Prova CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico

Questão 1032157

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmácia Hospitalar e Comunitária

Os medicamentos demandam um elevado investimento nas unidades hospitalares. Sua adequada gestão é fundamental para a adoção de medidas adequadas que assegurem o seu uso racional aliado à redução de custos. Com relação ao controle de estoque e distribuição de medicamentos em farmácia hospitalar, assinale a opção correta.

• A. O sistema de estocagem fixo é caracterizado pelo uso sistemático do conceito PEPS (primeiro a entrar, primeiro a sair) de acordo com o prazo de validade.
• B. A existência de farmácia satélite não implica um sistema descentralizado, já que a centralização está associada à escolha do sistema tradicional de distribuição.
• C. A distribuição de medicamentos prontos para o uso, a análise das prescrições e a determinação do perfil farmacoterapêutico de cada paciente são características da distribuição por dose unitária.
• D. A modalidade de inventário anual é indicada para as farmácias que trabalham com doses individualizadas e poderá ser realizada mediante a utilização do sistema de classificação ABC.
• E. Uma das vantagens do sistema de distribuição coletivo é a redução da formação de estoques nas unidades assistenciais.

Gabarito: C

Comentários

• Sistema de dose unitária requer maiores investimentos, apresenta maior economia a longo prazo, que reflete na maior eficiência de aplicação dos recursos.

• Gente, para vocês que assinalaram a alternativa A, deixo a justificativa pela qual a mesma está errada.

  Sistema de Estocagem Fixa: Sistema onde são determinados um número de áreas de estocagem para cada tipo de material, definindo-se que somente os materiais desse tipo poderá ser estocado nessas áreas.

  Bons estudos, galera.

Questão 1032160

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

Em relação à garantia de qualidade e às boas práticas de fabricação (BPF) aplicadas às indústrias farmacêuticas, assinale a opção correta.

• A. O reprocesso ou recuperação de materiais e produtos reprovados pode ser realizado em casos excepcionais.
• B. Na contaminação cruzada, o tipo de contaminante influencia diretamente na significância do risco, independentemente do produto que foi contaminado.
• C. As BPF servem como medida de redundância na indústria farmacêutica, uma vez que os testes em processos e os ensaios nos produtos terminados, se adequadamente desenvolvidos, devem detectar qualquer desvio da qualidade.
• D. As BPF garantem, quando bem aplicadas, que as etapas de produção farmacêutica estão isentas de riscos.
• E. Para garantir a rastreabilidade de um lote, todos os registros relativos à sua produção devem ser mantidos até que expire o prazo de validade do produto terminado.

Gabarito: A

Comentários

• RDC 17/2010

  
  

  Art. 179. O reprocesso ou recuperação de produtos reprovados deve ser excepcional.

  § 1º O reprocesso ou recuperação é permitido apenas se a qualidade do produto final não for afetada, as suas especificações forem atendidas e ainda se for realizado em consonância com um procedimento definido e autorizado após avaliação dos riscos envolvidos.

  § 2º Deve ser mantido registro do reprocesso ou da recuperação.

  § 3º Um lote reprocessado ou recuperado deve receber um novo número de lote.

Questão 1032163

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

Durante as inspeções sanitárias, a indústria farmacêutica é avaliada em diversos aspectos relacionados ao cumprimento das BPF. Acerca desse assunto, assinale a opção correta.

• A. Os desinfetantes e detergentes utilizados nas áreas de grau A e B devem passar por teste de contagem de unidades formadoras de colônia (UFC) e apresentar, no máximo, 200 UFC/ para serem aprovados para uso.
• B. A documentação é parte essencial do sistema de garantia de qualidade, e, para assegurar o acesso à informação correta, recomenda- se que todos os procedimentos operacionais padrão estejam disponíveis nos diferentes setores da empresa.
• C. O conceito de pior caso pode ser considerado como uma ou mais condições que apresentem as maiores possibilidades de defeito do produto ou do processo, quando comparadas com as condições ideais. Condições de pior caso necessariamente implicam desvios no produto ou processo.
• D. Durante inspeções, amostras de referência futura podem ser solicitadas. As amostras retidas de cada lote de produto terminado devem ser mantidas por, pelo menos, doze meses após o vencimento. As soluções parenterais de grande volume constituem uma exceção, devendo ser conservadas por, no mínimo, trinta dias após o vencimento.
• E. A sanitização das áreas limpas é um aspecto particularmente importante em inspeções sanitárias em áreas de fabricação de produtos estéreis. Tendo em vista a limitada eficácia das operações de desinfecção química, torna- se imprescindível a sanitização por meio de radiação ultravioleta, que possui maior poder de desinfecção.

Gabarito: D

Comentários

• a) Os desinfetantes e detergentes utilizados nas áreas grau A e B devem ser esterilizados antes do uso ou ter sua esterilidade comprovada.

  B) A documentação é parte essencial do sistema de garantia de qualidade, e, para assegurar o acesso à informação correta, recomenda- se que todos os procedimentos operacionais padrão estejam disponíveis nos diferentes setores da empresa.

  C) O conceito de pior caso pode ser considerado como uma ou mais condições que apresentem as maiores possibilidades de defeito do produto ou do processo, quando comparadas com as condições ideais. Condições de pior caso NÃO necessariamente implicam desvios no produto ou processo.

  D) Durante inspeções, amostras de referência futura podem ser solicitadas. As amostras retidas de cada lote de produto terminado devem ser mantidas por, pelo menos, doze meses após o vencimento. As soluções parenterais de grande volume constituem uma exceção, devendo ser conservadas por, no mínimo, trinta dias após o vencimento.

  E) A sanitização das áreas limpas é um aspecto particularmente importante em inspeções sanitárias em áreas de fabricação de produtos estéreis. Tendo em vista a limitada eficácia da radiação ultravioleta, esta não deve ser utilizada como substituta nas operações de desinfecção química.

Questão 1032166

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

Com relação aos estudos utilizados em farmacoepidemiologia, assinale a opção correta.

• A. Experimentos clínicos aleatórios são usados para testar efeitos de fármacos e prover evidências em estudos de pesquisa clínica.
• B. Como vantagem dos estudos de coorte em perspectiva podem- se citar seu custo reduzido e o curto período de tempo para sua realização.
• C. Os estudos farmacoepidemiológicos experimentais podem ser classificados como analíticos e descritivos.
• D. No estudo de casos controlados, um grupo de pacientes com uma exposição em comum, ou seja, que utilizam o mesmo medicamento, os casos devem ser acompanhados até que apresentem um evento específico.
• E. O método de coleta de dados relativo ao estudo de corte transversal auxilia o pesquisador em inferências do tipo causa e efeito.

Gabarito: A

Comentários

• A - correta. Ensaios clínicos randomizado (ECR) produzem evidências clínicas de eficácia terapêutica dos medicamentos.

  B - Uma das maiores desvantagens da coorte é seu alto custo, devido à sua longitudinalidade e necessidade de pessoal para acompanhamento.

  C - os observacionais podem ser descritivos OU analíticos.

  D - No caso-controle faz-se um estudo retrospectivo, portanto seleciona-se pessoas que já têm ou tiveram determinado agravo. É útil para estudar agravos e RAMs raras ou raríssimas, no entanto, por ser retrospectivo, está sujeito ao viés de memória.

  E - Os estudos transversais não medem causalidade, pelo contrário, essa é a maior variável de confundimento nesses estudos, tendo em vista que esses medem causa e efeito simultaneamente.

• SÓ UMA CORREÇÃO NA RESPOSTA DA COLEGA EVELLYN: A LETRA C ESTA ERRADA POIS OS ESTUDOS OBSERVACIONAIS É QUE SÃO DESCRITIVOS OU ANALITICOS.

• A) CORRETA - Experimentos clínicos aleatórios (ENSAIOS CLÍNICOS RANDOMIZADOS) são usados para testar efeitos de fármacos e prover evidências em estudos de pesquisa clínica.

  B) ERRADA - Como DESVANTAGEM dos estudos de coorte em perspectiva podem- se citar seu ALTO custo e o LONGO período de tempo para sua realização.

  C) ERRADA -Os estudos farmacoepidemiológicos OBSERVACIONAIS podem ser classificados como analíticos e descritivos.

  D) ERRADA - No estudo de casos controlados (CASO-CONTROLE), um grupo de pacientes com uma exposição em comum, ou seja, que utilizam o mesmo medicamento, os casos devem ser acompanhados até que apresentem um evento específico. NOS ESTUDOS DE CASO-CONTROLE, NÃO HÁ ACOMPANHAMENTO, ESSA É UMA CARACTERÍSTICA DE ESTUDOS DE COORTE

  E) ERRADA - O método de coleta de dados relativo ao estudo de corte transversal auxilia o pesquisador em inferências do tipo causa e efeito. ESSE TIPO DE ESTUDO NÃO PERMITE INFERÊNCIAS TIPO CAUSA-EFEITO, POIS NÃO É POSSÍVEL AFIRMAR Q A EXPOSIÇÃO FOI ANTECEDIDA DO EFEITO.

Questão 1032169

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmácia Hospitalar e Comunitária

Considerando o conceito de rendimento referente à opção terapêutica que possibilita alcançar o melhor resultado clínico por unidade monetária aplicada, assinale a opção que contém o tipo de análise fármaco- econômica que utiliza esse conceito de rendimento.

• A. análise de custo- efetividade
• B. análise de custo de doenças
• C. análise de QOL — quality of life (qualidade de vida)
• D. análise de custo- benefício
• E. análise de custo- utilidade

Gabarito: A

Questão 1032172

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmácia Hospitalar e Comunitária

Acerca do controle de estoque de medicamentos em farmácias hospitalares, assinale a opção correta.

• A. Além do controle de estoque, a curva ABC ainda pode auxiliar na avaliação dos medicamentos padronizados, podendo, inclusive, sugerir a exclusão de itens com pouca ou nenhuma saída.
• B. O estoque mínimo, quantidade mínima que deve ser mantida em estoque, é determinado pelo consumo médio mensal multiplicado pela rotatividade do item.
• C. A soma do tempo de espera e o consumo médio mensal resultam no ponto de requisição de determinado item.
• D. Carga unitária refere-se à quantidade de determinado medicamento (notadamente antivirais e alguns antibióticos) que deve ser conservado sob refrigeração.
• E. Para evitar um alto índice de rotatividade dos itens de classe A, é recomendável que eles apresentem um estoque de segurança maior que os itens de classe B.

Gabarito: A

Comentários

• ITEM 4.3.3 - CONTROLE EM HOSPITAIS PÚBLICOS.

  Uma das variações da metodologia acima é o estabelecido pela Secretaria da Presidência da

  República (SEDAP), publicada no DOU em 08 de abril de 1988.

  Nestas normas, é determinado que o acompanhamento dos níveis de estoque e as decisões de

  compra deverão ocorrer em função das fórmulas abaixo:

  Fatores de Ressuprimento:

  CMM - consumo médio mensal - média aritmética do consumo nos últimos 12 meses (CMM =

  Consumo anual/12)

  ---

  Page 16

  T - tempo de aquisição - período decorrido entre a emissão do pedido de compra e o

  recebimento do material no almoxarifado.

  I - intervalo de aquisição - período compreendido entre duas aquisições normais e sucessivas.

  Em - estoque mínimo ou estoque de segurança - é a menor quantidade de material a ser mantida

  em estoque capaz de atender a um consumo superior ao estimado para um certo período de

  tempo ou para atender a demanda normal em caso de atraso de entrega da nova aquisição. É

  aplicável tão somente aos itens indispensáveis ao serviço do órgão ou entidade. Obtém-se pela

  multiplicação do consumo médio mensal por uma fração (f) do tempo de aquisição que deve,

  em princípio, variar de 0,25 de T a 0,5 de T (Em = CMM x f).

  EM - estoque máximo - A maior quantidade de material admissível em estoque, suficiente para

  o consumo em certo período, devendo-se considerar a área de armazenagem, disponibilidade

  financeira, imobilização de recursos, intervalo de tempo de aquisição, perecimento e

  obsoletismo, entre outros. Obtém-se pela soma do estoque mínimo ao produto do consumo

  médio mensal pelo intervalo de aquisição (EM = CMM x I)

  PP - ponto de pedido - Nível de estoque que, ao ser atingido, determina imediata emissão de

  um pedido de compra, para repor o estoque mínimo. Obtém-se somando ao estoque mínimo o

  produto do consumo médio mensal pelo tempo de aquisição (PP = Em + CMM x T).

  Q - quantidade a ressuprir - número de unidades a adquirir para recompor o estoque máximo. É

  a multiplicação do consumo médio mensal pelo intervalo de aquisição (Q = CMM x I).

  A metodologia apresenta, sem dúvida, um progresso nos sistemas de administração de estoques

  a nível federal porém, não prevê, por exemplo, as variações de consumo. Outro fator limitante

  do sistema é a regulamentação dos processos licitatórios, que não permite a compra de itens

  isoladamente, impondo a compra por blocos em regime de Tomadas de Preços ou

  Concorrências Públicas.

  Uma das maneiras de administrar níveis baixos de estoque é a adoção de sistemas de licitação

  para fornecimento de forma parcelada, através de contrato de fornecimento periódico com o

  vencedor da licitação, sendo a reposição feita a intervalos mais curtos. Desta forma, pode-se

  trabalhar com níveis baixos de estoque e obter as vantagens operacionais que este

  procedimento oferece.

• A curva ABC refere-se a Custo e não rotatividade de um item, impossível usar essa curva para determinar se algum item de ser excluído ou não, ou seja, essa questão deveria ser anulada, a curva XYZ sim que pode ser usada para este fim.

Questão 1032175

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Direito Sanitário
• Assuntos: Lei n° 6.437/1977 - Infrações e Sanções à Legislação Sanitária Federal

A regulação no campo da vigilância sanitária - em razão do papel que exerce na sociedade, por meio da regulamentação, controle e fiscalização das relações de produção e consumo de bens e serviços relacionados com a saúde - pode ser compreendida como o modo de intervenção do Estado destinado a impedir que comportamentos no sistema produtivo causem danos ou riscos à saúde da população, buscando garantir o adequado funcionamento do mercado, dando maior previsibilidade, transparência e estabilidade ao processo regulatório, propiciando um ambiente seguro para a população e favorável ao desenvolvimento social e econômico do país.

