de um tratamento específico.

  C e E) Hidralazina e procainamida alteram o material genético das células e ocasionam o lúpus eritematoso;

  D) Alfametildopa estimula a formação de anticorpos contra os eritrócitos.

  Gab: A

  Fonte: Bisson, 3ª ed, p. 65-67

Questão 5456968

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacologia e Pesquisa Clínica

A pesquisa clínica que envolve seres humanos deve observar, entre outras, as seguintes exigências:

“Estar fundamentada na experimentação prévia realizada ________, animais ou em outros fatos científicos;

Ter plenamente justificada, quando for o caso, a utilização de ________, em termos de não maleficência e de necessidade metodológica;

Assegurar aos ________ da pesquisa os benefícios resultantes do projeto, seja em termos de retorno social, acesso aos procedimentos, produtos ou agentes da pesquisa”.

Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do texto.

• A. por levantamento bibliográfico … placebo … sujeitos
• B. por metanálise … medicamentos … pesquisadores
• C. em laboratórios … medicamentos … pesquisadores
• D. em laboratórios … placebo … sujeitos.
• E. por levantamento bibliográfico … medicamentos … técnicos

Gabarito: D

Questão 5456971

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacologia Cardiovascular

Assinale a alternativa correta em relação ao acompanhamento farmacoterapêutico de pacientes hipertensos.

• A. No tratamento medicamentoso, quando for necessário aumentar a dose ou substituir a monoterapia, deve-se aguardar um intervalo mínimo de 2 meses entre o esquema inicial e o novo esquema a ser adotado.
• B. Os medicamentos preferenciais para o controle da pressão arterial em monoterapia inicial são: diuréticos, betabloqueadores, antagonistas dos canais de cálcio, inibidores da enzima conversora da angiotensina e antagonistas do receptor da angiotensina II.
• C. A cada consulta, o farmacêutico deve fazer uma medida da pressão arterial, sempre na posição deitada.
• D. Um dos tratamentos não farmacológicos envolve a redução da ingestão de sódio para até 1 g/dia, considerando a soma do sódio naturalmente presente nos alimentos e o adicionado no preparo.
• E. Um dos tratamentos não farmacológicos envolve associar o aumento da ingestão de potássio com a suplementação de cálcio, magnésio e, se possível, realização de dieta vegetariana.

Gabarito: B

Comentários

• A) Aguardar intervalo de 4 semanas.

  C) Medida na posição sentada.

  D)  É saudável ingerir até 6 g/dia de sal, que correspondem a 4 colheres de café rasas de sal (4 g) e 2 g de sal presente nos alimentos naturais,

  E) A suplementação de cálcio, magnésio e dietas vegetarianas são medidas que não possuem avaliação científica definitiva. A maior ingesta de potássio, porém, é uma medida não farmacológica de maior eficácia.

  Gab: B

  Fonte: Bisson, 3ª ed, p. 165-171

Questão 5456974

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Assistência Farmacêutica e Saúde Pública

A nutrição parenteral

• A. periférica está indicada para um período não superior a 15 dias, e sua osmolaridade não deve ultrapassar 500 mOsm/L.
• B. de misturas 3 em 1 é compatível com a administração simultânea do antimicrobiano amicacina.
• C. central está indicada para um período superior a 10 dias, e a solução oferece suporte calórico e proteico para pacientes que não suportam a ingestão via oral. A osmolaridade deve ser inferior a 1000 mOsm/L.
• D. e a emulsão lipídica podem ser administradas concomitantemente com aciclovir, desde que utilizando o cateter em Y.
• E. exige cuidados para evitar a incompatibilidade química entre os componentes. O fósforo orgânico é compatível com o cálcio na forma de gluconato sem limite de concentração, possibilitando a reposição adequada desses substratos sem riscos para os pacientes.

Gabarito: E

Comentários

• A) NPPeriférica por período não superior a 7 dias, e sua osmolaridade não deve ultrapassar 900 mOsm/L.

  B) Amicacina é incompatível com misturas 3 em 1 (emulsões lipídicas).

  C) NPCentral normalmente tem osmolaridade superior a 1000 mOsm/L.

  D) Não se deve administrar Aciclovir com NP (incompatível).

  Gab: E

  Fonte: Ferracini, 2ª ed, pgs. 64-68.