Desafios da regulação no Brasil. Escola Nacional de Administração Pública, Brasília, 2009.

Com base na Lei Federal n.º 6.437/1977, assinale a opção correta.

• A. O infrator poderá ser notificado do auto de infração por meio de edital a ser publicado uma única vez, na imprensa oficial, considerando- se efetivada a notificação cinco dias após a publicação.
• B. A penalidade de intervenção de produto poderá ser aplicada se ficar provada a alteração do processo de fabricação de medicamentos, sem prévia autorização da autoridade sanitária.
• C. Como circunstância atenuante para a prática de infração sanitária, pode ser citado o fato de o infrator ter sofrido coação a que não podia resistir.
• D. De acordo com a lei em questão, a existência de uma circunstância agravante configura a infração sanitária como gravíssima.
• E. A designação de interventor pela autoridade sanitária para gerir estabelecimento que receba recursos públicos não poderá exceder o período de trezentos e sessenta dias, renováveis por igual período.

Gabarito: A

Comentários

• A) O infrator será notificado para ciência do auto de infração: por edital, se estiver em lugar incerto ou não sabido. será publicado uma única vez, na imprensa oficial, considerando-se efetivada a notificação cinco dias após a publicação. CORRETA

  B) Alterar o processo de fabricação dos produtos sujeitos a controle sanitário, modificar os seus componentes básicos, nome, e demais elementos objeto do registro, sem a necessária autorização do ÓRGÃO SANITÁRIO COMPETENTE: ERRADA

          pena - advertência, interdição, cancelamento do registro da licença e autorização, e/ou multa; ERRADA

  C) São circunstâncias atenuantes: ter o infrator sofrido coação, a que podia resistir, para a prática do ato; ERRADA

  D)  Art . 8º -  A reincidência específica torna o infrator passível de enquadramento na penalidade máxima e a caracterização da infração como gravíssima.

  E)  A intervenção no estabelecimento, prevista no inciso XI-A do art. 2o, será decretada pelo Ministro da Saúde, que designará interventor, o qual ficará investido de poderes de gestão, afastados os sócios, gerentes ou diretores que contratual ou estatutariamente são detentores de tais poderes e não poderá exceder a cento e oitenta dias, renováveis por igual período. ERRADA

• Lei 6.437/1977

   

  Art.17 -  O infrator será notificado para ciência do auto de infração:

  III - por edital, se estiver em lugar incerto ou não sabido.

  § 2º O edital referido no inciso III deste artigo será publicado uma única vez, na imprensa oficial, considerando-se efetivada a notificação cinco dias após a publicação.

• a) O infrator poderá ser notificado do auto de infração por meio de edital a ser publicado uma única vez, na imprensa oficial, considerando- se efetivada a notificação cinco dias após a publicação.

  Art.17 -  O infrator será notificado para ciência do auto de infração:

  III - por edital, se estiver em lugar incerto ou não sabido.

  § 2º O edital referido no inciso III deste artigo será publicado uma única vez, na imprensa oficial, considerando-se efetivada a notificação cinco dias após a publicação.

   

  b) A penalidade de intervenção de produto poderá ser aplicada se ficar provada a alteração do processo de fabricação de medicamentos, sem prévia autorização da autoridade sanitária.

    XVI - alterar o processo de fabricação dos produtos sujeitos a controle sanitário, modificar os seus componentes básicos, nome, e demais elementos objeto do registro, sem a necessária autorização do órgão sanitário competente:

  pena - advertência, interdição, cancelamento do registro da licença e autorização, e/ou multa;

   

  c) Como circunstância atenuante para a prática de infração sanitária, pode ser citado o fato de o infrator ter sofrido coação a que não podia resistir.

  Art . 7º - São circunstâncias atenuantes:

  IV - ter o infrator sofrido coação, a que podia resistir, para a prática do ato

   

  d) De acordo com a lei em questão, a existência de uma circunstância agravante configura a infração sanitária como gravíssima. 

  Art . 4º - As infrações sanitárias classificam-se em:

          I - leves, aquelas em que o infrator seja beneficiado por circunstância atenuante;

          II - graves, aquelas em que for verificada uma circunstância agravante;

          III - gravíssimas, aquelas em que seja verificada a existência de duas ou mais circunstâncias agravantes.

   

  e) A designação de interventor pela autoridade sanitária para gerir estabelecimento que receba recursos públicos não poderá exceder o período de trezentos e sessenta dias, renováveis por igual período.

  rt. 5o A intervenção no estabelecimento, prevista no inciso XI-A do art. 2o, será decretada pelo Ministro da Saúde, que designará interventor, o qual ficará investido de poderes de gestão, afastados os sócios, gerentes ou diretores que contratual ou estatutariamente são detentores de tais poderes e não poderá exceder a cento e oitenta dias, renováveis por igual período.

• CERTA- A - O infrator poderá ser notificado do auto de infração por meio de edital a ser publicado uma única vez, na imprensa oficial, considerando- se efetivada a notificação cinco dias após a publicação.

  ERRADA - B - A penalidade de intervenção de produto poderá ser aplicada se ficar provada a alteração do processo de fabricação de medicamentos, sem prévia autorização da autoridade sanitária.

  --Art.. 10 - XVI - alterar o processo de fabricação dos produtos sujeitos a controle sanitário, modificar os seus componentes básicos, nome, e demais elementos objeto do registro, sem a necessária autorização do órgão sanitário competente:

         pena - advertência, interdição, cancelamento do registro da licença e autorização, e/ou multa;

  ERRADA -C- Como circunstância atenuante para a prática de infração sanitária, pode ser citado o fato de o infrator ter sofrido coação a que não podia resistir.

  --Art . 7º - São circunstâncias atenuantes - IV - ter o infrator sofrido coação, a que podia resistir, para a prática do ato;

  ERRADA -D - De acordo com a lei em questão, a existência de uma circunstância agravante configura a infração sanitária como gravíssima.

  ---Art . 4º - As infrações sanitárias classificam-se em -

  III - gravíssimas, aquelas em que seja verificada a existência de duas ou mais circunstâncias agravantes.

  ERRADA - E - A designação de interventor pela autoridade sanitária para gerir estabelecimento que receba recursos públicos não poderá exceder o período de trezentos e sessenta dias, renováveis por igual período.

  • --Art. 5 A intervenção no estabelecimento, prevista no inciso XI-A do art. 2, será decretada pelo Ministro da Saúde, que designará interventor, o qual ficará investido de poderes de gestão, afastados os sócios, gerentes ou diretores que contratual ou estatutariamente são detentores de tais poderes e não poderá exceder a cento e oitenta dias ( 180), renováveis por igual período. 

Questão 1032178

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Direito Sanitário
• Assuntos: Lei n° 6.360/1976 - Vigilância Sanitária de medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos e saneantes; Regulamentos dos Medicamentos

A regulação no campo da vigilância sanitária - em razão do papel que exerce na sociedade, por meio da regulamentação, controle e fiscalização das relações de produção e consumo de bens e serviços relacionados com a saúde - pode ser compreendida como o modo de intervenção do Estado destinado a impedir que comportamentos no sistema produtivo causem danos ou riscos à saúde da população, buscando garantir o adequado funcionamento do mercado, dando maior previsibilidade, transparência e estabilidade ao processo regulatório, propiciando um ambiente seguro para a população e favorável ao desenvolvimento social e econômico do país.

Desafios da regulação no Brasil. Escola Nacional de Administração Pública, Brasília, 2009.

Acerca da Lei Federal n.º 6.360/1976, assinale a opção correta.

• A. A revalidação do registro deverá ser requerida no primeiro semestre do último ano do quinquênio de validade, considerando- se automaticamente revalidado o registro, independentemente de decisão, se esta não houver sido proferida até a data do término daquela.
• B. Partida é a quantidade de insumos necessários para iniciar a produção de um determinado medicamento ou produto que envolva outras etapas produtivas.
• C. Medicamento de referência é um produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país, que pretende ser intercambiável com os medicamentos similares.
• D. A autorização, pela autoridade local, dos estabelecimentos industriais ou comerciais que exerçam as atividades de que trata a lei em questão dependerá, entre outras exigências, de haver sido licenciado o funcionamento da empresa pelo Ministério da Saúde.
• E. O registro dos produtos tratados pela lei em apreço terá validade por quatro anos e poderá ser renovado por períodos iguais e sucessivos, mantido o número do registro inicial.

Gabarito: A

Comentários

•  Acredito estar correta a alternativa "D" também. Alguém pode confirmar ? Grato

• Correta letra "a".
  
  

  b) Lote ou Partida - Quantidade de um medicamento ou produto abrangido por esta Lei, que se produz em um ciclo de fabricação, e cuja característica essencial é a homogeneidade.

  
  

  d) Art. 51. O licenciamento, pela autoridade local, dos estabelecimentos industriais ou comerciais que exerçam as atividades de que trata esta Lei, dependerá de haver sido autorizado o funcionamento da empresa pelo Ministério da Saúde e de serem atendidas, em cada estabelecimento, as exigências de caráter técnico e sanitário estabelecidas em regulamento e instruções do Ministério da Saúde, inclusive no tocante à efetiva assistência de responsáveis técnicos habilitados aos diversos setores de atividade.

  e) §.1 º O registro a que se refere este artigo terá validade por 5 (cinco) anos e poderá ser revalidado por períodos iguais e sucessivos, mantido o número do registro inicial.

• Esta questão seria passível de recurso, pois a "d" dependendo da interpretação pode estar correta também. O que fez eu excluir a "d" foi a parte de estabelecimentos comerciais, já que a fiscalização sanitaria do comércio está prevista na lei 5991 e não 6360. Att
  

• ART 12  § 6º - A revalidação do registro deverá ser requerida no primeiro semestre do último ano do qüinqüênio de validade, considerando-se automaticamente revalidado, independentemente de decisão, se não houver sido esta proferida até a data do término daquela.

  ART 3°  XXII – Medicamento de Referência – produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro;

   

   

• Felipe Avila, apenas uma correção amigo. O texto legal que você postou como explicação na alternativa "E" foi revogado.

  A resposta correta seria a seguinte:

  Art. 12 - Nenhum dos produtos de que trata esta Lei, inclusive os importados, poderá ser industrializado, exposto à venda ou entregue ao consumo antes de registrado no Ministério da Saúde.

          § 1o  A Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA - definirá por ato próprio o prazo para renovação do registro dos produtos de que trata esta Lei, não superior a 10 (dez) anos, considerando a natureza do produto e o risco sanitário envolvido na sua utilização.        (Incluído pela Lei nº 13.097, de 2015)  

   

• alternativa "c" errada

  lei 6.360 

  XXI – Medicamento Genérico – medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela DCB ou, na sua ausência, pela DCI;        (Inciso incluído pela Lei nº 9.787, de 10.2.1999)

   XXII – Medicamento de Referência – produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro

• LETRA D Art. 51 - O licenciamento, pela autoridade local, dos estabelecimentos industriais ou comerciais que exerçam as atividades de que trata esta Lei, dependerá de haver sido autorizado o funcionamento da empresa pelo

•  a) A revalidação do registro deverá ser requerida no primeiro semestre do último ano do quinquênio de validade, considerando- se automaticamente revalidado o registro, independentemente de decisão, se esta não houver sido proferida até a data do término daquela.

  Correta - art 12  § 6º 

   

   b) Partida é a quantidade de insumos necessários para iniciar a produção de um determinado medicamento ou produto que envolva outras etapas produtivas.

    XIII - Lote ou Partida: quantidade de um medicamento ou produto abrangido por esta Lei, que se produz em um ciclo de fabricação, e cuja característica essencial é a homogeneidade;

   

   c) Medicamento de referência é um produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país, que pretende ser intercambiável com os medicamentos similares.

  XXII – Medicamento de Referência – produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.

   

   d) A autorização, pela autoridade local, dos estabelecimentos industriais ou comerciais que exerçam as atividades de que trata a lei em questão dependerá, entre outras exigências, de haver sido licenciado o funcionamento da empresa pelo Ministério da Saúde.

   Art. 50.  O funcionamento das empresas de que trata esta Lei dependerá de autorização da Anvisa, concedida mediante a solicitação de cadastramento de suas atividades, do pagamento da respectiva Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária e de outros requisitos definidos em regulamentação específica da Anvisa.

    Art. 51 - O licenciamento, pela autoridade local, dos estabelecimentos industriais ou comerciais que exerçam as atividades de que trata esta Lei, dependerá de haver sido autorizado o funcionamento da empresa pelo Ministério da Saúde e de serem atendidas, em cada estabelecimento, as exigências de caráter técnico e sanitário estabelecidas em regulamento e instruções do Ministério da Saúde, inclusive no tocante à efetiva assistência de responsáveis técnicos habilitados aos diversos setores de atividade.

   

   e) O registro dos produtos tratados pela lei em apreço terá validade por quatro anos e poderá ser renovado por períodos iguais e sucessivos, mantido o número do registro inicial.

    § 1o  A Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA - definirá por ato próprio o prazo para renovação do registro dos produtos de que trata esta Lei, não superior a 10 (dez) anos, considerando a natureza do produto e o risco sanitário envolvido na sua utilização.        (Incluído pela Lei nº 13.097, de 2015)

          § 2º - Excetua-se do disposto no parágrafo anterior a validade do registro e da revalidação do registro dos produtos dietéticos, cujo prazo é de 2 (dois) anos.

• Houve alteracao na lei!

   

• GAB A

  NÃO CONFUNDIR:

  empresas= autorização= ANVISA + TAXA

  _________

  estab ind e comérc=

  Licenciamento = autoridade local

  autorização = ministério da saúde + EXIGÊNCIA TÉCNICA

• O enunciado pede com referência a lei de 1976 e não sobre a revogação posterior! Deve-se levar em conta que a lei antiga falava 5 anos para validade, atualmente pode ser até 10 anos. Diante do enunciado apresentado, a resposta correta é a letra a.

Questão 1032181

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Direito Sanitário
• Assuntos: Lei n° 6.437/1977 - Infrações e Sanções à Legislação Sanitária Federal

A regulação no campo da vigilância sanitária - em razão do papel que exerce na sociedade, por meio da regulamentação, controle e fiscalização das relações de produção e consumo de bens e serviços relacionados com a saúde - pode ser compreendida como o modo de intervenção do Estado destinado a impedir que comportamentos no sistema produtivo causem danos ou riscos à saúde da população, buscando garantir o adequado funcionamento do mercado, dando maior previsibilidade, transparência e estabilidade ao processo regulatório, propiciando um ambiente seguro para a população e favorável ao desenvolvimento social e econômico do país.

Desafios da regulação no Brasil. Escola Nacional de Administração Pública, Brasília, 2009.

De acordo com o processo referente à apuração de infração sanitária descrito na Lei Federal n.º 6.437/77, assinale a opção correta.

• A. As infrações às disposições legais e regulamentares de ordem sanitária prescrevem em dez anos.
• B. Se a quantidade ou natureza do produto não permitir sua colheita, o produto será encaminhado ao laboratório indicado pelo representante legal da empresa para realização da análise fiscal.
• C. O infrator poderá oferecer defesa ou impugnação do auto de infração no prazo de quinze dias contados de sua notificação.
• D. A apreensão do produto ou substância consistirá na colheita de amostra representativa do estoque existente, a qual será dividida em quatro partes.
• E. Quando aplicada a pena de multa, o infrator será notificado para efetuar o pagamento no prazo de vinte dias, contados da data da notificação.

Gabarito: C

Comentários

• Art . 38 - As infrações às disposições legais e regulamentares de ordem sanitária prescrevem em cinco anos.
  Art . 27 - A apreensão do produto ou substância constituirá na colheita de amostra representativa do estoque existente, a qual, divide em três partes, será tornada inviolável, para que se assegurem as características de conservação e autenticidade, sendo uma delas entregue ao detentor ou responsável, a fim de servir como contraprova, e a duas imediatamente encaminhadas ao laboratório oficial, para realização das análises indispensáveis.
  § 1º - se a sua quantidade ou natureza não permitir a colheita de amostras, o produto ou substâncias será encaminhado ao laboratório oficial, para realização da análise fiscal, na presença do seu detentor ou do representante legal da empresa e do perito pela mesma indicado.
  
  Art . 33 - Quando aplicada a pena de multa, o infrator será notificado para efetuar o pagamento no prazo de trinta dias, contados da data da notificação, recolhendo-a à conta do Fundo Nacional de Saúde, ou às repartições fazendárias dos Estados, do Distrito Federal e dos Territórios, conforme a jurisdição administrativa em que ocorra o processo.
  
  
  

• Lei 6.437/1977

   

  Art. 22 - O infrator poderá oferecer defesa ou impugnação do auto de infração no prazo de quinze dias contados de sua notificação.

•  a) As infrações às disposições legais e regulamentares de ordem sanitária prescrevem em dez anos.

  Art . 38 - As infrações às disposições legais e regulamentares de ordem sanitária prescrevem em cinco anos 

  § 1º - A prescrição interrompe-se pela notificação, ou outro ato da autoridade competente, que objetive a sua apuração e conseqüente imposição de pena.

  § 2º - Não corre o prazo prescricional enquanto houver processo administrativo pendente de decisão.

   

   b )Se a quantidade ou natureza do produto não permitir sua colheita, o produto será encaminhado ao laboratório indicado pelo representante legal da empresa para realização da análise fiscal.

  § 1º - se a sua quantidade ou natureza não permitir a colheita de amostras, o produto ou substâncias será encaminhado ao laboratório oficial, para realização da análise fiscal, na presença do seu detentor ou do representante legal da empresa e do perito pela mesma indicado.

  § 2º - Na hipótese prevista no § 1º deste artigo, se ausentes as pessoas mencionadas, serão convocadas duas testemunhas para presenciar a análise.

   

   c) O infrator poderá oferecer defesa ou impugnação do auto de infração no prazo de quinze dias contados de sua notificação.

   Art . 22 - O infrator poderá oferecer defesa ou impugnação do auto de infração no prazo de quinze dias contados de sua notificação.

   

   d) A apreensão do produto ou substância consistirá na colheita de amostra representativa do estoque existente, a qual será dividida em quatro partes.

    Art . 27 - A apreensão do produto ou substância constituirá na colheita de amostra representativa do estoque existente, a qual, divide em três partes, será tornada inviolável, para que se assegurem as características de conservação e autenticidade, sendo uma delas entregue ao detentor ou responsável, a fim de servir como contraprova, e a duas imediatamente encaminhadas ao laboratório oficial, para realização das análises indispensáveis.

   

   e) Quando aplicada a pena de multa, o infrator será notificado para efetuar o pagamento no prazo de vinte dias, contados da data da notificação.

  Art . 21 - As multas impostas em auto de infração poderão sofrer redução de vinte por cento caso o infrator efetue o pagamento no prazo de vinte dias, contados da data em que for notificado, implicando na desistência tácita de defesa ou recurso.

  Art . 33 - Quando aplicada a pena de multa, o infrator será notificado para efetuar o pagamento no prazo de trinta dias, contados da data da notificação, recolhendo-a à conta do Fundo Nacional de Saúde, ou às repartições fazendárias dos Estados, do Distrito Federal e dos Territórios, conforme a jurisdição administrativa em que ocorra o processo.

Questão 1032184

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Código de Ética da Profissão Farmacêutica; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

De acordo com a legislação profissional constante no Código de Ética da Profissão Farmacêutica, assinale a opção correta. Nesse sentido, considere que as siglas CFF e CRF, sempre que empregadas, se referem, respectivamente, a Conselho Federal de Farmácia e conselho regional de farmácia.

• A. O CFF tem como uma de suas atribuições eleger, até a terceira reunião ordinária de cada biênio, sua diretoria, composta de presidente, vice- presidente, secretário-geral e tesoureiro.
• B. A responsabilidade administrativa de cada CRF cabe ao respectivo secretário- geral, inclusive a prestação de contas perante o órgão federal competente.
• C. Consta nas atribuições dos CRFs dirimir dúvidas relativas à competência e ao âmbito das atividades profissionais farmacêuticas, com recurso de caráter não suspensivo para o CFF.
• D. O mandato da diretoria do CFF terá a duração de dois anos, sendo seus membros eleitos mediante voto direto e secreto por maioria absoluta.
• E. O mandato dos membros do CFF é privativo de farmacêuticos de nacionalidade brasileira, será gratuito, meramente honorífico e terá a duração de três anos.

Gabarito: D

Comentários

• a) É atribuição do Conselho Federal eleger, na PRIMEIRA reunião ordinária de cada biênio, sua diretoria, composta de Presidente, Vice-Presidente, Secretário-Geral e Tesoureiro.
  

  b) Art. 11 - A responsabilidade administrativa de cada Conselho Regional cabe ao respectivo PRESIDENTE, inclusive a prestação de contas perante o órgão federal competente.

  c) As atribuições dos Conselhos Regionais são as seguintes: dirimir dúvidas relativas à competência e âmbito das atividades profissionais farmacêuticas, com RECURSO SUSPENSIVO para o Conselho Federal.

  d) CORRETA, Parágrafo único. O mandato da diretoria do Conselho Federal terá a duração de dois anos, sendo seus membros eleitos através do voto direto e secreto, por maioria absoluta.

  e) Art. 5 - O mandato dos membros do Conselho Federal é privativo de farmacêuticos de nacionalidade brasileira, será gratuito, meramente honorífico e terá a duração de QUATRO anos.

  Lei nº3.820 de 11 de novembro de 1960

  http://cff.org.br/pagina.php?id=143&titulo=Lei+3820+-+Cria+o+Conselho+Federal+e+os+Conselhos+Regionais+de+Farm%C3%A1cia
  

• De acordo com a legislação profissional constante no Código de Ética da Profissão Farmacêutica, assinale a opção correta. Nesse sentido, considere que as siglas CFF e CRF, sempre que empregadas, se referem, respectivamente, a Conselho Federal de Farmácia e conselho regional de farmácia.

  A )O CFF tem como uma de suas atribuições eleger, até a terceira reunião ordinária de cada biênio, sua diretoria, composta de presidente, vice- presidente, secretário-geral e tesoureiro.

  R: Precisa eleger na PRIMEIRA reunião de cada biênio.

  B) A responsabilidade administrativa de cada CRF cabe ao respectivo secretário- geral, inclusive a prestação de contas perante o órgão federal competente.

  R: Art. 11 - A responsabilidade administrativa de cada Conselho Regional cabe ao respectivo Presidente, inclusive a prestação de contas perante o órgão federal competente.

  C) Consta nas atribuições dos CRFs dirimir dúvidas relativas à competência e ao âmbito das atividades profissionais farmacêuticas, com recurso de caráter não suspensivo para o CFF.

  R: dirimir dúvidas relativas à competência e âmbito das atividades profissionais farmacêuticas, com recurso suspensivo para o Conselho Federal.

  D) O mandato da diretoria do CFF terá a duração de dois anos, sendo seus membros eleitos mediante voto direto e secreto por maioria absoluta.

  E) O mandato dos membros do CFF é privativo de farmacêuticos de nacionalidade brasileira, será gratuito, meramente honorífico e terá a duração de três anos.

  R: Art. 12 - O mandato dos membros dos Conselhos Regionais é privativo de farmacêuticos de nacionalidade brasileira, será gratuito, meramente honorífico e terá a duração de QUATRO anos.

Questão 1032187

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

Acerca do exercício profissional, do processo ético- disciplinar e das penalidades previstas, assinale a opção correta.

• A. Da imposição de qualquer penalidade caberá recurso, no prazo de quinze dias, contados da ciência, para o CFF.
• B. Entre as sanções disciplinares, podem ser citadas a advertência ou censura e multa de três a dez salários mínimos regionais.
• C. O afastamento das atividades que ocorrer por motivo de férias, congressos, cursos de aperfeiçoamento, atividades administrativas ou outras atividades deverá ser comunicado ao CRF com antecedência mínima de uma semana.
• D. O recebimento da denúncia, instauração ou arquivamento e montagem do processo ético- disciplinar constituem as três primeiras etapas do processo de apuração ética.
• E. É prevista a suspensão de cinco meses a um ano e meio, que será imposta por motivo de falta grave, de pronúncia criminal ou de prisão em virtude de sentença, aplicável pelo CRF em que estiver inscrito o faltoso.

Gabarito: D

Comentários

• Correto D
  

  Art. 4º - A Apuração Ética obedecerá, para sua tramitação, cronologicamente os seguintes passos:

   

  I. Recebimento da denúncia;

   

  II. Instauração ou Arquivamento;

   

  III. Montagem do Processo Ético-disciplinar;

   

  IV. Instalação dos trabalhos;

   

  V. Conclusão da Comissão de Ética;

   

  VI. Julgamento;

   

  VII. Recursos e Revisões;

   

  VIII. Execução.

  
  
  Art. 27 - Da decisão do Conselho Regional caberá recurso ao Conselho Federal, no prazo de 30 (trinta) dias corridos, a contar da data em que o infrator dela tomar conhecimento.
  

• A) Art. 27 - Da decisão do Conselho Regional de Farmácia caberá recurso ao Conselho Federal de Farmácia no prazo de 30 (trinta) dias corridos, a contar da data em que o infrator dela tomar conhecimento.

  B) I - advertência ou advertência com emprego da palavra “censura”; II - multa no valor de 1 (um) salário mínimo a 3 (três) salários mínimos regionais; III - suspensão de 3 (três) meses a 1 (um) ano; IV - eliminação.

  c) ART 13 § 2º - Quando o afastamento ocorrer por motivo de férias, congressos, cursos de aperfeiçoamento, atividades administrativas ou outras previamente agendadas, a comunicação ao Conselho Regional de Farmácia deverá ocorrer com antecedência mínima de 48 (quarenta e oito) horas.

  D) correta

  E) Art. 11 - A pena de suspensão de 3 (três) a 12 (doze) meses será diretamente aplicada por motivo de pronúncia criminal ou de prisão em virtude de sentença.

Questão 1032190

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmácia Hospitalar e Comunitária; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

Considerando que a atuação do profissional farmacêutico na farmácia hospitalar perpassa várias ações e atividades de importância fundamental, assinale a opção correta com base na Portaria n.º 4.283/2010 e na Resolução CFF n.º 492/2008.

• A. De acordo com Resolução CFF n.º 492/2008, entre outras, as operações farmacotécnicas, incluem: fracionamento de medicamentos; análises e controle de qualidade correspondente a cada operação farmacêutica realizada; e participação na comissão de avaliação de tecnologias.
• B. De acordo com a Portaria n.º 4.283/2010, entre as atividades farmacêuticas, encontra- se a manipulação, podendo-se citar, entre outras, a manipulação magistral e oficinal, a manipulação de antineoplásicos e radiofármacos, o preparo de doses unitárias e a unitarização de doses de medicamentos.
• C. A Resolução CFF n.º 492/2008 regulamenta o exercício profissional nos serviços de atendimento pré- hospitalar na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde circunscritos à esfera pública.
• D. A Portaria n.º 4.283/2010 abrange as farmácias em hospitais que integram o serviço público da administração direta e indireta da União, dos estados, do Distrito Federal e dos municípios e exclui as entidades privadas com fins lucrativos.
• E. Segundo a Resolução CFF n.º 492/2008, compete ao farmacêutico diretor- técnico participar de processos de qualificação e monitorização da qualidade de fornecedores de medicamentos, produtos para a saúde e saneantes.

Gabarito: B

Comentários

• Resolução/CFF nº 492 de 26 de novembro de 2008, que regulamenta o exercício profissional nos serviços de atendimento pré-hospitalar, na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde, de natureza pública ou privada. 