Questão 5456977

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacologia dos Quimioterápicos e Antibióticos

A frase a seguir se refere ao uso de um radiofármaco com finalidade diagnóstica.

O ________ apresenta tempo de meia vida de 109 minutos e é o principal isótopo empregado em estudos PET. É obtido em cíclotron a partir do bombeamento do ________ com ________. Após sua obtenção, esse isótopo é incorporado à e no organismo é captado por células de maior atividade metabólica. Por isso, é amplamente utilizado para o diagnóstico em oncologia, cardiologia e processos infecciosos.

Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do texto.

• A. Gálio-67 … zinco-68 … prótons … dextrose
• B. Iodo-123 … xenônio-124 … elétrons … dextrose
• C. Flúor-18 … oxigênio-18 … prótons … deoxiglicose
• D. Tálio-201 … tálio-201 … radiação gama … glicose
• E. Tecnécio-99 … molibdênio-99 … nêutron … deoxiglicose

Gabarito: C

Questão 5456980

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacologia e Pesquisa Clínica

Quando uma pesquisa clínica pretende comprar dois tratamentos diferentes, para uma mesma doença, em diferentes grupos de pacientes que são confrontáveis entre si, durante todo o tempo planejado, deve-se realizar um estudo do tipo

• A. estudo tipo coorte.
• B. ensaio clínico controlado cruzado.
• C. ensaio clínico controlado fatorial.
• D. ensaio clínico controlado paralelo.
• E. estudo tipo caso controle.

Gabarito: D

Questão 5456983

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

Algumas alterações visíveis podem ser indicativas de problemas com a estabilidade de medicamentos. As percepções de amolecimento, de enrugamento ou de manchas de óleo são todas indicativas de problemas na estabilidade de

• A. supositórios.
• B. cremes e pomadas.
• C. cápsulas.
• D. grânulos.
• E. drágeas.

Gabarito: A

Comentários

• a. Supositórios: com a alteração da temperatura de armazenamento e com o envelhecimento da formulação, poderão aparecer instabilidades, tais como: amolecimento excessivo, secura, endurecimento ou separação de óleos.

  b. Cremes e Pomadas: alteração na consistência, separação de fases, evaporação de solventes, formação de grânulos ou aspecto áspero, contaminação microbiana, descoloração e odor inapropriado.

  c. Cápsulas: endurecimento, fragilidade e amolecimento do invólucro.

  d. Grânulos: aglutinação, descoloração e odor inapropriado.

Questão 5456986

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Cálculos Farmacêuticos

Para se efetuar a medição da massa, as balanças devem apresentar capacidade e sensibilidade de acordo com o grau de precisão requerido e certificado de calibração atualizado. Tratando-se de atividades que exijam pesagens exatas, na determinação de massas iguais ou maiores que 50 mg, é necessário utilizar balança analítica de

• A. 100 g a 200 g de capacidade e 0,1 mg de sensibilidade.
• B. 100 g a 200 g de capacidade e 0,01 mg de sensibilidade.
• C. 1000 g a 2 000 g de capacidade e 0,1 mg de sensibilidade.
• D. 500 g a 1000 g de capacidade e 0,01 mg de sensibilidade.
• E. 500 g a 1 000 g de capacidade e 0,05 mg de sensibilidade.

Gabarito: A

Comentários

• Pela Farmacopeia:

  Pesar ≥ 50 mg, balança 100-200g capacidade, com 0,1 mg de sensibilidade.

  Pesar ≤ 50 mg, balança 20g capacidade, com 0,01 mg de sensibilidade.

  Gab: A

   

Questão 5456989

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Controle Físico-Químico

Assinale a alternativa correta em relação à viscosidade dos líquidos e de suas unidades de medida.

• A. A unidade dinâmica do Sistema CGS de viscosidade é o pascal segundo.
• B. Com o aumento da temperatura, aumenta a viscosidade.
• C. O poise é demasiado grande para a maioria das aplicações, devendo-se recorrer então ao centipoise, cP, que corresponde a um centésimo de poise.
• D. A unidade dinâmica do Sistema Internacional de Unidades (SI) é o poise.
• E. Um Pascal segundo equivale a 100 poise, mas, normalmente, utiliza-se mais milipascal segundo.