  
  

  Portaria 4283/2010

  Art. 2º As disposições desta Portaria abrangem as farmácias em hospitais que integram o serviço público, da Administração Direta e Indireta, da União, dos Estados, do Distrito Federal, dos Municípios e de entidades privadas com ou sem fins lucrativos, inclusive filantrópicas
  

  
  

• A) 

  VI. Executar as operações farmacotécnicas, entre as quais:

  a) manipulação de fórmulas magistrais e oficinais; b) manipulação e controle de antineoplásicos; c) preparo e diluição de germicidas; d) reconstituição de medicamentos, preparo de misturas intravenosas e nutrição parenteral; e) fracionamento de medicamentos; f) produção de medicamentos; g) análises e controle de qualidade correspondente a cada operação farmacêutica realizada.

  VII. Elaborar manuais técnicos e formulários próprios;

  VIII. Participar de Comissões Institucionais, tais como: a) comissão de farmácia e terapêutica; b) comissão e serviço de controle de infecção hospitalar; c) comissão de licitação e parecer técnico; d) comissão de terapia nutricional; e) comissão de riscos hospitalares; f) comissão de terapia antineoplásica; g) comissão de ética e pesquisa em seres humanos; h) comissão de gerenciamento de resíduos de serviços de saúde; i) comissão de avaliação de tecnologias;( NÃO FAZ PARTE DE OPERAÇÕES FARMACOTÉCNICA j) comissão interna de prevenção de acidentes; k) comissão de educação permanente.

  B) CORRETA

  C) Ementa: Regulamenta o exercício profissional nos serviços de atendimento pré-hospitalar, na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde, de natureza pública ou privada.

  D) 2. ABRANGÊNCIA

  Estas diretrizes e estratégias são aplicáveis às farmácias em hospitais que integram o serviço público, da administração direta e indireta, da União, dos Estados, do Distrito Federal, dos Municípios e de entidades privadas com ou sem fins lucrativos e filantrópicos.

  E) Art. 5º - Nas atividades de assistência farmacêutica, é de competência do FARMACÊUTICO: II. Participar de processos de qualificação e monitorização da qualidade de fornecedores de medicamentos, produtos para a saúde e saneantes;

• A ) De acordo com Resolução CFF n.º 492/2008, entre outras, as operações farmacotécnicas, incluem: fracionamento de medicamentos; análises e controle de qualidade correspondente a cada operação farmacêutica realizada; e X participação na comissão de avaliação de tecnologias. ESTE NÃO FAZ PARTE DAS OPERAÕES FARMACOTÉCNICAS E SIM DA COMPETÊNCIA EM " VIII. PARTICIPAR DE COMISSÕES INSTITUCIONAIS"

  B) De acordo com a Portaria n.º 4.283/2010, entre as atividades farmacêuticas, encontra- se a manipulação, podendo-se citar, entre outras, a manipulação magistral e oficinal, a manipulação de antineoplásicos e radiofármacos, o preparo de doses unitárias e a unitarização de doses de medicamentos.

  C) A Resolução CFF n.º 492/2008 regulamenta o exercício profissional nos serviços de atendimento pré- hospitalar na farmácia hospitalar e em outros serviços de saúde circunscritos à esfera pública E PRIVADA.

  D) A Portaria n.º 4.283/2010 abrange as farmácias em hospitais que integram o serviço público da administração direta e indireta da União, dos estados, do Distrito Federal e dos municípios e DE entidades privadas com OU SEM fins lucrativos.

  E) Segundo a Resolução CFF n.º 492/2008, compete ao farmacêutico participar de processos de qualificação e monitorização da qualidade de fornecedores de medicamentos, produtos para a saúde e saneantes. ESSA É UMA COMPENTECIA DO FARMACÊUTICO, E NÃO DO FARM. DIRETOR TÉCNICO.

Questão 1032193

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

Acerca das diretrizes nacionais da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), assinale a opção correta.

• A. Universalidade, efetividade, eficiência, comunicação, racionalidade no uso dos medicamentos e serviços farmacêuticos qualificados são princípios que devem ser atendidos pela RENAME.
• B. As relações de medicamentos e insumos que compõem a RENAME, incluem a Relação de Medicamentos Previstos em Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas.
• C. Entre os princípios da RENAME, está a efetividade, que pode ser definida como a garantia de medicamentos que proporcionem a melhor resposta terapêutica aos usuários com os menores custos para o SUS.
• D. A RENAME do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica é composta pelos medicamentos que integram os procedimentos financiados pelas autorizações de internações hospitalares.
• E. O Ministério da Saúde consolidará e publicará as atualizações da RENAME a cada três anos

Gabarito: A

Comentários

• reposta A)

  E) O Ministério da Saúde consolidará e publicará as atualizações da RENAME a cada 2 (dois) anos. Esta Relação é constantemente revisada e atualizada pela Comissão Técnica e Multidisciplinar de Atualização da Rename (COMARE).

• A alternativa A é interpretativa, pois na Portaria nao consta a informacao da letra A.

• Não concordo com a resposta A. A rename diz que segue os princípios fundamentais do SUS: universalidade, equidade e integridade. Ela não descreve em palavras que são os princípios da alternativa A.

• Comunicação é princípio????

• De acordo com a Resolução 01 de jan de 2012 do Ministério da Saúde

  Art. 3º A RENAME atenderá os seguintes princípios:

  I - universalidade: garantia aos usuários do acesso ordenado aos medicamentos de forma universal e igualitária para o

  atendimento da integralidade da assistência à saúde com base nas necessidades de saúde da população;

  II - efetividade: garantia de medicamentos eficazes e/ou efetivos e seguros, cuja relação risco-benefício seja favorável e

  comprovada a partir das melhores evidências científicas disponíveis na literatura, e com registro aprovado na Agência

  Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA);

  III - eficiência: garantia de medicamentos que proporcionem a melhor resposta terapêutica aos usuários com os menores

  custos para o SUS;

  IV - comunicação: garantia de comunicação efetiva entre os gestores de saúde sobre o processo de incorporação de

  medicamentos na RENAME e divulgação ampla, objetiva e transparente dos medicamentos ofertados à população pelo SUS;

  V - racionalidade no uso dos medicamentos: as condições de uso dos medicamentos devem seguir as orientações dos

  Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e/ou das diretrizes específicas publicadas pelo Ministério da Saúde e do Formulário Terapêutico Nacional (FTN) como estratégia para a promoção do uso racional dos medicamentos nos serviços de saúde e na comunidade; e

  VI - serviços farmacêuticos qualificados: garantir a oferta de medicamentos com qualidade e de forma humanizada aos

  usuários do SUS.

  RESPOSTA CORRETA: A

Questão 1032196

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Assistência Farmacêutica e Saúde Pública; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

A assistência farmacêutica é compreendida como política pública norteadora para a formulação de políticas setoriais, podendo ser destacadas as políticas de medicamentos, de ciência e tecnologia e de desenvolvimento industrial. Acerca da atenção farmacêutica e da legislação correlacionada, assinale a opção correta.

• A. O estabelecimento de mecanismos adequados para a regulação e monitoração do mercado de insumos e produtos estratégicos para a saúde, incluindo os medicamentos, é um dos eixos estratégicos da Política Nacional de Assistência Farmacêutica.
• B. A Política Nacional de Atenção Farmacêutica Estratégica envolve um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde e garante os princípios da universalidade, integralidade e equidade.
• C. De acordo com a Resolução n.º 338/2004, um dos eixos estratégicos da Política de Vigilância Sanitária é o desenvolvimento e consolidação de uma política nacional de assistência farmacêutica.
• D. A assistência farmacêutica trata de um conjunto amplo de ações que envolve, entre outras, a seleção de medicamentos, aquisição, distribuição e dispensação, porém não se aplica à pesquisa e produção de medicamentos e insumos.
• E. A Resolução n.º 338/2004 aprova a Política Nacional de Atenção Farmacêutica Estratégica como parte integrante da Política Nacional de Saúde.

Gabarito: A

Comentários

• A) CORRETA

  B)  Art. 1º - Aprovar a Política Nacional de ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA, estabelecida com base nos seguintes princípios:

  I - a Política Nacional de Assistência Farmacêutica é parte integrante da Política Nacional de Saúde, envolvendo um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde e garantindo os princípios da universalidade, integralidade e eqüidade.

  D) III -  a Assistência Farmacêutica trata de um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto individual como coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial e visando o acesso e ao seu uso racional. Este conjunto envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produção de medicamentos e insumos, bem como a sua seleção, programação, aquisição, distribuição, dispensação, garantia da qualidade dos produtos e serviços, acompanhamento e avaliação de sua utilização, na perspectiva da obtenção de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da população;

  C) Art. 2º  XI - construção de uma Política de Vigilância Sanitária que garanta o acesso da população a serviços e produtos seguros, eficazes e com qualidade;

  E)  A resolução 338/2004 aprova a Política Nacional de Assistência Farmacêutica é parte integrante da Política Nacional de Saúde.

• Art. 2º - A Política Nacional de Assistência Farmacêutica deve englobar os seguintes eixos estratégicos:

  I - a garantia de acesso e equidade às ações de saúde, inclui, necessariamente, a Assistência Farmacêutica;

  II - manutenção de serviços de assistência farmacêutica na rede pública de saúde, nos diferentes níveis de atenção, considerando a necessária articulação e a observância das prioridades regionais definidas nas instâncias gestoras do SUS;

  III - qualificação dos serviços de assistência farmacêutica existentes, em articulação com os gestores estaduais e municipais, nos diferentes níveis de atenção;

  IV - descentralização das ações, com definição das responsabilidades das diferentes instâncias gestoras, de forma pactuada e visando a superação da fragmentação em programas desarticulados;

  V - desenvolvimento, valorização, formação, fixação e capacitação de recursos humanos;

  VI - modernização e ampliar a capacidade instalada e de produção dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais, visando o suprimento do SUS e o cumprimento de seu papel como referências de custo e qualidade da produção de medicamentos, incluindo-se a produção de fitoterápicos;

  VII - utilização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), atualizada periodicamente, como instrumento racionalizador das ações no âmbito da assistência farmacêutica;

  VIII - pactuação de ações intersetoriais que visem à internalização e o desenvolvimento de tecnologias que atendam às necessidades de produtos e serviços do SUS, nos diferentes níveis de atenção;

  IX - implementação de forma intersetorial, e em particular, com o Ministério da Ciência e Tecnologia, de uma política pública de desenvolvimento científico e tecnológico, envolvendo os centros de pesquisa e as universidades brasileiras, com o objetivo do desenvolvimento de inovações tecnológicas que atendam os interesses nacionais e às necessidades e prioridades do SUS;

  X - definição e pactuação de ações intersetoriais que visem à utilização das plantas medicinais e medicamentos fitoterápicos no processo de atenção à saúde, com respeito aos conhecimentos tradicionais incorporados, com embasamento científico, com adoção de políticas de geração de emprego e renda, com qualificação e fixação de produtores, envolvimento dos trabalhadores em saúde no processo de incorporação desta opção terapêutica e baseado no incentivo à produção nacional, com a utilização da biodiversidade existente no País;

  XI - construção de uma Política de Vigilância Sanitária que garanta o acesso da população a serviços e produtos seguros, eficazes e com qualidade;

  XII - estabelecimento de mecanismos adequados para a regulação e monitoração do mercado de insumos e produtos estratégicos para a saúde, incluindo os medicamentos;

  XIII - promoção do uso racional de medicamentos, por intermédio de ações que disciplinem a prescrição, a dispensação e o consumo.

Questão 1032199

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

Com relação à Política Nacional de Medicamentos (PNM) e de legislação correlacionada, assinale a opção correta.

• A. De acordo com a PNM, cabe ao gestor municipal (secretaria de saúde ou organismo correspondente), como uma de suas responsabilidades, incentivar a revisão das tecnologias de formulação farmacêutica.
• B. Assistência farmacêutica pode ser definida como o conjunto de procedimentos médicos e terapêuticos de baixa complexidade, passíveis de realização em ambulatórios e postos de saúde
• C. O desenvolvimento científico e tecnológico por meio da integração entre universidades, instituições de pesquisa e empresas do setor produtivo é uma das diretrizes da PNM.
• D. As ações de vigilância sanitária serão gradualmente descentralizadas e transferidas à responsabilidade executiva direta de estados e municípios, inclusive o registro de medicamentos e a autorização do funcionamento de empresas.
• E. De acordo com a Portaria n.º 3.916/1998, a promoção da produção de medicamentos e a revisão permanente da RENAME são duas das prioridades da PNM.

Gabarito: C

Comentários

• Será incentivada a revisão das tecnologias de formulação

  farmacêutica e promovida a dinamização de pesquisas na área, com

  destaque para aquelas consideradas estratégicas para a capacitação e o

  desenvolvimento tecnológico nacional, incentivando a integração entre

  universidades, instituições de pesquisa e empresas do setor produtivo.

  Além disso, deverá ser continuado e expandido o apoio a pesquisas

  que visem ao aproveitamento do potencial terapêutico da flora e fauna

  nacionais, enfatizando-se a certificação de suas propriedades

  medicamentosas.

  
  

• Cabe ao gestor federal: incentivar a revisão das tecnologias de formulação farmacêutica.

   

  Assistência ambulatorial: conjunto de procedimentos médicos e terapêuticos de baixa complexidade, possíveis de realização em ambulatórios e postos de saúde

   

  Diretrizes da PNM: 

  3.1 Adoção de relação de medicamentos essenciais

  3.2 Regulamentação sanitária de medicamentos

  3.3 Reorientação da assistência farmacêutica

  3.4 Promoção do uso racional de medicamentos

  3.5 Desenvolvimento científico e tecnológico

  3.6 Promoção da produção de medicamentos

  3.7 Garantia da segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos

  3.8 Desenvolvimento e capacitação de recursos humanos

   

  As ações de vigilância sanitária serão gradualmente descentralizadas e transferidas à responsabilidade executiva direta de estados e municípios, com exceção do registro de medicamentos e autorização do funcionamento de empresas, que constituem papéis indelegáveis do gestor federal. 

   

  Prioridades da PNM:

  4.1. Revisão permanente da RENAME

  4.2. Assistência farmacêutica

  4.3. Promoção do uso racional de medicamentos (4.3.1. Campanhas educativas, 4.3.2. Registro e uso de medicamentos genéricos, 4.3.3. Formulário Terapêutico Nacional, 4.3.4. Farmacoepidemiologia e farmacovigilância, 4.3.5. Recursos humanos) 

  4.4.Organização das atividades de vigilância sanitária de medicamentos (4.4.1. Desenvolvimento e elaboração de procedimentos operacionais sistematizados, 4.4.2. Treinamento de pessoal do Sistema de Vigilância Sanitária, 4.4.3. Consolidação do sistema de informação em vigilância sanitária)

   

• A- Cabe ao gestor federal

  B- Definição de assistencia ambulatorial

  C-

  D-As ações de vigilância sanitária serão gradualmente descentralizadas e

  transferidas à responsabilidade executiva direta de estados e municípios, com

  exceção do registro de medicamentos e da autorização do funcionamento de

  empresas, que constituem papéis indelegáveis do gestor federal.

  E-Promoçao da produção de medicamentos é uma diretriz.

• De acordo com a PNM, cabe ao gestor municipal (secretaria de saúde ou organismo correspondente), como uma de suas responsabilidades, incentivar a revisão das tecnologias de formulação farmacêutica. (Acredito que seja responsabilidade da Conitec ou gestor federal)

  B

  Assistência farmacêutica pode ser definida como o conjunto de procedimentos médicos e terapêuticos de baixa complexidade, passíveis de realização em ambulatórios e postos de saúde (Assistência Farmacêutica é a promoção prevenção e recuperação do medicamento... ...)

  C

  O desenvolvimento científico e tecnológico por meio da integração entre universidades, instituições de pesquisa e empresas do setor produtivo é uma das diretrizes da PNM.

  D

  As ações de vigilância sanitária serão gradualmente descentralizadas e transferidas à responsabilidade executiva direta de estados e municípios, inclusive o registro de medicamentos e a autorização do funcionamento de empresas. (A única ação que poderá ser gradualmente descentralizada é analise de produtos inadequados, sendo que autorização de empresas e registros de medicamentos sempre serão responsabilidades do MS)

  E

  De acordo com a Portaria n.º 3.916/1998, a promoção da produção de medicamentos e a revisão permanente da RENAME são duas das prioridades da PNM. (São diretrizes, entretanto não são prioridades.)

Questão 1032202

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmácia Hospitalar e Comunitária

Acerca da gestão de fornecedores e da cadeia cliente-fornecedor, assinale a opção correta.

• A. Uma das etapas da sistematização de compras é o desenvolvimento de fornecedores, que deve focar nos fornecedores habituais, excluindo fornecedores eventuais e potenciais que podem causar falha no abastecimento.
• B. O fornecedor ideal possui tecnologia para produzir ou representar produtos com a qualidade exigida, no tempo hábil, nas quantidades necessárias e a preços competitivos, constituindo, assim, uma fonte única ou single-sourcing.
• C. O termo fonte simples pode ser utilizado para designar o processo de seleção que é realizado com a proposta de estabelecer parcerias de longo prazo com um determinado fornecedor
• D. No processo de seleção de fornecedores, quando diversos itens puderem ser adquiridos de um mesmo fornecedor, ele poderá ser denominado fonte múltipla ou multi-sourcing.
• E. Na avaliação de fornecedores, podem ser avaliados parâmetros comerciais tais como: sistema de garantia de qualidade, adequação às BPFs e parâmetros técnicos (gestão administrativa, situação mercadológica e jurídico- fiscal).

Gabarito: C

Comentários

• Letra c
  
  c) O termo fonte simples pode ser utilizado para designar o processo de seleção que é realizado com a proposta de estabelecer parcerias de longo prazo com um determinado fornecedor

• O setor de Compras deve traçar uma estratégia para estabelecer com quantos fornecedores vai trabalhar e quais serão eles. Por exemplo: é possível atuar com:

  • alguns que fornecem produtos específicos (caso do single sourcing);
  • vários que proveem uma mercadoria similar (multiple sourcing);
  • uma rede com poucos fornecedores diretos (primeiro nível);
  • uma base maior indireta (segundo e terceiro níveis);
  • fornecedores internacionais (global sourcing).

  Deve-se pensar sobre as vantagens e desvantagens de cada modelo e verificar aquele que se ajusta mais ao contexto empresarial.

  Além disso é preciso ter um  dos dados sobre fornecedores potenciais.

  Essa base deve ser extensa e ser capaz de oferecer alternativas de serviços e materiais.

Questão 1032205

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

De acordo com a farmacovigilância, assinale a opção correta.

• A. Para evitar qualquer tipo de viés, todos os dados de farmacovigilância são colhidos por meio de notificações espontâneas, indicando que o sistema aguarda passivamente a notificação.
• B. A farmacovigilância pode ser entendida como o procedimento posto em marcha antes da autorização de registro de um novo fármaco.
• C. Estudos de fase III são chamados estudos de farmacovigilância ou de vigilância pós- comercialização e referem- se ao processo de detecção de problemas decorrentes do uso de medicamentos já legalmente autorizados.
• D. A farmacovigilância se justifica, entre outras razões, devido ao fato de que mesmo ensaios clínicos controlados randomizados apresentam certas limitações inerentes ao desenho experimental aplicado.
• E. O boletim de notificação desconsidera informações tais como identificação do paciente e uso do medicamento, não sendo, assim, um instrumento aplicável à farmacovigilância.

Gabarito: D

Questão 1032208

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Análises Clínicas; Assistência Farmacêutica e Saúde Pública; Banco de Sangue e Imuno-hematologia; Farmacovigilância

Acerca da farmacovigilância, da hemovigilância e do uso racional de medicamentos, assinale a opção correta.

• A. As reações adversas do tipo C constituem os efeitos farmacológicos esperados, porém com intensidade anormalmente elevada, apresentando baixa mortalidade.
• B. Devido à complexidade social e cultural no Brasil, a promoção do uso racional dos medicamentos não pode ser considerada um dos objetivos da farmacovigilância.
• C. A identificação de reações adversas raras e(ou) desconhecidas é alvo dos ensaios clínicos e não pode ser detectada pelos estudos de farmacovigilância.
• D. As reações adversas classificadas como do tipo A são totalmente inesperadas, em desacordo com o mecanismo de ação do fármaco, e apresentam baixa incidência.
• E. Hemovigilância e farmacovigilância são algumas das áreas sob vigilância envolvidas no projeto Hospitais Sentinela.

Gabarito: E

Comentários

• A) ERRADO, reações tipo C são incomuns, após tratamento crônico

  B ERRADO, o uso racional de medicamentos é um dos principais objetivos da farmacovigilância

  C) ERRADO, a farmacovigilância também objetiva a detecção de reações adversas não detectadas em ensaios clínicos

  D) ERRADO, reações tipo A são comuns, previsíveis e de baixa mortalidade

  E) CERTO,  hospitais sentinela são um projeto desenvolvido pela ANVISA, com objetivo de ampliar e sistematizar a vigilância de produtos utilizados em serviços de saúde

Questão 1032211

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

Assinale a opção correta acerca das ferramentas básicas que podem ser utilizadas no processo de gestão da qualidade em indústrias farmacêuticas, assinale a opção correta.

• A. A metodologia 5S embasada nos sensos de utilização, de organização e de limpeza, além de não ser de fácil compreensão, é de difícil implementação.
• B. O ciclo de PDCA é constituído de três etapas: planejar (definir metas), executar (de acordo com o planejamento) e implementar (estabelecer procedimento operacional padrão).
• C. O diagrama de causa e efeito difere do diagrama de espinha de peixe por apresentar a relação existente entre determinado resultado (efeito) e os diversos fatores (causas) que podem influenciar nesse resultado.
• D. Qualquer ferramenta de gerenciamento de qualidade deve focar exclusivamente as atividades executadas pela alta direção da empresa, garantindo assim o direcionamento adequado da visão e missão da instituição.
• E. O diagrama de Pareto é uma descrição gráfica (barras verticais) que, de forma geral, apresenta as diversas causas de problema, a frequência de ocorrência de cada causa e uma curva representativa da porcentagem acumulada de cada ocorrência.

Gabarito: E

Comentários

• Resposta: e

  Diagrama de Pareto é um gráfico de barras que ordena as frequências das ocorrências, da maior para a menor, permitindo a priorização dos problemas. Mostra ainda a curva de porcentagens acumuladas. Sua maior utilidade é a de permitir uma fácil visualização e identificação das causas ou problemas mais importantes, possibilitando a concentração de esforços sobre os mesmos. É utilizado para dados qualitativos.
  

  http://www.portalaction.com.br/estatistica-basica/15-diagrama-de-pareto
  

  
  

  
  

Questão 1032214

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmácia Hospitalar e Comunitária

Com relação ao processo de seleção de medicamentos e controle de infecção hospitalar, assinale a opção correta.

• A. Dentro das atuações do farmacêutico, não se incluí fazer sugestões ao corpo médico acerca de substituições terapêuticas ou farmacêuticas e da prescrição de medicamentos padronizados.
• B. A redução de custos é um dos objetivos do gestor na área de saúde, porém não pode ser alcançada por meio do processo de seleção de medicamentos.
• C. Dentro dos critérios usados para seleção de medicamentos com níveis elevados de evidência de eficácia clínica, não se incluem informações obtidas mediante ensaios clínicos com delineamentos adequados.
• D. A seleção de antimicrobianos, de acordo com os microrganismos prevalentes no ambiente hospitalar deve ser realizada exclusivamente pela comissão de controle de infecção hospitalar, sem participação da comissão de padronização de medicamentos.
• E. Um dos objetivos da seleção de medicamentos é auxiliar na implementação de políticas de utilização de medicamentos baseadas na correta avaliação, seleção e emprego terapêutico no ambiente hospitalar.

Gabarito: E

Questão 1032217

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

Em uma farmácia de manipulação, a água purificada utilizada na manipulação deve ser obtida a partir da água potável, tratada em um sistema que assegure a obtenção da água com especificações farmacopeicas, conforme legislação vigente. Atualmente, uma das técnicas mais aplicadas é a osmose reversa. Acerca dessa técnica de tratamento de água, assinale a opção correta.

• A. A osmose reversa produz o deslocamento do solvente entre dois meios de solução com concentrações diferentes, separados por uma membrana semipermeável. Durante o tratamento, o solvente se desloca do meio hipertônico para o meio hipotônico, tendo- se, ao final do processo, o isolamento do soluto e a obtenção da água purificada.
• B. A osmose reversa ocorre pelo deslocamento do solvente entre dois meios de solução com concentrações diferentes, separados por uma membrana semipermeável. Durante o tratamento, o solvente se desloca do meio hipotônico para o meio hipertônico, tendo- se, ao final do processo, o isolamento do soluto e a obtenção da água purificada.
• C. A osmose reversa ocorre pela mistura do soluto entre dois meios de solução com concentrações diferentes, separados por uma membrana semipermeável. Durante o tratamento, o soluto se desloca do meio hipertônico para o meio hipotônico, tendo- se, ao final do processo, o isolamento do soluto e a obtenção da água purificada.
• D. A osmose reversa ocorre pela mistura do solvente entre dois meios de solução com concentrações diferentes, separados por uma coluna de poro definido. Durante o tratamento, o solvente se desloca do meio hipotônico para o meio hipertônico, tendo- se, ao final do processo, o isolamento do soluto e a obtenção da água purificada.
• E. A osmose reversa ocorre pelo deslocamento do solvente entre dois meios de solução com concentrações diferentes, separados por uma membrana semipermeável. Durante o tratamento, o solvente se desloca do meio hipertônico para o meio hipotônico e chega ao final do processo, quando os dois meios encontram- se em equilíbrio de concentração.

Gabarito: A

Comentários

• Gabarito: letra A.

  Osmose "normal": água passa do meio menos concentrado em direção ao mais concentrado. Exemplo: água doce em direção à água salgada.

  Osmose reversa: é aplicada uma pressão para inverter o sentido do solvente(água). Exemplo: da água poluída em direção à água mais limpa(menos concentrada).

  Osmose "normal": [-] => [+]

  Osmose reversa: [+] => [-]

Questão 1032220

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Química
• Assuntos: Soluções e Substâncias Inorgânicas; Soluções: características, tipos de concentração, diluição, mistura, titulação e soluções coloidais.

Assinale a opção correta no que se refere à preparação de soluções farmacêuticas.

• A. A adição de solvente em uma solução não altera a concentração final da solução.
• B. A adição de um sal diferente a uma solução não altera sua pressão osmótica nem sua molaridade, desde que esse sal não produza íons.
• C. A preparação de 10,0 L de uma solução obtida a partir da dissolução de 1,0 mol de cloreto de sódio em água produz uma solução de 1,0 molar.
• D. Considerando que uma solução tenha um volume de 0,250 L e contenha 27,8 g de cloreto de cálcio, e considerando, ainda, que a massa molar do cloreto de cálcio é igual a 111 g, é correto afirmar que a concentração molar do cloreto de cálcio nessa solução é de 1,0 molar.
• E. Durante o preparo de soluções na farmácia magistral, o uso de vidraria volumétrica é dispensável, pois trata- se preparações simples que não exigem precisão de medida.

Gabarito: D

Questão 1032223

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Cálculos Farmacêuticos; Farmácia Hospitalar e Comunitária; Farmacologia; Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

O farmacêutico presente em uma farmácia magistral pretende realizar uma avaliação da dissolução do fármaco captopril na forma farmacêutica de cápsulas magistrais. A farmacopeia especifica que esse ensaio deve ser realizado em sextuplicata, com volume de dissolução de 900 mL e utilizando ácido clorídrico 0,1 M como meio. Com base nessa situação, e considerando que no laboratório exista disponível solução de HCR 12 N, assinale a opção correspondente ao volume que deve ser retirado da solução- estoque de ácido para preparar a quantidade necessária de meio de dissolução a ser utilizada no experimento proposto.

• A. 450 mL
• B. 45 mL
• C. 75 mL
• D. 8,33 mL
• E. 7,5 mL

Gabarito: B

Comentários

• Para HCL 12N = 12M

  C1V1 = C2V2

  12*X = 0.1*900

  12X = 90

  X = 90/12

  X = 7.5 mL (por replicata)

  Com o experimento exige 6 replicatas, então

  7.5 mL * 6 = 45 mL serão necessários para condução do experimento.