Gabarito: C

Comentários

• A) A unidade dinâmica do Sistema CGS de viscosidade é o poise.

  B) Com o aumento da temperatura, menor a viscosidade. 

  D) A unidade dinâmica do Sistema Internacional de Unidades (SI) é o pascal segundo.

  E) Um pascal segundo equivale a 10 poise.

  Gab: C

  Fonte: Farmacopeia Brasileira, 6ª ed, p. 102-103.

Questão 5456992

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Controle Físico-Químico

O texto a seguir se refere a um método de controle físico-químico para produtos farmacêuticos.

“Resíduo por incineração ( ________ ) é o resíduo não volátil de uma amostra incinerada na presença de ________. Este ensaio é utilizado para determinar conteúdo de impurezas ________ presentes em uma substância ________.”

Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do texto.

• A. cinzas sulfatadas … ácido sulfúrico … orgânicas … inorgânica
• B. cinzas sulfatadas … ácido sulfúrico … inorgânicas … orgânica
• C. cinzas nitrosas … ácido nítrico … orgânicas … inorgânica
• D. cinzas cloradas … ácido clorídrico … inorgânicas … orgânica
• E. cinzas cloradas … ácido sulfúrico … orgânicas … inorgânica

Gabarito: B

Questão 5456995

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Controle Físico-Químico

De acordo com a determinação granulométrica dos pós, é correto afirmar que

• A. Pó finíssimo é aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 50 μm.
• B. Pó fino é aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 100 μm.
• C. Pó grosso é aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 3,0 mm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 800 μm.
• D. Pó semifino é aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis de abertura nominal de malha de 355 μm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 180 μm.
• E. Pó moderadamente grosso é aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 500 μm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 100 μm.

Gabarito: D

Comentários

• Pó grosso - aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 1,70 mm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 355 µm.

  Pó moderadamente grosso - aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 710 µm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 250 µm.

  Pó semifino - aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis de abertura nominal de malha de 355 µm e, no máximo, 40% pelo tamis com abertura nominal de malha de 180 µm.

  Pó fino - aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 180 µm. Pó finíssimo - aquele cujas partículas passam em sua totalidade pelo tamis com abertura nominal de malha de 125 µm. 

  Fonte: Farmacopeia Brasileira, 6ª ed, p. 113

Questão 5456998

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

Em relação aos estudos epidemiológicos, o mais difundido dos métodos de farmacovigilância é a

• A. notificação dirigida.
• B. busca ativa.
• C. notificação espontânea.
• D. detecção de sinal.
• E. comunicação de riscos.

Gabarito: C

Comentários

• De acordo com o documento técnico: Boas práticas de farmacovigilância para as Américas

  O mais difundido dos métodos de farmacovigilância é o sistema de notificação espontânea, também conhecido por “sistema do formulário amarelo”.

Questão 5457001

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia

Segundo o algoritmo de Naranjo, um evento clínico com alteração em exames laboratoriais, que se manifesta com uma sequência temporal improvável em relação à administração do medicamento, e que pode ser explicado de modo mais plausível pela doença de base ou pelo efeito de outros medicamentos ou substâncias, corresponde a uma suspeita de reação adversa

• A. condicional.
• B. possível.
• C. provável.
• D. comprovada.
• E. duvidosa.

Gabarito: E

Comentários

• Pelo algoratimo de Naranjo, a RAM pode ser:

  1. Comprovada, definida ou definitiva: sequência temporal plausível em relação à administração do medicamento e que não pode ser explicado pela doença de base nem pelo efeito de outros medicamentos ou substâncias. A resposta à suspensão do medicamento deve ser clinicamente plausível.

  2. Provável: sequência temporal razoavelmente plausível em relação à administração do medicamento, que dificilmente seria atribuível à doença intercorrente ou a outros medicamentos, e que apresenta resposta clinicamente razoável à suspensão do medicamento.

  3. Possível: sequência temporal razoavelmente plausível em relação à administração do medicamento, mas que também pode ser explicado pela doença de base ou pelo efeito de outros medicamentos. A informação a respeito da suspensão do medicamento pode faltar ou não estar clara.

  4. Duvidosa ou improvável: sequência temporal improvável em relação à administração do medicamento, e que pode ser explicado de modo mais plausível pela doença de base ou pelo efeito de outros medicamentos. 