  Gabarito B.

Questão 1032226

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmácia Hospitalar e Comunitária; Farmacologia; Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

O preparo de soluções de diferentes reagentes muitas vezes é função dos farmacêuticos presentes nas farmácias magistrais. Acerca dessa prática, assinale a opção correta.

• A. Para se preparar uma solução- padrão com concentração conhecida de certa substância, deve-se utilizar uma proveta para aferir o volume final da solução.
• B. Para a preparação correta de soluções-padrão, toda a vidraria que será utilizada deverá ser previamente lavada com água e sabão, enxaguada com água purificada e seca a pelo menos 100 °C para garantir a evaporação completa da água.
• C. Quando a substância a ser diluída não for facilmente solúvel em água, é aconselhável transferir o material do pesa-filtro, ou do vidro de relógio, para um balão volumétrico e adicionar água destilada. O balão e o seu conteúdo deverão ser então aquecidos ligeiramente, com agitação, até que o sólido se dissolva. Depois de resfriada a solução, o seu volume deverá ser completado até o traço de referência do balão volumétrico.
• D. Quando a substância a ser diluída não for facilmente solúvel em água, é aconselhável transferir o material do pesa-filtro, ou do vidro de relógio, para um béquer e adicionar água destilada. O béquer e o seu conteúdo deverão ser então aquecidos ligeiramente, com agitação, até que o sólido se dissolva. Depois de resfriada, a solução poderá ser transferida para um balão volumétrico e seu volume, completado até o traço de referência.
• E. Para o preparo de soluções de reagentes com concentração aproximada, é, em geral, suficiente pesar a quantidade aproximada de substância necessária em um vidro de relógio ou recipiente semelhante e, em seguida, adicionar o volume necessário de solvente, utilizando para isso a aferição volumétrica contida em um béquer.

Gabarito: D

Comentários

• Um balão volumétrico não deve ser aquecido. 

  Resposta: d

• Vidrarias calibradas NUNCA devem ser aquecidas, pois o vidro dilata e a mesma perde a calibração. 

Questão 1032229

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia

As preparações magistrais no Brasil devem respeitar as diretrizes da RDC 67/2007 e as complementações sugeridas na RDC 86/2008. Acerca dessas diretrizes, assinale a opção correta.

• A. No armazenamento de água, é recomendado que ela seja mantida em repouso, a uma temperatura igual ou superior a 80º C. Caso contrário, ela deve ser descartada.
• B. Devem ser realizadas análises de teor e uniformidade de conteúdo do princípio ativo de fórmulas cuja unidade farmacotécnica contenha fármaco(s) em quantidade igual ou inferior a 100 mg, dando- se prioridade àquelas que contenham fármacos em quantidade igual ou inferior 10 mg.
• C. Os ensaios de controle de qualidade mínimos requeridos para as preparações sólidas magistrais e oficinais são: descrição, aspecto, caracteres organolépticos e peso médio.
• D. A farmácia deve realizar a análise de, no mínimo, uma fórmula de cada forma farmacêutica manipulada a cada seis meses.
• E. Nas farmácias de manipulação, as especificações das matérias-primas (insumos farmacêuticos ativos e adjuvantes) devem ter como referência a especificação fornecida pelo fabricante.

Gabarito: C

Questão 1032232

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Química Analítica e Espectroscopia

Segundo a Farmacopeia Brasileira, para a padronização de uma solução de ácido clorídrico 1 M, deve- se seguir o seguinte procedimento: pesar exatamente 1,5 g de carbonato de sódio anidro, adicionar 100 mL de água e duas gotas de vermelho de metila como solução indicadora; adicionar, em seguida, o ácido lentamente, com o auxílio de uma bureta, até o aparecimento de coloração rósea fraca. Cada 52,99 mg de carbonato de sódio anidro equivale a 1 mL de ácido clorídrico 1 M. Assinale a opção que corresponde ao tipo de reação que ocorre nessa padronização

• A. reação em meio não aquoso
• B. reação de neutralização
• C. reação de oxirredução
• D. reação de complexação
• E. reação de precipitação

Gabarito: B

Questão 1032235

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Assistência Farmacêutica e Saúde Pública; Farmácia Hospitalar e Comunitária

Uma senhora de sessenta e cinco anos de idade chegou a uma farmácia e, muito preocupada com o aparecimento de vários casos de dengue em sua vizinhança, pediu conselhos ao farmacêutico sobre qual repelente ela deveria comprar. Suas dúvidas principais eram sobre a escolha da apresentação em creme ou aerossol e sobre a possibilidade de a dietiltoluamida, presente nos repelentes, causar alguma irritação na pele. Além disso, como ela não queria gastar muito, gostaria de saber se poderia usar o repelente de adultos em sua neta de um ano de idade e se seria seguro reaplicá- lo a cada três horas.

Nessa situação hipotética, de acordo com os critérios técnicos pertinentes, o farmacêutico deveria

• A. informar que repelentes na forma de cremes, loções ou aerossóis, desde que contenham a mesma concentração do princípio ativo, possuem exatamente o mesmo risco de causar irritação na pele.
• B. contraindicar o repelente de adulto para crianças, pois estas são mais sensíveis a alguns toxicantes, devido à menor presença de algumas proteínas plasmáticas no sangue e à menor atividade das enzimas do citocromo P450.
• C. explicar que, desde que o repelente não seja engolido pela criança, a reaplicação tópica é segura, uma vez que, por ser o repelente aplicado apenas na pele, o risco independe da frequência de exposição.
• D. sugerir que a senhora evitasse o uso de repelentes, pois, assim como as crianças, idosos são mais suscetíveis aos efeitos tóxicos de xenobióticos, devido à maior biotransformação dessas moléculas no organismo dos idosos em relação a um adulto jovem, produzindo mais agentes tóxicos.
• E. explicar que, devido ao fato de os cremes hidratarem a pele, são mais seguros contra a irritação e, portanto, recomendados na formulação em creme para adulto tanto na paciente idosa quanto na sua neta.

Gabarito: B

Comentários

• Cespe <3

Questão 1032238

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Assistência Farmacêutica e Saúde Pública

O ciclo da assistência farmacêutica compreende um sistema integrado e de sequências lógicas, cujos componentes apresentam naturezas técnicas, científicas e operacionais que representam as estratégias e o conjunto de ações necessárias para a implementação da assistência farmacêutica. Em relação a esse sistema, assinale a opção correta.

• A. A etapa de seleção é um processo de escolha de medicamentos com base em critérios epidemiológicos, técnicos e econômicos, visando aumentar ao máximo o número de especialidades farmacêuticas disponíveis, de acordo com a multiplicidade de alternativas terapêuticas existentes no mercado.
• B. O controle de estoque é uma atividade técnico-administrativa que visa subsidiar a programação e aquisição de medicamentos para manter a quantidade máxima de produtos em estoque e aumentar sempre que possível o estoque de reserva.
• C. A distribuição é o ato profissional farmacêutico que tem início a partir da apresentação de uma receita elaborada por um profissional autorizado. Nesse ato, o farmacêutico informa e orienta o paciente sobre o uso adequado do medicamento.
• D. A programação consiste em estimar quantidades a serem adquiridas para atendimento a determinada demanda dos serviços, por determinado período de tempo. Os métodos mais utilizados para se programar medicamentos são: por perfil epidemiológico, por consumo histórico e por oferta de serviços.
• E. As áreas de estocagem devem estar sinalizadas exclusivamente por códigos estabelecidos pelo profissional farmacêutico, e as embalagens, dispostas de forma a dificultar a visualização dos nomes dos medicamentos, a fim de se evitar que pessoal não autorizado faça a sua dispensação.

Gabarito: D

Comentários

• Acredito que o erro da C seja a palavra "distribuição" ao invés de "dispensação"

Questão 1032244

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacocinética; Farmacologia

Considerando as formas farmacêuticas líquidas de administração oral, assinale a opção correta.

• A. A administração de fármacos em solução pode diminuir a irritação ou os danos à mucosa gástrica causados por fármacos como aspirina e cloreto de potássio, devido à sua rápida diluição no conteúdo gástrico.
• B. As soluções representam uma alternativa viável para a administração de fármacos que apresentem sabor desagradável, uma vez que são facilmente deglutidas, permanecendo pouco tempo em contato com as papilas gustativas.
• C. O termo elixir é utilizado para soluções simples de uma substância ativa contendo elevada concentração de sacarose, em associação, muitas vezes, com outros agentes adoçantes.
• D. As soluções destinadas à administração parenteral podem ser formuladas visando o controle da velocidade de absorção do fármaco por meio do ajuste do tamanho das partículas dispersas.
• E. Soluções são normalmente destinadas ao público infantil, devido ao fato de os princípios ativos se encontrarem diluídos, levando a uma menor resposta terapêutica se comparada à de uma forma farmacêutica sólida.

Gabarito: A

Comentários

• Alguém saberia me dizer porque a alternativa D é incorreta?

• correção da letra D:

  As soluções destinadas à administração parenteral podem ser formuladas visando o controle da velocidade de absorção do fármaco por meio do ajuste do tamanho das partículas dispersas.

  --> A administração por via parenteral não há etapa de absorção, pois o medicamento passa direto para corrente sanguínea, ou seja, não passa pelo trato gastrintestinal.

• Via parenteral inclui tbm IM e SC, e não só a IV.

  Segundo Goodman & Gilman 12ª ed., com relação à via subcutânea: "Pode-se variar intencionalmente o período durante o qual um fármaco é absorvido, como acontece com a insulina injetável usando alterações na dimensão da partícula, formação de complexo proteico e variação do pH para produzir as preparações de ações curta (3-6 h), intermediária (10-18 h) e longa (18-24 h)."

  Ademais, com relação ao AAS: Fármacos que são irritantes ao estômago, como o ácido acetilsalicílico, podem ser formulados com revestimento que vai se dissolver no intestino delgado, preservando, assim, o estômago. (https://statics-submarino.b2w.io/sherlock/books/firstChapter/127167991.pdf)

  Ou seja, são os fármacos revestidos que têm o objetivo de proteger o estômago, não as soluções.

  Então não sei se essa questão deveria ter sido anulada. Vai saber...

• D) As soluções destinadas à administração parenteral podem ser formuladas visando o controle da velocidade de absorção do fármaco por meio do ajuste do tamanho das partículas dispersas.

  Uma solução não tem partículas dispersas!

• Sem delongas, via parenteral não tem absorção. Os medicamentos puderam sim variar a distribuição,

• Solução não tem partícula. Para ter partícula deve haver um sistema coloidal, suspensão, etc. Outro ponto importante é que na via parenteral (considerando apenas a intravenosa), não há controle de absorção, pois o fármaco está 100% biodisponível.

• Henrique, mas na parenteral temos outras vias, não somente a IV que não teria absorção.

Questão 1032247

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Análises Clínicas; Bioquímica Básica e Clínica; Farmacologia; Farmacologia do Sistema Endócrino

Acerca da vitamina D, assinale a opção correta.

• A. A deficiência de vitamina D causa raquitismo em crianças e osteomalacia em adultos. Na vigência dessas desordens, a mineralização da matriz orgânica do osso é deficitária.
• B. A vitamina D compreende o grupo das vitaminas hidrossolúveis, assim como a vitamina A e as vitaminas do complexo B.
• C. A vitamina D é fundamental para o organismo, já que sua deficiência prolongada causa uma grave doença carencial, a hipovitaminose D, que, se não tratada a tempo, acarreta síndrome ocular e xeroftalmia, que pode evoluir a um quadro de cegueira irreversível.
• D. A vitamina D é produzida na pele por meio de fotorreação mediada pela luz solar. Indivíduos com peles mais escuras têm maior facilidade de produzir vitamina D que indivíduos de pele clara, pois possuem mais melanina, pigmento que absorve melhor a radiação solar.
• E. Como a vitamina D é de fato um hormônio e não uma vitamina, não há fontes naturais desse composto, que não pode ser obtido da dieta. Os indivíduos que não se expõem ao Sol devem fazer a suplementação com vitamina D sintética.

Gabarito: A

Comentários

• A) CORRETA

  B) A vitamina D é lipossolúvel, assim como a vitamina A. As vitaminas do complexo B são hidrossolúveis.

  C) A hipovitaminose D causa raquitismo e osteomalácia. A xeroftalmia é causada por deficiência de vitamina A.

  D) O precursor da vitamina D (colecalciferol ou vit D3) pode ser ingerido pela dieta ou sintetizado na pele a partir de pró-vitamina D3 por meio da exposição a luz solar. A metabolização desses compostos em vitamina D - 1,25(OH2)D3 - ocorre em duas etapas, uma no fígado e outra no rim.

  E) O precursor da vitamina D (colecalciferol ou vit D3) pode ser ingerido pela dieta (principalmente pelo consumo de óleo de alguns peixes).

  Fonte: McPherson, 21ª ed.

• LETRA A

  A) A deficiência de vitamina D causa raquitismo em crianças e osteomalacia em adultos. Na vigência dessas desordens, a mineralização da matriz orgânica do osso é deficitária. (CERTO)

  B) A vitamina D compreende o grupo das vitaminas hidrossolúveis, assim como a vitamina A e as vitaminas do complexo B. (LIPOSSOLÚVEIS)

  C) A vitamina D é fundamental para o organismo, já que sua deficiência prolongada causa uma grave doença carencial, a hipovitaminose D, que, se não tratada a tempo, acarreta síndrome ocular e xeroftalmia, que pode evoluir a um quadro de cegueira irreversível. (VITAMINA A - HIPOVITAMINOSE A)

  D) A vitamina D é produzida na pele por meio de fotorreação mediada pela luz solar. Indivíduos com peles mais escuras têm maior facilidade de produzir vitamina D que indivíduos de pele clara, pois possuem mais melanina, pigmento que absorve melhor a radiação solar. (A MELANINA DISSIPA A RADIAÇÃO, LOGO, A ABSORÇÃO É MENOR)

  E) Como a vitamina D é de fato um hormônio e não uma vitamina, não há fontes naturais desse composto, que não pode ser obtido da dieta. Os indivíduos que não se expõem ao Sol devem fazer a suplementação com vitamina D sintética. (EXISTEM FONTES ALIMENTARES SIM -> GEMA DE OVO, FÍGADO, LEITE...)

Questão 1032250

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

A respeito das formas farmacêuticas sólidas, assinale a opção correta.

• A. Comprimidos sublinguais são empregados para um efeito rápido da substância ativa sem que ocorra metabolização de primeira passagem hepática.
• B. Supositórios são empregados para um efeito local ou sistêmico da substância ativa sem que ocorra metabolização de primeira passagem hepática.
• C. Na formulação de comprimidos, é fundamental que se adicione um agente suspensor que auxiliará na distribuição homogênea do fármaco nos fluidos corporais após sua desintegração.
• D. Cápsulas não podem ser utilizadas para fármacos sensíveis ao pH estomacal.
• E. No preparo de pós farmacêuticos ou cápsulas, a diferença de densidade e(ou) tamanho de partícula entre o fármaco e o diluente facilita a obtenção de uma mistura uniforme.

Gabarito: A

Comentários

• Via sublingual - não ocorre o fenômeno do metabolismo de 1° passagem

  Vi retal - Absorção irregular. O reto possui veias que levam ao sistema porta ( metabolismo de 1° passagem) e veias que levam à circulação sistêmica.

Questão 1032256

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacologia de Doenças do Sangue, Inflamação, Dor e Gota

Tendo em mente que as interações medicamentosas são eventos clínicos em que os efeitos de um fármaco são alterados pela presença de outro fármaco, alimento, bebida ou algum agente químico ambiental, assinale a opção correta.

• A. Fármacos diuréticos como as tiazidas podem apresentar interação medicamentosa de efeito quando usados com anti- hipertensivos, por isso, a sua associação deve ser evitada.
• B. O efeito de anticoagulantes como a varfarina pode ser diminuído pela administração de vitamina K e pela ingestão de alimentos contendo essa vitamina, como saladas verdes.
• C. Fármacos sensíveis ao meio ácido, como a amoxicilina e a azitromicina, devem ser administrados juntamente com os alimentos.
• D. Alguns antibióticos orais, como a ampicilina e a amoxicilina, podem potencializar os efeitos de contraceptivos orais por alterarem a microbiota intestinal.
• E. A administração conjunta de tetraciclinas e analgésicos ou antitérmicos deve ser feita administrando- se os medicamentos com um copo de leite, a fim de se proteger a mucosa gástrica.

Gabarito: B

Comentários

• A- Fármacos diuréticos como as tiazidas podem apresentar benefícios quando usados com anti- hipertensivos, por isso, a sua associação interação sinérgica e benéfica com melhora da resposta anti-hipertensiva e redução dos efeitos colaterais.

  B-GABARITO

  C-Fármacos sensíveis ao meio ácido, como a amoxicilina e a azitromicina, devem ser evitados juntamente com os alimentos.

  D- Alguns antibióticos orais, como a ampicilina e a amoxicilina, podem diminuir os efeitos de contraceptivos orais por alterarem a microbiota intestinal.

  E- A administração conjunta de tetraciclinas e analgésicos ou antitérmicos deve ser evitadas

   

   

Questão 1032259

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Assistência Farmacêutica e Saúde Pública; Farmácia Hospitalar e Comunitária; Farmacologia; Farmacologia dos Quimioterápicos e Antibióticos

Uma mulher de quarenta e cinco anos de idade chegou a uma farmácia com uma receita contendo a prescrição do medicamento Flagyl® 500 mg óvulo. A paciente, receosa por nunca haver usado um óvulo vaginal, questionou o farmacêutico se não seria melhor ligar para o médico e pedir que lhe receitasse um comprimido. O farmacêutico então leu o seguinte trecho da bula do Flagyl® 500 mg óvulo:

O metronidazol é um derivado do nitroimidazol com atividade antiprotozoária (...). Os níveis sanguíneos obtidos após administração do óvulo vaginal são cerca de um quinto dos que se conseguem com igual dose por administração oral.

Nessa situação hipotética, considerando os critérios técnicos pertinentes, o farmacêutico deveria

• A. encorajar a paciente a fazer uso dos óvulos, que são melhores, pois, como são formas farmacêuticas tamponadas em pH 7,4, são capazes de manter o pH fisiológico normal da vagina.
• B. encorajar a paciente a fazer uso do medicamento prescrito como a forma mais eficaz para o seu caso, que prevê o tratamento de uma infecção local empregando uma forma de administração local.
• C. realizar a troca sugerida pela paciente pois, como os níveis sanguíneos obtidos a partir dos óvulos são menores dos que os conseguidos com igual dose por administração oral, os óvulos contendo metronidazol são menos eficazes que os comprimidos orais.
• D. estimular a paciente a utilizar os óvulos como sendo a melhor alternativa de tratamento e orientá-la a introduzir um óvulo na vagina com os dedos, no período da manhã, advertindo que o uso desses dispositivos à noite não é recomendado, pois o estado de repouso pode contribuir para o derretimento da formulação e prejudicar sua efetividade.
• E. orientar a paciente a retornar à consulta médica para fazer a mudança na prescrição. A partir da informação contida na bula, pode- se comprovar que óvulos contendo metronidazol são menos eficazes que comprimidos orais.

Gabarito: B

Comentários

• encorajar a paciente a fazer uso do medicamento prescrito como a forma mais eficaz para o seu caso, que prevê o tratamento de uma infecção local empregando uma forma de administração local,ou seja,farmaceutico deve ser macaco de imitação de médico ele falou ta falado.
  
•  b) encorajar a paciente a fazer uso do medicamento prescrito como a forma mais eficaz para o seu caso, que prevê o tratamento de uma infecção local empregando uma forma de administração local.
  
  Aqui a questão aborda o seguinte, melhor indicação para melhor tratamento, ou seja, para tratar uma infeção local seria a melhor opção fazer uso de uma forma farmacêutica que permitisse a atuação local,nesse caso o óvulo vaginal.

• Essa questão é maravilhosa e típica do CESPE (e obviamente, eu errei!)

  Em primeiro lugar, em momento nenhum a questão aborda a indicação clínica para indicação do tratamento na forma em que foi feita a prescrição. Então, o candidato tem que saber que metronidazol em óvulos é o tratamento adequado para Tricomonas, parasita que causa infecção local.

  Em seguida, a questão tenta nos confundir (e consegue) quando compara a biodisponibilidade do princípio ativo em comprimidos ou em óvulos, induzindo-nos a pensar que a forma em comprimidos é melhor pois tem maior biodsiponibilidade.

  Acontece que no caso da paciente não há necessidade de absorção sistêmica do princípio ativo. O tratamento correto é metronidazol em óvulos mesmo, pois há necessidade de atuação local. E aí o CESPE vem e nos toma um suado pontinho de outra questão que acertamos!

• Questão horrível

Questão 1032262

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Controle Microbiológico; Farmacologia; Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

De acordo com os requisitos pertinentes das formas farmacêuticas de administração oftálmica, é imprescindível que elas

• A. sejam acondicionadas em embalagens transparentes.
• B. sejam estéreis.
• C. sejam líquidas.
• D. tenham seus fármacos completamente solubilizados na formulação.
• E. contenham agentes conservantes antimicrobianos.

Gabarito: B

Comentários

• sempre qdo falar  formas farmacêuticas de administração oftálmica;lembrar de q devem ser  estéreis
• E que devem conter conservantes?!

• É imprescindível que sejam estéreis! No caso do conservante, vai depender se são de dose única ou múltipla, sendo que, os de dose única não possuem conservante.

Questão 1032268

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacologia do Sistema Endócrino

Assinale a opção correta a respeito da insulina e dos hipoglicemiantes orais.

• A. A metformina pertence à classe das biguanidas, indicadas para o tratamento diabetes melito do tipo 2, e atua reduzindo a neoglicogênese e aumentando a sensibilidade à insulina, o que promove a diminuição dos níveis glicêmicos.
• B. A metformina faz parte do grupo dos inibidores da alfa- glicosidase, hipoglicemiantes orais que agem principalmente nos receptores das células beta do pâncreas, aumentando a secreção da insulina.
• C. A insulina atua promovendo a glicogenólise e a lipólise, que fornecem energia para o organismo e diminuem as células de gordura.
• D. As sulfonilureias são utilizadas, principalmente, por indivíduos portadores de diabetes melito do tipo 1, nos quais a maioria dos casos está ligada à resistência à insulina.
• E. As sulfonilureias são hipoglicemiantes que também podem ser usados para o emagrecimento devido à ação de inibir a enzima alfa- glicosidase, que tem a função de fracionar a sacarose, o amido e a maltose, retardando, consequentemente, a digestão desses carboidratos.

Gabarito: A

Comentários

• As biguanidas não atuam como secretagogos. Eles atuam ativando a enzima ampk, isso vai causar a redução da gliconeogênese, e reduzir a síntese de lipídeos. Representante: metformina.

• Resposta A) A metformina pertence à classe das biguanidas, indicadas para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, e atua na proteína quinase ativada por AMP (AMPK), o que promove a diminuição dos níveis glicêmicos.

Questão 1032271

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacologia dos Quimioterápicos e Antibióticos

Os antibióticos que possuem como mecanismo principal de atuação a inibição da biossíntese de peptidoglicano, proteínas da parede celular microbiana, incluem

• A. ß - lactâmicos.
• B. sulfonamidas.
• C. xantinas.
• D. midotiazis.
• E. quinolonas.

Gabarito: A

Comentários

• Betalactâmicos

Questão 1032274

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Controle Físico-Químico

Tendo em vista que um dos maiores problemas da indústria farmacêutica ainda está em fazer o controle de polimorfismo nos medicamentos, assinale a opção correta acerca desse tema.

• A. O controle de qualidade deve assegurar que não haja alterações nas características do cristal entre diferentes lotes de produção, pois tais alterações poderiam influenciar a biodisponibilidade e a estabilidade química e física do medicamento.
• B. Diferentes formas polimórficas podem apresentar propriedades físico- químicas e mecanismos de ação farmacológicos distintos.
• C. O aparecimento de formas polimórficas durante a síntese e produção de medicamentos representa um grande problema para a indústria farmacêutica, uma vez que formas polimórficas têm sempre a eficácia menor que o medicamento de referência.
• D. A forma polimórfica com menor energia livre será a mais estável e apresentará o menor ponto de fusão. A tendência desse cristal é transformar- se na forma metaestável.
• E. Polimorfos são fármacos que apresentam cristais com formas (hábitos) diferentes e um mesmo padrão interno de arranjo molecular.

Gabarito: A

Comentários

• Gabarito A

   b)Diferentes formas polimórficas podem apresentar propriedades físico- químicas e mecanismos de ação farmacológicos distintos

  c)O aparecimento de formas polimórficas durante a síntese e produção de medicamentos representa um grande problema para a indústria farmacêutica, uma vez que formas polimórficas têm sempre a eficácia menor que o medicamento de referência.

  d) A forma polimórfica com menor energia livre será a mais estável e apresentará o menor ponto de fusão. A tendência desse cristal é transformar- se na forma metaestável. A forma metaestável tem energia interna maior

  e)Polimorfos são fármacos que apresentam cristais com formas (hábitos) diferentes e um mesmo padrão interno de arranjo molecular. Eles podem se apresentar como sólidos amorfos (desordem em nível molecular) ou cristalinos (arranjos coordenados).

Questão 1032277

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacologia Cardiovascular

A ANVISA determinou a suspensão da comercialização e uso de 31 lotes de um medicamento contra hipertensão produzido pelo laboratório público Farmanguinhos (FIOCRUZ). Segundo a agência, verificou- se uma alteração no processo de produção dos lotes citados do comprimido hidroclorotiazida 25 mg. A mudança constituiu na moagem do insumo farmacêutico ativo sem que essa alteração fosse aprovada pela ANVISA. Conforme o laboratório fabricante, os lotes foram distribuídos para secretarias de saúde de municípios do Ceará, mas o remédio não chegou a ser administrado aos pacientes. E, caso tivesse sido, reforça o laboratório, não representariam risco às pessoas.

Johanna Nublat. Vigilância manda recolher anti-hipertensivo produzido pela FIOCRUZ. In: Folha de S.Paulo, 27/11/2012. (com adaptações).

Considerando o assunto abordado no texto acima, assinale a opção correta.

• A. A hidroclorotiazida é um diurético tiazídico que possui ação anti- hipertensiva relativamente lenta
• B. Mudanças no processo de produção não afetam a biodisponibilidade do medicamento, o que torna dispensável a ação da ANVISA descrita no texto.
• C. A utilização da hidroclorotiazida se deve à ausência total de efeitos colaterais durante seu uso contínuo.
• D. A associação de hidroclorotiazida com outros anti- hipertensivos é incomum e pouco indicada em casos moderados ou graves de hipertensão arterial.
• E. Diante da falta do medicamento, os prescritores cearenses poderiam, corretamente, prescrever outro anti- hipertensivo com mecanismo de ação idêntico, como a furosemida ou a clonidina.

Gabarito: A

Comentários

• Resposta correta: A

  A questão é tão fácil que nem precisa comentar as assertivas erradas. O início de ação ocorre 2 horas após sua administração, sendo de 1 a 2 ½ horas, após administração oral, o tempo de atingimento da concentração máxima plasmática. A ação da hidroclorotiazida persiste por aproximadamente 6 a 12 horas. Fonte: bula

• A maioria dos tiazídicos leva de 1 a 3 semanas para reduzir de modo estável a pressão arterial e tem meia-vida prolongada.

Questão 1032280

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacologia do Sistema Endócrino

Os fármacos cimetidina, ranitidina, omeprazol e pantoprazol

• A. são todos pertencentes ao grupo dos antagonistas dos receptores do estômago.
• B. diminuem a secreção do ácido estomacal, alguns deles atuando como antagonistas dos receptores histamínicos , e outros, inibindo a bomba de prótons.
• C. são individualmente suficientes para o tratamento de gastrites associadas à infecção por Helicobacter pylori.
• D. pertencem, todos ao grupo de fármacos antissecretores do ácido estomacal, cujo mecanismo de ação é inibir a bomba de prótons.
• E. são fármacos pró-cinéticos indicados para doença do refluxo gastroesofágico e dispepsia.