  Gab: E

Questão 5457004

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

Assinale o conceito correto em Farmacovigilância.

• A. Eficácia é o grau em que determinada intervenção produz efeitos ou resultados, considerando-se o esforço empregado para realizá-la, em termos de recursos humanos, materiais e tempo.
• B. Evento grave inclassificável é todo aquele que sugere uma reação adversa, mas que não pode ser julgada porque a informação é insuficiente ou contraditória e cujos dados não podem ser verificados ou completados.
• C. Evento adverso grave é qualquer situação médica desfavorável que, em qualquer dose, ameace a vida, resulte em morte, em incapacidade significante ou permanente ou em anomalia congênita, leve à hospitalização ou a prolongue.
• D. Evento adverso grave inesperado listado é o evento adverso sério, cuja natureza ou severidade é inconsistente com a informação contida na brochura do investigador ou na bula do medicamento como informação básica de prescrição.
• E. Efeitos do tipo C são aqueles que incluem a carcinogênese e a teratogênese.

Gabarito: C

Comentários

• A) A assertiva apresenta a definição de Efetividade. A eficácia é avaliada no contexto de ensaio clínico controlado.

  B) A assertiva apresenta a definição de qualquer evento não avaliável ou inclassificável, independente de ser ou não grave.

  D) A assertiva apresenta a definição de evento adverso grave inesperado não listado. Os eventos listados são consistentes com a bula.

  E) A assertiva apresenta a definição de efeitos do tipo D. Efeitos do tipo C aumentam a frequência de uma doença "espontânea".

  Gab: C

• A. Eficácia. Grau em que determinada intervenção leva a um resultado benéfico, sob certas condições, medido no contexto de um ensaio clínico controlado.

  A DEFINIÇÃO DADA NO ITEM REFERE-SE A EFETIVIDADE.

  B. Não avaliável/inclassificável: notificação que sugere uma reação adversa, mas que não pode ser julgada porque a informação é insuficiente ou contraditória e cujos dados não podem ser verificados ou completados.

  C. ITEM CORRETO

  D. Evento adverso grave esperado listado: evento adverso sério (grave) cuja natureza ou severidade é consistente com a informação descrita na brochura do investigador ou na bula do medicamento como informação básica de prescrição.  

  O ITEM DÁ A DEFINIÇÃO DE EVENTO ADVERSO GRAVE INESPERADO NÃO LISTADO

  E. Efeitos tipo C: situações nas quais a utilização do medicamento, frequentemente por razões desconhecidas, aumenta a frequência de uma doença “espontânea”. Os efeitos tipo C podem ser graves e frequentes (incluem, por exemplo, os tumores malignos), e podem ter efeitos sobre a saúde pública. Podem ser coincidentes, e frequentemente se relacionam com efeitos prolongados. Em muitos casos, não há sequência cronológica sugestiva, e pode ser difícil provar a associação com o medicamento.

  A DEFINIÇÃO DADA NO ITEM REFERE-SE AOS EFEITOS DO TIPO D

Questão 5457007

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

Assinale a alternativa que descreve corretamente uma das características de um sistema de notificação bem-sucedido em farmacovigilância.

• A. Independente: as recomendações se concentram mais sobre as mudanças dos sistemas, processos e produtos do que sobre o desenvolvimento individual.
• B. Oportuno: as notificações são analisadas imediatamente, e as recomendações são difundidas rapidamente aos que precisam estar cientes delas, principalmente quando da identificação de perigos graves.
• C. Não punitivo: não existem elementos que comprovem ações inadequadas.
• D. Confidencial: a identidade dos pacientes deve ser preservada, mas a identidade dos notificadores e das instituições deve ser aberta.
• E. Responsivo: a agência que recebe a notificação é capaz de chegar a conclusões definitivas.

Gabarito: B

Comentários

• A) Independente: O sistema de notificação é independente de qualquer autoridade que poderia punir o notificador ou a instituição.

  C) Não punitivo: Os notificadores não temem sofrer sanções ou represálias.

  D) Confidencial: A identidade dos pacientes, dos notificadores e das instituições jamais é revelada.

  E) Responsivo: A agência que recebe a notificação é capaz de difundir recomendações.

  Gab: B