Gabarito: B

Comentários

• A) são todos pertencentes ao grupo dos antagonistas dos receptores H2 do estômago.

  Apenas a cimetidina e a ranitidina são antagonistas H2.

  B) diminuem a secreção do ácido estomacal, alguns deles atuando como antagonistas dos receptores histamínicos , e outros, inibindo a bomba de prótons.

  CORRETO, cimetidina e ranitidina são antagonistas H2 e omeprazol e pantoprazol inibem a bomba de prótons.

  C) são individualmente suficientes para o tratamento de gastrites associadas à infecção por Helicobacter pylori.

  Por ser uma bactéria, essa infecção necessita obrigatoriamente de um antibiótico. Entretanto, esses medicamentos colaboram no tratamento da doença, tal como diz a bula da ranitidina: "Estudos clínicos demonstraram que a ranitidina, associada ao metronidazol e amoxicilina erradica o Helicobacter pylori em aproximadamente 90% dos pacientes."

  D) pertencem, todos ao grupo de fármacos antissecretores do ácido estomacal, cujo mecanismo de ação é inibir a bomba de prótons.

  Apenas o omeprazol e o pantoprazol inibem a bomba de prótons.

  E) são fármacos pró-cinéticos indicados para doença do refluxo gastroesofágico e dispepsia.

  Exemplos de fármacos pró-cinéticos (aumentam a motilidade do TGI): metoclopramida e domperidona.

Questão 1032283

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacocinética; Farmacologia; Farmacologia do Sistema Nervoso Central e Periférico

Introduzida no mercado no ano de 1988, a fluoxetina é hoje um dos fármacos antidepressivos mais dispensados no Brasil. A principal vantagem de uso dessa substância, se comparada a outros antidepressivos mais convencionais, é a

• A. inibição mais seletiva da monoamina oxidase.
• B. possibilidade de uso em crianças para o tratamento de transtorno obsessivo- compulsivo.
• C. meia- vida prolongada, permitindo a administração de uma dose única diária e a melhor adesão do paciente à terapia.
• D. a ausência de interações com outros medicamentos, por não possuir ação inibitória de nenhuma enzima hepática.
• E. ausência de efeitos colaterais gastrintestinais.

Gabarito: C

Comentários

• A Fluoxetina não deve ser utilizada com inibidores da MAO.

  Resposta: c 

• Fluxetina 'e um ISRS mais utilizados em pacientes idosos, por ter meia-vida longa e menos efeitos colaterais.

• Longo tempo para eliminação do fármaco, ou seja, inapropriado para IDOSO, possibilidade de alucinação.

• A) inibição mais seletiva da recaptação de 5-HT

  B) depressão na infancia

  c) correta!

  d) é um inibidor enzimático, logo aumenta a concentração de outras drogas Ex. varfarina aumentando o risco de sangramento

  e) causa êmese, náuseas e diarreia

• Fluoxetina possui Tm1/2 de aproximadamente 14 dias.

Questão 1032286

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

Assinale a opção que apresenta as principais reações adversas relacionadas à dexametasona.

• A. hipoglicemia e perda de peso
• B. hipotensão arterial e hipolipidemia
• C. redução significativa da retenção de sais e aumento de massa muscular
• D. ototoxicidade e nefrotoxicidade
• E. hipertensão, maior retenção de sódio e líquidos, aumento de apetite e de peso

Gabarito: E

Comentários

• Corticoides diminuem a produção de prostaglandinas vasodilatadores, logo podem causar hipertensão. São mileralocorticoides, promovem retenção de eletrólitos e água, no caso a dexametasona não é, ou é muito ligeiramente. Aumenta o apetite e tá bem o peso. Alternativa E.

Questão 1032289

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Assistência Farmacêutica e Saúde Pública; Farmácia Hospitalar e Comunitária

Um farmacêutico recebeu uma receita médica de clozapina, segundo a qual o paciente deveria tomar uma dose progressiva do medicamento, de modo que a dose diária ultrapassaria 1 g por dia. Nessa situação, considerando se tratar de uma substância de baixo índice terapêutico e de dose máxima recomendada igual a 900 mg por dia, o farmacêutico deverá,

• A. reter a receita e notificar o conselho da classe do profissional prescritor quanto ao erro cometido por ele.
• B. recusar- se a dispensar o medicamento e, assim, proteger a saúde do paciente.
• C. entrar em contato com o profissional que prescreveu o medicamento para confirmar a prescrição.
• D. dispensar o medicamento prescrito, respeitando o papel do prescritor.
• E. alterar a prescrição do medicamento, indicando a posologia correta a ser seguida.

Gabarito: C

Comentários

• ação idiota, tentar falar com o médico. e se não conseguir? para tudo pra ligar. o farmacêutico faz um papel ridículo. tinha que alterar a prescrição, e colocar a correta. afinal o médico já prescreveu o medicamento "certo", o farmaceutico só iria corrigir o erro do "semideus".
  

Questão 1032292

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmácia Oncológica; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

A RDC 67/2007 da ANVISA, em seu Anexo III, trata das exigências para a manipulação de medicamentos citostáticos em farmácias. De acordo com essas exigências,

• A. medicamentos citostáticos devem ser manipulados em salas com pressão positiva de ar, de modo a evitar a contaminação microbiológica do ambiente de manipulação, que deve ser estéril.
• B. não é necessária notificação à vigilância local quando o estabelecimento iniciar a manipulação de medicamentos citostáticos — basta que o local atenda a todas as exigências dispostas na resolução.
• C. a pesagem de fármacos citostáticos pode ser feita em sala de pesagem comum a outras classes de medicamentos, desde que se faça uma limpeza especial antes e após a pesagem, evitando assim a contaminação cruzada.
• D. a sala para manipulação de citostáticos deve ser separada e conter uma antessala para evitar a contaminação cruzada.
• E. é recomendado que não haja rodízio de funcionários que manipulem citostáticos, ou seja, uma vez que o funcionário é treinado para esse tipo de manipulação, ele deve permanecer somente nesse setor por questão de segurança.

Gabarito: D

Comentários

• D)

  Tais salas devem possuir pressão NEGATIVA em relação às áreas adjacentes, sendo projetadas de forma a impedir o lançamento de pós no laboratório ou no meio ambiente, evitando contaminação cruzada, protegendo o manipulador e o meio ambiente.

  
  

• A) 11.3. A pressurização da sala de manipulação deve ser NEGATIVA em relação ao ambiente adjacente.

  B) 5.8. A licença de funcionamento, expedida pelo órgão de Vigilância Sanitária local, deve explicitar os grupos de atividades para os quais a farmácia está habilitada. Quando o titular da licença de funcionamento for uma unidade hospitalar ou qualquer equivalente de assistência médica, a inspeção para a concessão da licença deve levar em conta o(s) grupo(s) de atividade(s) para os quais a farmácia deste estabelecimento pode ser habilitada. É obrigáatório estar na liçenca sanitária os ramos de atividade do estabelecimento.

  C) 5.1.3. A farmácia deve possuir pelo menos uma balança em cada laboratório com capacidade/sensibilidade compatíveis com as quantidades a serem pesadas ou possuir uma central de pesagem onde as balanças estarão instaladas, devendo ser adotados procedimentos que impeçam a contaminação cruzada e microbiana.

  D) correta 4.12. O acesso às salas de limpeza, higienização e esterilização; pesagem; manipulação e envase deve ser realizado por meio de antecâmara.

  E) 2.12. Os funcionários diretamente envolvidos na manipulação de substâncias e produtos de que trata este anexo devem ser submetidos a exames médicos específicos, atendendo ao Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional (PCMSO), recomendando-se ainda que seja adotado sistema de rodízio no trabalho.

  FONTE: RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 67, DE 8 DE OUTUBRO DE 2007

•  d)

  a sala para manipulação de citostáticos deve ser separada e conter uma antessala para evitar a contaminação cruzada.

• RDC 67/2007

  ANEXO III

  A) 2.7.2. Tais salas devem possuir PRESSÃO NEGATIVA em relação às áreas adjacentes, sendo projetadas de forma a impedir o lançamento de pós no laboratório ou no meio ambiente, evitando contaminação cruzada, protegendo o manipulador e o meio ambiente.

  B) 2.3. A farmácia que pretenda manipular hormônios, antibióticos, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial, deve notificar a Vigilância Sanitária local de que se encontra apta a realizar esta atividade.

  C) 2.8. A pesagem dos hormônios, citostáticos e antibióticos deve ser efetuada na respectiva sala de manipulação.

  E) 2.12. ... recomendando-se ainda que seja adotado sistema de rodízio no trabalho.

Questão 1032295

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacologia da Musculatura Lisa

Com relação ao tratamento farmacológico da asma, assinale a opção correta.

• A. O tratamento tópico com sistemas inaladores contendo salbutamol é mais eficiente, pois a dose administrada é menor, reduzindo tanto o custo final do medicamento, como a ocorrência de efeitos colaterais sistêmicos.
• B. Assim como a teofilina, o salbutamol é uma metilxantina que possui mecanismo de ação ainda controverso no tratamento da asma.
• C. O tratamento oral é mais confiável que o tópico, pois os dispositivos disponíveis no mercado não possibilitam a administração de doses corretas da formulação para as vias aéreas.
• D. O salbutamol, assim como outros medicamentos também do grupo dos corticoides, deve ser usado por um tempo reduzido, evitando ocorrência de efeitos colaterais sistêmicos, como o aumento da pressão arterial.
• E. O salbutamol pertence ao grupo dos fármacos anticolinérgicos, que atuam bloqueando receptores muscarínicos da musculatura lisa brônquica, levando à broncodilatação.

Gabarito: A

Comentários

• Letra a) correta; letra b) possui mecanismo de ação bem definido como agonista dos receptores B2 adrenérgicos; c) não, o tratamento tópico é mais confiável; d) o salbutamol ativa os receptores B2 adrenérgicos provocando vasodilatação, ou seja, reduzindo a pressão arterial; e) não é um fármaco anticolinérgico.

• Receptores Beta 2 fazem vasodilatação, tanto é que os betabloqueadores que inibem Beta 2 não podem ser usados por pacientes com asma.

Questão 1032301

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Análises Clínicas; Farmácia Oncológica; Hematologia Clínica

Quimioterapia de altas doses associada a transplante autológico de medula óssea é uma abordagem que tem sido seguida para tratamento de algumas neoplasias como câncer de mama, linfomas e mielomas, tumores de testículo e leucemia mieloide. Com relação a essa abordagem terapêutica, assinale a opção correta.

• A. A quimioterapia somente é realizada com quimioterápicos do grupo dos alquilantes, como cisplatina e doxorrubicina, que são suscetíveis a induzir resistência das células tumorais.
• B. A quimioterapia é aplicável a qualquer tipo de paciente que apresente neoplasia sensível a quimioterápicos.
• C. as limitações hematológicas desse tipo mais agressivo de terapia foram contornadas pela introdução de técnicas de coleta e preservação de células progenitoras associadas a fatores de crescimento hematopoéticos.
• D. Os efeitos colaterais devido à toxicidade de quimioterápicos, como toxicidade gastrointestinal, do SNC ou renal, são amenizados.
• E. A quimioterapia não é aplicável em casos em que houver a resistência das células tumorais à terapia com o quimioterápico utilizado em altas doses.

Gabarito: C

Questão 1032304

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: SESA-ES
• Ano: 2013
• Provas: CESPE - 2013 - SESA-ES - Farmacêutico
• Disciplina: Direito Sanitário
• Assuntos: Portarias do Ministério da Saúde

A ANVISA, por meio da Portaria MS/SNVS n.º 272/1998, fixou requisitos técnicos mínimos para a terapia de nutrição parenteral (TNP). Considerando as informações contidas nessa portaria, assinale a opção correta.

• A. O farmacêutico deve avaliar, indicar e preparar a nutrição parenteral, sendo responsável também pelo seu armazenamento e transporte.
• B. O farmacêutico é responsável por avaliar a prescrição da nutrição parenteral quanto à sua adequação, concentração e compatibilidade físico-química de seus componentes e dosagem de administração antes do início da manipulação e, caso haja qualquer irregularidade, ele poderá promover pequenos ajustes, de modo a garantir a segurança do paciente que será submetido à TNP.
• C. A TNP se faz pelo preparo e administração intravenosa de solução ou emulsão composta basicamente por carboidratos, aminoácidos, lipídios, vitaminas e minerais, estéril e apirogênica.
• D. Uma vez que o preparo da nutrição parenteral deve ser feito em condições assépticas, a unidade hospitalar fica isenta de realizar qualquer tipo de teste para controle de qualidade da formulação usada em TNP.
• E. Uma unidade hospitalar ou empresa que queira fornecer nutrição parenteral deve, como requisito mínimo, contar com um farmacêutico e um enfermeiro em sua equipe.

Gabarito: C

Comentários

• A- Erro : Farmacêutico não indica .

  B-  Ao farmacêutico, de acordo com as atribuições do Anexo I, compete: realizar todas as operações inerentes ao desenvolvimento, preparação (avaliação farmacêutica, manipulação, controle de qualidade, conservação e transporte) da NP, atendendo às recomendações das BPPNP, conforme Anexo II. Erro : Ajustes devem ser feitos pelo prescritor.

  C- CORRETA

  D- A TNP deve abranger, obrigatoriamente, as seguintes etapas:4.2.1. Indicação e prescrição médica.4.2.2. Preparação: avaliação farmacêutica, manipulação, controle de qualidade, conservação e transporte.4.2.3. Administração.4.2.4. Controle clínico e laboratorial.4.2.5. Avaliação final. ERRO: a unidade ospitalar não fica isenta de controle de qualidade.

  E- Erro :Sua equipe deve ser composta de : Médico , enfermeiro , farmacêutico e nutricionsta .